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近日，康方生物宣布与美国药企默沙东达成一项总额高达2亿美金的肿瘤免疫疗法合作，根据这项协议，默沙东将获得康方生物的临床候选抗体AK-107的全球独家开发和推广权。这也是继恒瑞宣布将PD-1单抗有偿授权给美国Incyte、信达生物将3个肿瘤免疫治疗双特异性抗体药物授权给礼来后，中国新药技术出口海外市场的又一大里程碑。 不止投入产出，时间也是问题 近年来，国内医药企业对开发创新药物的重视正在快速提升，创新药物凭借其优异的治疗效果和独特临床需求的满足，能够为企业带来稳定的收益和丰厚的利润，但是新药开发的庞大资金以及上市的时间太长，很多企业都难以承受。 此前新康界曾经统计国内上市新药的市场销售情况，大多数不容乐观，例如前两年上市的大热新药艾普拉唑、艾瑞昔布等知名产品上市数年后销售不尽如人意。一方面国内上市的新药在治疗效果以及独特临床需求方面难以达到国际意义上新药的水准，另一方面，国内医保环境也不利于新药的野蛮生长。在加上新药上......阅读全文
生物制药(biopharmaceutical)是近二十年兴起的，以基因重组、单克隆技术为代表的新一代制药技术。与传统行业类似，生物制药产业也由研发、测试、上市销售三个阶段组成。但与传统化学药产业由大型药企所垄断不同，生物制药领域内的创业型企业借助技术基础不同形成的进入壁垒，异军突起，形成了以企业
近几年，随着中国新药研发的实力不断增强以及制药产业政策环境的持续向好，大量资本开始涌入中国新药研发领域。资金的注入吸引了众多医药精英人才创业，为中国的创新药研发注入活力，随之也激发了中国创新药企业数量的爆发式增长，融资金额记录不断创下新高。 截至目前，中国创新药领域已经有不少公司广为人知或者已
经过多年的积累，中国制药企业的创新能力从原料药、低端制剂到高端制剂、me too、me better、me best一步步进阶，虽然低水平重复还比较多，整体创新水平还不是那么高，但崛起之势已经不可避免。一方面，研发才有未来，愿意在研发上投入的企业越来越多，在公司营收中的占比也越来越高。另一方面，
“飞雪连天射白鹿，笑书神侠倚碧鸳”。金庸大侠，带着几代人的武侠梦，随风而逝。 但，有人的地方，就有江湖。 武林侠客行走江湖，或为民族大义，或为国恨家仇，或为儿女情长。有人追逐武功绝学，有人追逐武林至尊，有人追逐名利双收，也有人独孤求败，退隐江湖，超然世外……一幕幕大戏在你我脑海回荡。 CR
中国医疗健康产业近年来受到资本青睐的程度越来越高，是因为一来中国医疗健康产业与发达国家相比仍有很大发展空间，二来政策改革红利促进行业快速发展。 而在医疗健康产业各细分领域中，制药投资回报率高居榜首，这之中，创新药无疑又是最受资本关注且发展最快的领域；对每一个投资人都充满了诱惑和挑战，成为了专业
近期生物药领域风起云涌，Venclexta、Atezolizumab等多个新型靶向药物取得突破性进展。这让我们再一次意识到，技术创新对于生物药开发的重要性。笔者在近期参加一些抗体/精准医疗峰会时发现产业界和市场都在关注着靶向药物、特别是抗体药方向的新型药物种类。因此我们撰写了《抗体药物•遇见未来
如今，医疗成了盖茨最看好的投资领域。 2017年，盖茨个人及盖茨基金会总共进行了22笔投资，其中有14笔来自医疗领域，占总投资事件的64%，投资总额超过5亿美元。 在2018年1月9日的J.P 摩根大会上，盖茨再次揭秘了其基金会的运作模式。 从微软退休后，他一直专注于比尔·梅琳达盖茨基金会
2016年有三大举世瞩目的黑天鹅事件—— 人工智能机器人AlphaGo战胜李世乭，英国脱欧，特朗普当选美国总统。有人将上述事件集中爆发归结为经济下行，大国式微。 再看医药行业，在这个高风险的“日不落”产业，太阳底下更不缺“新鲜事”—— 魏则西离世，Theranos放弃血检业务，天士力明星中药被
