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P REPARATION OF THE SURGEONIn a laboratory setting, the extent of surgeon preparation will depend on the facilities and the need for strict attention to aseptic technique. Well-equipped surgical facilities, in which sophisticated survival proce dures are performed, generally require surgeons to wear appropriate surgical clothing and to scrub, gown and glove. Instruction in such procedures should be done on a one-to-o......阅读全文
药品生产行业在积极贯彻 GMP 的同时，为医药工业生产服务的制药装备行业相应提出了《制药装备符合药品生产质量管理规范的通则》等指导性标准，以配合规范的实施。这里制药装备所提出的“符合”与制药行业的“贯彻”表达出制造方和使用方两者有着不“符合”就不能很好的“贯彻”，要“贯彻”就必须“符合”的不可分
离心机作为制药工业中不可或缺的设备之一，其发展势头一直很猛。离心机在医用领域使用非常广泛，血液分离、病毒研究、DNA研究、药品提纯等都广泛地使用到离心机。离心就是利用离心机转子高速旋转产生的强大的离心力，加快液体中颗粒的沉降速度，把样品中不同沉降系数和浮力密度的物质分离开。 制药离心机具有适应性好
1 引言由于冻干药品呈多孔状、能长时间稳定贮存、并易重新复水而恢复活性，因此冷冻干燥技术广泛应用于制备固体蛋白质药物、口服速溶药物及药物包埋剂脂质体等药品。从国家药品监督管理局数据库得知，目前国内已有注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子、注射用重组人干扰素α2b、冻干鼠表皮生长因子、外用冻干重组人
为加强药品生产监管，进一步指导和规范药品生产企业科学系统地开展除菌过滤技术及应用、无菌工艺模拟试验，国家药品监督管理局组织制定了《除菌过滤技术及应用指南》，作为实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的指导性文件，现予发布，自2018年10月1日起施行。 特此通告。 附件：除菌过滤技术
国家药品监督管理局2018年第85号通告附件2无菌工艺模拟试验指南（无菌原料药）1.目的为指导和规范无菌原料药生产企业开展无菌工艺模拟验证，充分评价无菌原料药生产过程的无菌保障水平，确保无菌原料药的安全性，依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录，制定本指南。2.定义本指南所述的无菌工艺
去年6月份，洛阳市检察机关以涉嫌生产、销售有毒、有害食品罪对生产、销售“毒豆芽”的44名犯罪嫌疑人依法批准逮捕。如今，这些曾经生产“毒豆芽”的人基本都刑满出狱，但有些问题却引人深思，这些村民来自不同的地方，互不认识，但生产有毒、有害豆芽的手法却如出一辙。到底是谁教会他们生产“毒豆芽”的方法?如今