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3 超敏CRP检测的方法学研究及存在的问题虽然大量流行病学调查表明，hs-CRP是一个十分有效的心血管事件预测因子，但真正应用于具体个人的危险性评价，在检测方法上还有许多要求，如敏感性、特异性、可行性和相对不变的危险分级标准。以往普通免疫检测方法检测CRP，能力最低为在3~5mg/L，由于灵敏度低，不能满足健康人发生冠脉事件预测的要求，ELISA方法可以使hs-CRP检测最低限度达0.007mg/L，但ELISA方法费时费力，技术要求高，难以自动化，因此难以商品化推广。近年来，许多厂家推出基于乳胶增强技术的免疫透射或免疫散射比浊hs-CRP检测试剂，使得hs-CRP检测可自动化、高精确度、快速大批量进行，与ELISA方法也有很高的相关性[6]。Roberts等[17]比较了9种商品化的hs-CRP试剂的检测极限、线性范围、精确度、前带效应等指标，并用388例健康人样本进行了方法比较研究。这9种试剂包括Dade Behring ,......阅读全文
为推动我国体外诊断与蛋白质药物事业的发展，加强计量技术及分析表征技术对体外诊断与蛋白质药物质量控制及标准化的支撑，更好地促进我国体外诊断和蛋白 质药物研发生产等相关技术交流，中国计量科学研究院和国际计量局将联合举办“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD)”。
为推动我国体外诊断与蛋白质药物事业的发展，加强计量技术及分析表征技术对体外诊断与蛋白质药物质量控制及标准化的支撑，更好地促进我国体外诊断和蛋白 质药物研发生产等相关技术交流，中国计量科学研究院和国际计量局将联合举办“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD)”。
艾滋病(AIDS)又称获得性免疫缺陷综合征，是由人类免疫缺陷病毒(HIV)感染所引起的一种免疫缺陷性疾病。HIV感染的诊断是艾滋病预防控制 工作的重要组成部分，建立敏感实用的检测方法对于监测、诊断或血液筛查，控制艾滋病的流行显得尤为重要。以下本文就HIV的检测技术现状及进展做一综述。1