6肿瘤专利药将到期国内药企磨刀霍霍抢食800亿市场
石药集团申报舒尼替尼、索拉非尼。上市公司奥赛康、立华制药、振东制药、罗欣药业等也在6个肿瘤药的申报当中。 一边是肿瘤专利药的集中到期，另一边却是新药研发难有起色，在新老交替之际，为了给投资者讲新的故事，全球制药巨头又开始了新一轮的并购重组，试图扭转江河日下的颓势。 面对肿瘤专利药万艾可（俗称伟哥）的到期，2001年进入中国市场的美国辉瑞公司并没有“坐以待毙”，早在4月份，辉瑞公司已向英国制药商阿斯利康抛出橄榄枝。 在不少业内人士看来，辉瑞之所以对阿斯利康感兴趣，一方面是因为公司面临着畅销药立普妥和万艾可专利药到期的威胁。另一方面，辉瑞更看好阿斯利康的肿瘤产品线，肿瘤药物市场一直在高速增长，但辉瑞现有的肿瘤产品线却青黄不接。 然而，与专利药市场冰火两重天的是，国内多家上市公司正“抢滩”仿制市场，不少已在排队等待审批。上市公司中，双力药业、科伦药业、华邦颖泰、振东制药等均有申报肿瘤药注册。其中，科伦药业申报了其中3个品种......阅读全文
从“低仿”到“高仿”:中国仿制药亟待升级
作为世界第二大经济体，中国不仅创新药甚少，且仿制药也难以达到“高仿”水平。而我们的邻居印度，仿制药大多可达到欧美标准。如何解决十几亿人的吃药问题？近期，国家各部门密集出台促进创新药研发和仿制药提升的政策，但仍需扫除一些现实障碍。 289个品种的仿制药一致性评价进入倒计时。 中国是
专利大面积到期 首仿药申报数量剧增
随着全球专利药专利大范围到期，仿制药成为包括跨国公司在内所有药企重点关注的领域。如何把握专利悬崖到来的契机、哪些领域更有望获得先机，系中国制药企业思考的重要命题。 来自CDE的数据显示，首仿药物业已成为中国药物创新的重要领域，首仿药申请数量激增，是今年上半年新药申请快速增长的最主要因素。恒瑞、
国内仿制药争夺后“专利悬崖”时代
昨日，广药集团召开新闻发布会宣布，旗下国产“伟哥”—白云山“金戈”正式拿到了“准生证”，这是国家食药监总局下发的首个中国“伟哥”生产批件，也标志着中美“伟哥”硬战即将拉开帷幕。据了解，美国制药巨头辉瑞医药集团生产的万艾可(俗称“伟哥”)在中国的专利已于今年5月12日到期，这一消息无疑让中国药企兴
高端仿制药：市场点赞的六条首仿捷径
高端仿制药的培育离不开较高的壁垒和较强的自主定价权。 早期的壁垒主要为政策壁垒，比如新药保护期和监测期，包括国内首仿的阿托伐他汀钙“阿乐”和氯吡格雷“泰嘉”，依靠政策壁垒在专利药进入中国后迅速仿制上市，并成为独家仿制品种。 技术壁垒也是一个重要因素，尽管国内原料药水平已经逐步与国际接轨，但部
全球抗肿瘤药物专利分析（节选）
不管是在发达国家还是发展中国家，癌症几乎都是死亡率最高的疾病。根据GLOBOCAN给出的统计和预估数据，2012年全球约有1409万癌症新增病例，并有820万人死于癌症。在我国，癌症的发病率和死亡率居高不下，亦是首要致死病因和重要的公共卫生问题。据估计，2015年约有429.2万癌症新增病例及2
正大天晴再获首仿 中国生物制药创新赛道研发不断
10月9日晚间，中国生物制药发布公告，称其公司控股子公司正大天晴药业集团股份有限公司（下称“正大天晴”）开发的治疗类风湿性关节炎药物“枸橼酸托法替布片”（商品名：泰研）已获国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。 中国生物制药称，该产品为国内同品种首家获批，且率先完成生物等效性研究，按照化药新4
中国生物制药高端研发：需走出专利困境
在生物制药领域，顶尖科研机构（包括顶尖高校和顶尖科研院所）在高端人才储备、技术积累、学术氛围、研究规模、管理机制等方面拥有巨大优势，并且在一定时期内，这些优势是绝大多数企业所不具有的，甚至是难以望其项背的。 因此，与常见的“企业应为创新主体”的观点有所不同，笔者认为，在生物制药领域，中国的顶尖
重磅生物药专利到期 生物仿制药开始繁荣
根据Allied Marketing Research (AMR)的最新研究，如果你将全球生物仿制药市场看成是一个整体，那么这是市场的总收入在2013年刚刚可以勉强达到一个重磅炸弹级药物的水平，为130亿美元。不过预计到2020年，随着新产品进入北美、欧洲和亚洲，这个市场的规模将增加到350亿美
仿制药专利战一触即发，不可小觑的专利细节！
无论是发达国家还是发展中国家，医疗保障的资金都是有限的。因此，鼓励仿制药政策是各国国情和政策的发展方向。 近年来不少发达国家都开始建立仿制药鼓励政策，例如日本提出仿制药市场的份额要达到80%。 我国由于历史原因，仿制药生产厂家数量多，仿制药批文数近10万条，大部分批文处在低水平重复仿制状态，
李燕代表: 不管创新药还是仿制药,别看“身份”看疗效
首次“上会”，全国人大代表、齐鲁制药总裁李燕就收到了一份“大礼包”——总理在政府工作报告中专门建议“落实和完善创新激励政策”“加强癌症等重大疾病防治攻关”，这正是她期待的。 李燕所在的齐鲁制药曾四度斩获国家科技进步二等奖，已经在肿瘤、心脑血管、精神神经系统等重大疾病领域建立了全覆盖