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武田在美国推出单抗新药Entyvio

武田(Tkeda)6月17日宣布,在美国推出单抗药物Entyvio(vedolizumab),该药于2014年5月获FDA和欧盟批准,用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)和克罗恩病(Crohn's disease,CD)成人患者的治疗。 Vedolizumab生物制品许可申请(BLA)和上市许可申请(MAA)的提交,是根据GEMINI项目的汇总数据,该项目包括4个III期研究,这是迄今为止在CD和UC患者中开展的最大的III期临床试验项目,旨在评估vedolizumab用于治疗既往至少经一种常规治疗或TNF-α拮抗剂治疗失败的中度至重度活动性克罗恩病和溃疡性结肠炎患者时,对临床反应、临床缓解、长期安全性的影响。 Vedolizumab是一种全人源化单克隆抗体,特异性拮抗α4β7整合素,抑制α4β7整合素对肠道黏膜细胞粘附分子MAdCAM-1的结合。MAdCAM-1选择性表达于肠胃......阅读全文

抗体成像助力癌症研究

  新技术帮助研究者深入理解免疫系统的作用机制。  抗癌药物的研发过程非常曲折:起初,细胞实验和小鼠实验的前景都非常乐观;但是,随后的猴子试验就非常让人沮丧:猴子们被那些旨在靶向和杀死胰腺癌细胞的药物毒死了。  该药物的研发团队成员、加州Genentech公司的Simon Williams指出,团队

纳米抗体(Nanobody)研究进展

1993年比利时科学家首次在Nature报道[1]:在骆驼血液中的抗体,有一半没有轻链,而且更让人惊喜的是,这些缺失轻链的“重链抗体” (heavy-chain antibodies, HCAbs)能像正常抗体一样与抗原等靶标紧密结合,另外不像scFv那样互相沾粘,甚至聚集成块。这种抗体只包含一个重

抗体药研究的渐变之路(一)

20世纪90年代末,治疗药物主要由小分子化药主导。而在近几十年里,人类生命健康领域基于抗体药物疗法的使用呈现了指数级增长,并成为了治疗药物的一大组成部分。抗体已被证明在治疗包括癌症、自身免疫、传染病甚至神经退行性疾病在内的多种疾病方面具有广泛的用途[1]。FDA仅在2018年就批准了59款新药,创造

绿色荧光蛋白融合抗体研究

  融合抗体  近二十年来,抗体生成技术有了飞速发展,已经从细胞工程抗体(杂交瘤技术一单克隆抗体)发展到了第三代抗体:基因工程抗体,尤其是噬菌体抗体库技术的出现,解决了人源抗体的研制问题,促进了各种性能优良抗体以及具有多种功能的抗体融合蛋白的开发。单链抗体(Single-chain variable

抗体药研究的渐变之路(二)

图4. 单克隆抗体结构与类型[7]Rituximab是嵌合mAb,其在临床上用于治疗非霍奇金淋巴瘤。不幸的是,小鼠可变区在许多情况下仍然被认为是外来的,这使得嵌合mAb的应用得到了一定的限制。[6-7] Alemtuzumab是人源化单克隆抗体,一种白血病抗癌新药。人源化单克隆抗体在可变区域内,

研究发现裂谷热病毒治疗性抗体

  裂谷热病毒(Rift Valley fever virus,RVFV)属于布尼亚病毒目白纤病毒科白蛉病毒属。经蚊虫传播,可感染动物和人。RVFV可引起反刍动物流产,而且患病幼崽死亡率近100%,历史上RVFV曾对畜牧业造成多次重创。人感染后通常出现发热、头痛、出血、休克等症状,严重者甚至死亡。

单克隆抗体的研究进展

  单克隆抗体药物的发展起源于1975年,杂交瘤技术的问世使大量制备均一的鼠源单克隆抗体成为可能。1986年第一个抗移植后免疫排斥反应的鼠源单克隆抗体muromonab-CD3(OKT3),经美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)批准上市,[2]

母乳抗体有潜在长期裨益研究概要

  美国 一项对小鼠的初步研究发现,没能获得一种来自母乳的抗体可能与成年期肠炎的保护减少有联系。研究报告2月4日发表在美国《国家科学院院刊》上。    科研人员此前已经发现,被称为分泌型免疫球蛋白A(SIgA)的抗体可能影响乳儿的消化道微生物组成,为生命早期带来免疫保护。为了确定母亲的分泌型免疫

iScience最新研究:母乳含有新冠抗体

图片来源:《科学家》杂志  根据一项针对15名女性的新研究,哺乳期母亲的乳汁可能具有抵抗新冠感染的强大抗体。研究人员在11月出版的iScience上报告说,所有从新冠肺炎中康复的女性和其他哺乳期女性的母乳样本都含有对新冠病毒刺突蛋白产生反应的抗体。  在母乳中检测到病毒抗体表明母亲可能将病毒免疫力传

单克隆抗体的研究进展

  单克隆抗体药物的发展起源于1975年,杂交瘤技术的问世使大量制备均一的鼠源单克隆抗体成为可能。1986年第一个抗移植后免疫排斥反应的鼠源单克隆抗体muromonab-CD3(OKT3),经美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)批准上市,[2]