药物质量检测工作是按照一定的程序逐步完成的,任何一个环节出现问题或偏差,都会对检品的检测结果造成严重的影响。所以,药物质量检测工作者者应认真执行检测标准操作规程,保证检测结果的准确性。药物质量检测工作的基本程序如下。1.送检样品的取样送检样品的取样应遵循均匀、合理的原则,随机、客观地从大量的样品中取出少量样品,并应保证所取的样品具有科学性、真实性和代表性。药品应按生产批号进行检测,即每批药品生产完毕后,生产车间应填写成品请验单。每批原敷料进厂后也应由仓库填写原辅料请验单,并通知质量检测部门进行随机抽样检测。取样后应及时填写取样记录,每件被抽样的物料包装上要贴上取样证,取正上应加盖质量管理部门专用章。2.药物的鉴别药物的鉴别是根据药物的分子结构、理化性质,采用化学、物理学或生物学等方法来判断药物的真伪。它是药品质量检验工作的首要任务,只有在鉴别无误的情况下,后续进行药物的杂质检查、含量测定等分析才有意义。药物的鉴别方法要求专属性强......阅读全文
接受采访相互交流 三月的北京,料峭春寒尚未离去,来自医药行业的“两会”代表委员们关注民生、参政议政的热情,却让中国医药报集体采访“两会”代表委员活动的现场暖意融融。 3月9日,北京丽思卡尔顿酒店。医药界“两会”代表委员们围绕政府改善民生的重要举措——经过了两年探索的新医改,提出了他们在实践中
药物质量检测工作是按照一定的程序逐步完成的,任何一个环节出现问题或偏差,都会对检品的检测结果造成严重的影响。所以,药物质量检测工作者者应认真执行检测标准操作规程,保证检测结果的准确性。药物质量检测工作的基本程序如下。1.送检样品的取样送检样品的取样应遵循均匀、合理的原则,随机、客观地从大量的样品中取
一、前言 《中国药典》2020 年版的编制,正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间,是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期,也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动,编制好新 版《中国药典》,对于保障公众用药安全有效,推进
一、前言 《中国药典》2020 年版的编制,正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间,是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期,也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动,编制好新 版《中国药典》,对于保障公众用药安全有效,推进医药
分析测试百科讯 随着仿制药一致性评价新政落地,国内药品生产企业纷纷面临大考,一大批中小药品生产企业即将淘汰。在此生死存亡之际,上海万承生物科技有限公司推出了Orosil 液相色谱柱——被美国药典收录的用于抗肿瘤药阿扎胞苷的分析检测,其高分辨率和高灵敏度的优势使得药品的分离效果更完美,提升药品质量
专访理化联科(北京)仪器科技有限公司总经理杨正红先生 分析测试百科网讯,当Tiktok在欧美成为下载量第一的APP时,当中国的5G技术震撼全球时,分析仪器界的众多国产企业还在高喊“追赶国际先进”,几乎没有人敢硬杠国际大牌的技术。6月18日,一家新成立的公司在北京云发布一系列新品,包括iPore系列
摘要:本文介绍了基于ARM微处理器的嵌入式近红外光谱仪器设计,并给出了仪器的软件和硬件的设计方案。设计应用了最先进的ARM嵌入式技术,利用ARM丰富的内部设备,实现了光谱数据的传输和基于触摸屏的人机交互平台。实现近红外光谱仪器操作简单化,体现了ARM微处理器的优胜之处。关键词:近红外光谱仪;ARM处
分析测试百科网讯 2017年10月10日-13日,国内分析测试行业影响力最大的展会——BCEIA2017在北京国家会议中心开幕,展出当今国内外分析测试领域的前沿技术和先进仪器设备。本次展会上,组委会颁布了BCEIA 2017新产品奖,共计22家国产仪器厂商、74个产品。其中获奖最多的厂商是赛默飞
真靠谱吗:同一人同一时段收到两份不同报告,检测结果得打个问号 监管缺失:号称有千亿级市场的消费级基因检测发展过快,乱象丛生 基因检测公司技术人员在进行DNA质量检测。 基因检测公司技术人员在查看送检样本的基因检测解析报告。 一名参与基因检测的市民用手机查看自己的报告。 前段