2016年即将离去，展望2017年，大健康产业的机遇与“坑”会在哪里？记者采访了十多位大健康产业的上市公司投资高管、投资机构投资人等，试图把他们心中2017年大健康产业的机遇呈现出来。 多位采访嘉宾都提及的高频词汇（不完全统计）有：肿瘤新药、医疗器械、免疫治疗、人工智能、医疗机器人、康复养老、
我国在创新药物研发的征途上任重道远，可也蓄势喷薄。正如华尔街日报前段时间发表的《China Emerges as Powerhouse for Biotech Drugs》中表述的观点：中国正在成为国际生物技术药物发展的中坚力量。根据美国国立卫生研究院的数据显示，我国已经是世界上开展临床试验数量
一、 疫苗的概念及分类 疫苗，是指一切通过注射或黏膜途径接种，可以诱导机体产生针对特定致病原的特异性抗体或细胞免疫，从而使机体获得保护或消灭该致病原的生物制品，包括蛋白质、多糖、核酸活载体，感染因子等。在我国，疫苗分为一类疫苗和二类疫苗。 一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的
为什么要做微芯 改革开放后中国很多产业都在发展，但医药行业却停滞不前。中国有世界最多的制药企业，达到7千多家，制剂生产能力全球第一，原料药生产能力全球第二，但制药企业的盈利却非常低。原因很简单，以价格竞争为手段，代金销售取代了创新研发。这种低端低廉的模式不可持续。反观上百家新药研发机构，包括高
清华大学医学中心细胞治疗研究所所长张明徽没有想到，他研制的NKT细胞免疫治疗新技术的第一个志愿者是他学生的父亲，并且疗效出人意料。 “2010年，我的学生的父亲到了肝癌晚期，在北京肿瘤医院手术后仍然有残留癌没法清除干净，一个月后又出现了明显的肺部转移病灶，也没有有效的后续治疗方法可用，这种情况
当地时间2017年8月30日，美国FDA宣布诺华公司的CAR-T疗法tisagenlecleucel（原CTL019）正式获批上市，其商品名为Kymriah，用于治疗25岁以下急性淋巴细胞白血病（ALL）的复发性或难治性患者，诺华为其定价47.5万美元, 并可能实施“按疗效付费”。至此，Kymr
依然是21世纪快速增长的行业 1.生物科学及基因组学基础学科的不断进步催生了一系列先进的利用人体自身防御能力来抵抗疾病的疗法。肿瘤及自身免疫病取得的长足发展与更为先进的诊断方法，使得病人能够更加精准的使用药物。 2.在2020年之前，医药行业销售额平均以每年5.1%的速度
2018年，全球都在经历一场艰难的资本寒冬。募资难、融资难、估值缩水，这是许多投资人和创业者最深的体会。但尽管在这样艰难的岁月，基因领域依然创下了约9.86亿美元的高融资额，与2017年10亿美元相比基本持平。 这一年里，NMPA批准了首款基于NGS的肿瘤检测试剂盒，燃石医学喜提中国“肿瘤NG
Technologies（现为Thermo Fisher收购）公司全国临床与科研事业部销售总监、ThermoFisher公司全国临床市场战略总监柴映爽写了一系列文章，对基因测序领域进行了深入剖析。让我们看看这个领域深入工作的人士，怎么看待2015年基因测序市场大热这一现实的。 ▌第一篇：基
“所有的检测报告都在提示，她已不是一个肿瘤患者，而是一个健康人。”原央视著名主持人郎永淳在妻子赴美治疗三年后兴奋地透露。2010年，他妻子患上乳腺癌，国内手术后不幸转移到肝脏，成了晚期癌症患者。为了挽救妻子的生命，他不得不放弃央视的工作，下海支持妻子到美国治疗。 三年前，他的感受还是“在雾霾深
分析测试百科网讯 2017年9月15日，在PerkinElmer全“析”未来 珀金埃尔默新品发布会的会前，珀金埃尔默管理团队邀请分析测试百科网等数家媒体进行访谈，管理团队包括：珀金埃尔默探索与分析解决方案（DAS）事业部市场副总裁 Steven Hardy先生，珀金埃尔默公司探索与分析解决方案（
