WIKI资讯
WIKI资讯
BioCryst制药公司致力于发现新型、口服、小分子药物，用于治疗酶在疾病生物学通路起关键作用、存在显著未满足医疗需求的罕见疾病。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理berotralstat（BCX7353，胶囊剂）的营销授权申请（MAA），这是一种每日口服一次的药物，用于预防遗传性血管水肿（HAE）发作。 现在，EMA已开始根据集中程序（CP）对MAA进行正式审查。EMA人用医药产品委员会（CHMP）预计将在12个月内给出审查意见。如果获得批准，berotralstat胶囊剂将成为欧洲首个被批准用于HAE预防的靶向口服疗法，将为HAE患者的治疗带来重大进展。 BioCryst公司预计，在2020年至2021年初，berotralstat将获得三项监管批准。今年2月，美国食品和药物管理局（FDA）受理了berotralstat的新药申请（NDA），并已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年12......阅读全文
BioCryst制药公司致力于发现新型、口服、小分子药物，用于治疗酶在疾病生物学通路起关键作用、存在显著未满足医疗需求的罕见疾病。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理berotralstat（BCX7353）的新药申请（NDA），这是一种每日口服一次的药物，用于预防遗传性血管水
近日，FDA批准了Biocryst制药的静脉注射流感药物，使得该公司的股票在上市前交易中上涨了将近10%。 该流感药物适用于患有急性无并发症流感、并且可能无法服用口服药（如吉利德的达菲）或是无法使用吸入剂（如葛兰素史克的乐感清）的成人。 Needham & Co的分析师Serge B
一个美国顶级生物战部门正在研发致命病毒埃博拉的治疗措施，并可能将于两年内投入临床使用。 截至8月4日，埃博拉病毒已经在西非导致800多人死亡。美国疾病控制中心将其与炭疽、肉毒中毒、黑死病以及天花一同列为“一类生物恐怖病毒”。埃博拉病毒在几内亚肆虐期间，忙碌的医务工作者 该生物战部门位于马里兰
生物科技类公司股票炙手可热，相关ETF也随之收益喜人。今年以来，非杠杆类ETF基金收益的前五位一直被生物科技类ETF占据，加上美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）接二连三带几个重要的新申请（NDA）、补充新药申请（SNDA）及相关公告预计在本月初宣布，随着12月5
第35届JP摩根医疗健康年会将会如约在旧金山举行，作为世界顶级的医疗健康投资者年会，JP摩根健康年会从创立之初便吸引着千万来自全球各主要地区和国家的生物技术创业者和资本与金融界的行业达人。JP摩根是怎么看2017年全球生物科技领域未来的发展呢？ 一、核心行业的基本面继续走强 生物科技领域仍处
第35届JP摩根医疗健康年会将会如约在旧金山举行，作为世界顶级的医疗健康投资者年会，JP摩根健康年会从创立之初便吸引着千万来自全球各主要地区和国家的生物技术创业者和资本与金融界的行业达人。JP摩根是怎么看2017年全球生物科技领域未来的发展呢？ 一、核心行业的基本面继续走强 生物科技领域仍处
第35届JP摩根医疗健康年会将会如约在旧金山举行，作为世界顶级的医疗健康投资者年会，JP摩根健康年会从创立之初便吸引着千万来自全球各主要地区和国家的生物技术创业者和资本与金融界的行业达人。JP摩根是怎么看2017年全球生物科技领域未来的发展呢？ 一、核心行业的基本面继续走强 生物科技领域仍处