基因检测公司技术人员在进行DNA质量检测。基因检测公司技术人员在查看送检样本的基因检测解析报告。一名参与基因检测的市民用手机查看自己的报告。 前段时间,杭州市民郑波带着全家人做了一次基因检测。根据宣传,只要一口唾液,就能给出包括祖源分析、遗传特征、遗传性疾病、患病风险等个人身体信息。 如今,像郑
因分子技术具有内在准确性、敏感性、特异性和周转迅速的特点,带来了分子诊断行业的快速发展。此外,因为分子诊断技术具有准确性、敏感性和特异性,实验室人员能够从很小量的样本中就可获得有效的结果。这对法医检测领域来说是非常有用的,但同时该技术也可以检测到目标物质的极低浓度,从而使临床医生在极早期阶段就能
因分子技术具有内在准确性、敏感性、特异性和周转迅速的特点,带来了分子诊断行业的快速发展。此外,因为分子诊断技术具有准确性、敏感性和特异性,实验室人员能够从很小量的样本中就可获得有效的结果。这对法医检测领域来说是非常有用的,但同时该技术也可以检测到目标物质的极低浓度,从而使临床医生在极早期阶段就能检测
为规范和指导按照药品研发及注册的细胞治疗产品的研究与评价工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》(见附件),现予发布。特此通告。食品药品监管总局2017年12月18日细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)一、前言近年来,随着干细胞治疗、免疫细胞治疗和
近日,国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会公布2018年中国标准创新贡献奖获奖名单,包括GB/T 31270.1-2014 化学农药环境安全评价试验准则 第1部分:土壤降解试验等21项标准;GB/T 22729-2008 海洋鱼低聚肽粉;ISO 8157:2015 肥料和土壤调理剂-术语等
中药作为传统药物,在中国有着上千年的使用历史。随着中药产品的影响力越来越大,中药材更是受到国际高度关注。中药材在不同国家有不同的归类和习称,如在美国习称“草药”,欧洲习称“植物药”而在日本则称为“汉方药”等。图片源自网络 中国作为世界上中药材品种最为丰富,中药材产品主要输出国,近几年来受到国际
当前,实验室间比对的作用日益彰显,并得到越来越广泛地应用。实验室间比对的典型目的有: 1、评定实验室从事特定检测或测量的能力及监视实验室的持续能力; 2、识别实验室存在的问题并启动改进措施,这些问题可能与诸如不适当的检测或测量程序、人员培训和监督的有效性、设备校准等因素有关; 3、建立
拉曼光谱作为一种无损、非接触的快速检测技术,已吸引广大科研人员的关注,并被应用于各行各业中。特别是在生命科学领域,由于拉曼样品用量很少,不需要对生物样品进行固定、脱水、包埋、切片、染色、标记等繁琐的前处理程序,不仅操作简单,而且不会损伤样品从而能够获得样品最真实的信息。另外,生物大分子多是处在水溶
日前,科技部发布了《科研条件发展“十二五”专项规划》。规划中明确指出要加强科学仪器设备研发和应用,具体包括科学仪器设备新原理、新方法和新技术、前沿科学仪器设备、通用科学仪器设备、专用科学仪器设备、科学仪器设备关键部件和配套系统、科学仪器设备(装置)二次开发6大方向。关于印发科研条件发展
为了解决实验室设备管理中存在的使用人员对设备疏于养护,重使用、轻保养、缺维修档案的问题,今天的内容主要对检验机构实验室仪器设备从采购到使用维护等方面的内容进行介绍,希望能对检测实验室设备管理提供一些参考建议。试验设备是开展质量检测的物质基础之一。本文从设备采购期间的选型论证,到设备使用期间的养护维修
张新超 北京医院急诊科 在临床实践中,没有哪个器官系统病症像心血管疾病在救治时效性方面的意义更为突出。急性心肌梗死(acute myocardial infarction,AMI)后1 h内得到再灌注治疗,死亡率为1%,6 h内得到治疗,死亡率约为10%~12%
为了解决实验室设备管理中存在的使用人员对设备疏于养护,重使用、轻保养、缺维修档案的问题,介绍了检验机构实验室仪器设备从采购到使用维护等方面的内容,希望以本文对检测实验室设备管理提供一些参考建议。 试验设备是开展质量检测的物质基础之一。本文从设备采购期间的选型论证,到设备使用期间
分析测试百科网讯 2018年7月5日,由中国分析测试协会主办,黑龙江省质量监督检测研究院承办的第二十二次全国分析测试中心主任及地方协会负责人会议在哈尔滨召开。会议旨在探讨并交流新时代分析测试工作面临的发展机遇。本次会议吸引了来自全国各国家级分析测试中心、地方分析测试中心及测试协会、高校、科研院所