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世界各地抵制中国仿制药

来自Temple大学的医药经济学家Albert Wertheimer博士指出。全世界相关机构目前正在加紧抵制仿制药(counterfeit pharmaceuticals),并且国际社会将更多目光聚焦在近期刚刚处决原药监局局长郑筱萸的中国。尽管仿制药物大部分是通过网络或非法供应商到达用户手中的,但是对被认为更安全的社区药店的危险则与日俱增。Wertheimer博士将会在7月23到7月24日在美国费城举行的美国专利和商标局会议上讨论有关抵抗由中国出口的仿制药品。 他认为,网上药店由于极难监控和调节,因此威胁最大,但是仿制药不久将可能通过复杂的伪装和老式的贿赂方式大行其道。 仿制药在拷贝标签和包装上非常在行。Wertheimer博士将会集中精力研究使用其他领域的技术来鉴定假冒伪劣产品。他认为这些技术在供应链初期侦测到仿制药物。而政府和制药业界必须在危险还没有来临前认识到它,做到防患于未然。 目前,全球正在构建一个记载所有仿制药......阅读全文

我国创新药遭遇知识产权之争

  2013年,礼来公司两名前雇员被指控向恒瑞医药泄露价值5500万美元的商业机密,官司持续了一年时间,日前,恒瑞医药发布公告,称法官裁定同意美国检方撤销本案。迄今为止,我国新药创新遭遇的最引人关注的知识产权之争告一段落。   恒瑞医药是我国著名的药企,目前已有两个创新药物艾瑞昔布、阿帕替尼获批上市

贝达药业:自主创新药的难题

  今年8月,国际顶尖医学杂志《柳叶刀》全文发表了一种中国自主研发的抗肿瘤新药——盐酸埃克替尼(商品名凯美纳)的临床研究结果。在科罗拉多大学教授Ross Camidge写的编者按中,认为它是中国抗肿瘤新药研发的一个“完美案例”。   这几乎是中国自主研发的化学药在国际上所得到的最高评价了。

从“低仿”到“高仿”:中国仿制药亟待升级

  作为世界第二大经济体,中国不仅创新药甚少,且仿制药也难以达到“高仿”水平。而我们的邻居印度,仿制药大多可达到欧美标准。如何解决十几亿人的吃药问题?近期,国家各部门密集出台促进创新药研发和仿制药提升的政策,但仍需扫除一些现实障碍。    289个品种的仿制药一致性评价进入倒计时。    中国是

正大天晴再获首仿 中国生物制药创新赛道研发不断

  10月9日晚间,中国生物制药发布公告,称其公司控股子公司正大天晴药业集团股份有限公司(下称“正大天晴”)开发的治疗类风湿性关节炎药物“枸橼酸托法替布片”(商品名:泰研)已获国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。  中国生物制药称,该产品为国内同品种首家获批,且率先完成生物等效性研究,按照化药新4

我国有完全自主知识产权一类新药不超五种

核心阅读  目前,我国生产的药品,多以仿制为主,自主创新犹如凤毛麟角。  中国创新药少,一是因为企业规模较小、研发经费有限;二是因为审批门槛较高、审批时间漫长。  全球天然药物、药用植物发展迅猛,前景广阔,为中国药物创新带来机遇。  我国科学家屠呦呦从古籍中发现青蒿素,并获得世界最高大奖,

绿叶制药伙伴PharmaMar创新药lurbinectedin美国进入优先审查

  绿叶制药(Luye Pharma)合作伙伴PharmaMar是一家在发现和开发创新型海洋衍生抗癌药方面的全球领先生物制药公司。近日,PharmaMar公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理lurbinectedin(Zepsyre®)的新药申请(NDA)并授予了优先审查。该NDA寻求加

我国自主研发的治疗乳腺癌创新药获准上市

  来源:新华社 发布者:ailsa 日期:2018-08-17 今日/总浏览:2/4729   新华社北京8月16日电 记者16日从国家药监局获悉,治疗复发或转移性乳腺癌新药马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮)近日通过优先审评审批程序获准上市,这是我国自主研发的创新药。   乳腺癌是全球女性癌症中发病

李燕代表: 不管创新药还是仿制药,别看“身份”看疗效

   首次“上会”,全国人大代表、齐鲁制药总裁李燕就收到了一份“大礼包”——总理在政府工作报告中专门建议“落实和完善创新激励政策”“加强癌症等重大疾病防治攻关”,这正是她期待的。   李燕所在的齐鲁制药曾四度斩获国家科技进步二等奖,已经在肿瘤、心脑血管、精神神经系统等重大疾病领域建立了全覆盖

国内专利药“崛起”正当时!

  在医药领域,创新是一个永恒的主题。从仿制、仿创结合到创新像一个金字塔,处在最底层的仿制药生产企业永远面临低利润、竞争激烈的境地;而处在最上层的创新药,则可获取高额利润。面对诱人的市场“蛋糕”,世界主要制药强国都在加快创新药物研制步伐。  作为全球第二大医药市场,我国数千家制药企业生产的化学药品中

谭天伟:生物制药已成创新药物重要来源

  日前,中国工程院院士、北京化工大学校长谭天伟在第十八届北京国际生物医药产业发展论坛上指出:虽然目前生物制药占的比例不是特别高,但其已经成为创新药物的重要来源。从国际市场来看,生物制药有很大的市场,应加快相关产业的发展。  论坛上,谭天伟作了题为《生物产业未来五年战略发展》的报告,该报告涉及生物医