癌症的免疫治疗研究始于1980年代，到1990年代，James Allison发现了免疫系统的自然抑制机制，他的发现为后面百时美施贵宝的Yervoy（ipilimumab）成功开发并上市铺平了道路。2011年，Yervoy获得FDA批准用于黑色素瘤，随后该巨头的有一个免疫治疗药物Opdivo（n
新药研发是一个高风险的行业，投入巨资的药物研发一旦失败后果不堪设想。但是另一方面，从制药巨头每年将其收入的10%以上用于研发来看，新药成功的回报又是各大公司最期待的。于是，每年全球新获批的药物成为各大机构预测的试验场，那些有可能成为市场未来重磅药的新药不但成为资本追逐的标的，也成为所属公司股价上
下一代诊疗技术的“基因治疗”正引得各路资本竞相追捧。 目前，诸多上市及非上市药企甚至在实验室门外排队抢夺尚未进入临床试验的“药品”。中国科学院院士魏于全早前几天透露，包括中国医药（600056.SH）、上海医药（601607.SH）、众生药业（002317.SZ）等三十几家药企已与他的实验室达
近日，FierceBiotech网站盘点了2014年医药研发10大III期失败案例。其中，只有2个是小公司，其他全是制药巨头，包括：葛兰素史克、默克、诺华、礼来、罗氏、辉瑞、默沙东。葛兰素史克甚至2次上榜，不过该公司今年收获了多个新药批文，帮助缓和了失败的冲击。 在这些案例中，有些药物在临床上
事件及投资建议： 第一，4月17日-4月21日，AACR 2016（美国癌症研究协会年会）上肿瘤免疫在治疗多种实体瘤方面取得了一系列令人瞩目的进展：重组CD4 T 细胞攻击 MAGE-A3 蛋白对于黑色素瘤、宫颈癌等多种转移性实体瘤都具有显著疗效；此外，LOXO-101 在治疗 NTRK 基因
肿瘤免疫治疗大概是目前最火热的创业和投资领域了，尤其是肿瘤免疫抗体药物和Car-T治疗领域。对于一个创新药物，需要经过一系列的临床前和临床试验，以证明其“有效”和“安全”，才能被批准上市并进入医生的处方里，当然肿瘤免疫抗体药物和Car-T也不例外。新药临床试验不管是成功还是失败，都是一项花费巨大的工
癌症免疫疗法可以说是近年来生物科学领域的重头大戏，基于T细胞的CTLA4抗体、PD-1抗体、PD-L1抗体等的免疫检查点抑制剂疗法和CAR-T、TCR-T等细胞疗法皆是近年来大热的免疫疗法。但是最近，一个名为CD47的靶点却异军突起，大放异彩，成为各大投资者的追逐对象。 最近，斯坦福大学医学院
当前，新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延，截至3月31日23时，全球累计确诊已超过80万例，国外累计确诊超过72万例、死亡超过3.5万例。新冠疫情的大流行，不仅对全球各国带来了经济上的重创，而且深刻地影响着各个行业。 在医药行业，新冠疫情已经导致众多临床试验暂停、新药审批推迟、药品短缺加剧等诸多问题
ADC药物的研发引来属于自己的时代，国内也涌现不少布局公司，同时也取得了一些可喜的进展，本文对这些公司最近进展进行简要概括。 百奥泰 BAT8001 BAT8001是百奥泰自主开发的一款靶向HER2的ADC药物，目前正在开展治疗HER2阳性晚期乳腺癌的Ⅲ期临床试验。BAT8001独特的药物
创新药物的研发，是使我国由医药大国走向医药强国的必由之路。国家无论是“863计划”、“973计划”、还是今天的“国家科技重大专项”，都对新药研发寄予了厚望并给予了多方面的鼓励支持，国内药企亦不负众望，共同肩负起新药创制的重任。经多年厚积薄发，一个个具有自主知识产权的新药产品诞生并成功上市，“中国
分析测试百科网讯 近日，按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等的总体部署，为进一步完善卫生与健康科技创新体系，提升我国卫生与健康科技创新能力，显著增强科技创新对提高公众健康水平和促进健康产业发展的支撑引领作