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初探TAF的真实世界应用表现

当前,富马酸丙酚替诺福韦(TAF)、富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)和恩替卡韦(ETV)是欧美指南[1,2]推荐用于慢性乙型肝炎(CHB)治疗的一线口服核苷(酸)类似物(NA)。并且指南还建议,在伴有肾功能不全或骨病或存在肾功能不全或骨病风险的患者应优先考虑使用TAF或ETV,若这类患者正在使用TDF治疗,建议换成ETV或TAF治疗(有核苷类似物暴露史的患者优先考虑TAF)。指南的推荐主要是基于随机对照试验数据,那么TAF的真实世界应用情况如何呢?真实世界数据是临床试验数据的重要补充当前,来自随机对照临床试验(randomizedcontrolledtrial,RCT)的数据仍被看做临床前评价新医疗产品有效性的“金标准”。但真实的临床环境要比临床试验环境复杂得多,患者年龄跨度大、合并症多、合并用药多、依从性不易管理,医生和医疗机构也存在诊疗技术和硬件水平参差等问题,在RCT中不能完全反应。故而人们越来越重视真实世界证据(real......阅读全文

全面解析富马酸丙酚替诺福韦的安全性

慢性乙型肝炎长期抗病毒治疗中的药物安全是临床关注的首要问题。刚刚在我国获批的富马酸丙酚替诺福韦(TAF)的一大优势就是靶向肝脏,从而大幅改善了对肾脏和骨骼的安全性,进一步增加了长期用药的安全系数。不过药物安全并不只需要考虑肾脏,TAF的其他安全性特征如何?在妊娠、老年人、儿童、肝功能严重损害等特殊人

EMC Antenna Parameters and Their Relationships(三)

wherePd = radiated power density at distance r from the antenna, W/m2Pt    =     power input to the antenna, W

EMA正式受理吉利德三合一艾滋病新药上市申请

  吉利德(Gilead)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已正式受理三合一HIV复方单片R/F/TAF(利匹韦林/恩曲他滨/替诺福韦,25mg/200mg/25mg)的上市许可申请(MAA),这也标志着吉利德基于TAF开发的第3款产品进入监管审查阶段,另2种产品分别为二合一(F/TAF)和四合一(

GSK二合一药物DovatoIII期临床疗效媲美TAF多药方案

  ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司在墨西哥城举办的2019国际艾滋病学会艾滋病科学会议(IAS 2019)上公布了来自III期临床研究TANGO的48周积极数据。结果显示

人肿瘤血管生长因子(TAF)分析检测ELISA试剂盒使用说明

使用目的:本试剂盒用于测定人血清、血浆及相关液体样本肿瘤血管生长因子(TAF)含量。试验原理:TAF试剂盒是固相夹心法酶联免疫吸附实验(ELISA).已知TAF浓度的标准品、未知浓度的样品加入微孔酶标板内进行检测。先将TAF和生物素标记的抗体同时温育。洗涤后,加入亲和素标记过的HRP。再经过温育和洗

Lancet HIV:当前HIV治疗方案可导致患者体重增加 女性尤甚

  在一项新的称为ADVANCE的临床研究中,来自南非金山大学等研究机构的研究人员研究了治疗HIV感染者的一线抗逆转录病毒(ART)治疗方案的更好选择。这项为期96周的研究的结果近期发表在Lancet HIV期刊上,论文标题为“Dolutegravir with emtricitabine and

HIV新福音:吉利德四合一HIV新药临床大获成功

  吉利德(Gilead)近日宣布,艾滋病(HIV/AIDS)实验性4合1新药(E/C/F/TAF)(elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 10 mg )在2项III期研究(S

Biktarvy在老年群体和女性群体中具有高病毒学抑制率

  美国制药巨头吉利德(Gilead)近日公布了三合一HIV复方新药Biktarvy(bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg,BIC/FTC/TAF)一项II/III期临床研究(Study GS-US-380

直击吉利德抗击HIV进化史,HIV管线再添一员

  近期,吉利德发布特大喜讯,旗下基于TAF (tenofovir alafenamide fumarate,富马酸替诺福韦艾拉酚胺)开发的二合一抗HIV组合物Descovy(emtricitabine/tenofovir alafenamide,恩曲他滨/富马酸替诺福韦艾拉酚胺,200/10mg和

三联疗法治疗HIV

  吉利德科技公司(纳斯达克:GILD)今天发表公告称,它们向美国食药监局递交了新药应用(NDA)调查申请,该新药是由Bictegravir(BIC)(50mg)、恩曲他滨及Tenofovir Alafenamide(200/25mg)混合组成,用于治疗成年人HIV-1感染,其中BIC是一种新药,整

吉利德Descov获批新适应症,疗效媲美Truvada(舒发泰)

  吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Descovy(中文品牌名:达可挥,F/TAF,恩曲他滨/丙酚替诺福韦,200/25mg)一个新的适应症,用于HIV暴露前预防(PrEP),具体为:用于体重至少35公斤、HIV阴性、并有性获得性HIV风险的

重磅:吉利德乙肝药物Vemlidy获欧盟批准进入欧洲市场

  据悉,欧洲委员会已经授权吉利德的药物Vemlidy进入欧洲市场,这标志着欧盟近十年来首个乙肝病毒(HBV)疗法获批。  经过对主席11月批准建议的确认,欧盟点头授权吉利德乙肝药物进入欧洲市场,可在欧盟28个成员国以及挪威和冰岛进行成年人及青少年HBV感染的治疗。  早在2016年年末,该药物就已

强生:四合一HIV新药Symtuza在美批准上市

  美国医药巨头强生(JNJ)近日宣布,四合一HIV新药Symtuza(D/C/F/TAF,800mg/150mg/200mg/10mg)已获美国食品和药物管理局(FDA)批准,作为一种完整治疗方案,用于既往未接受治疗(初治)以及某些已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者。Symtuza是一种新的基

史上最好的乙肝新药Vemlidy标签更新了,中国或年底上市

  美国制药巨头吉利德(Gilead)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)近日批准抗病毒药物Vemlidy(tenofovir alafenamide,TAF,替诺福韦艾拉酚胺富马酸)标签更新,纳入长期安全性数据,以及当TAF作为三合一HIV复方药物Odefsey(rilpivirine/emt

强生四合一HIV新药Symtuza在美国批准上市

  美国医药巨头强生(JNJ)近日宣布,四合一HIV新药Symtuza(D/C/F/TAF,800mg/150mg/200mg/10mg)已获美国食品和药物管理局(FDA)批准,作为一种完整治疗方案,用于既往未接受治疗(初治)以及某些已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者。Symtuza是一种新的基

Gilead宣布修改与扬森的协议,开发和商业化新的HIV治疗药物

  当地时间12月29日,Gilead宣布修改其与扬森关于新的单片HIV治疗药物的开发和市场化协议,协议涉及Gilead的TAF药物和 emtricitabine药物以及扬森的rilpivirine药物。2009年最初签订的协议中只包含以欧盟为市场的开发和商业化Complera(

吉利德发布Biktarvy多项最新数据 包括种族特异性治疗反应

  2020年逆转录病毒和机会感染会议(CROI)正在美国波士顿举行。此次会议上,吉利德公布了三合一复方新药Biktarvy的最新临床数据,包括在黑人和非裔美国人感染者中开展的III期BRAAVE 2020研究数据,以及一线治疗50岁及以上感染者的2项III期研究三年汇总分析数据。  Biktarv

强生在研单片方案STR取得3期临床成功

  今天,Janssen-Cilag International NV公司宣布含有darunavir成分的在研单片方案(STR)有效且耐受性良好。一项名为EMERALD的关键性3期研究结果表明,每日一次STR(darunavir 800 mg、cobicistat 150 mg、emtricitab

强生在研单片方案STR取得3期临床成功

  今天,Janssen-Cilag International NV公司宣布含有darunavir成分的在研单片方案(STR)有效且耐受性良好。一项名为EMERALD的关键性3期研究结果表明,每日一次STR(darunavir 800 mg、cobicistat 150 mg、emtricitab

平潭对台认证认可单方采信研究课题通过国家认监委验收

  日前,平潭出入境检验检疫局主持的《平潭综合实验区对台认证认可单方采信的研究》课题,顺利通过国家认证认可监督管理委员会认证认可专业领域项目集中验收会验收。这是我区检验检疫相关课题首次通过国家认监委验收,实现“零突破”。  据介绍,该课题探索创新在平潭试点单方采信台湾认证认可及检验检测结果工作方案,

EMC Antenna Parameters and Their Relationships(一)

*originally published in June 1997.IntroductionThe basics of the EMC profession often get buried under the day-to-day effort of continuous measure

新三联复方单片制剂助力艾滋病治疗

  “艾滋病患者进行抗病毒治疗的目标是最大程度地减少病毒载量,将其维持在不可检测水平的时间越长越好,进而使免疫功能得到恢复,降低病死率和艾滋病毒(HIV)相关疾病的发病率,延长患者生命并提高生活质量,减少艾滋病的传播。而其中,依从性是影响艾滋病患者进行抗病毒药物治疗成功的重要因素。”1月11日,在吉

美国FDA今日批准Gilead新药:治疗HIV- 1感染

  今日,Gilead Sciences 宣布美国 FDA 批准了其新药 Biktarvy 上市,作为每日一次的单片片剂疗法,治疗 HIV -1 感染。Biktarvy 由 bictegravir(50mg)、emtricitabine(200mg)、与 tenofovir alafenamide(

Biktarvy在女性患者中具有长期疗效和安全性

  美国制药巨头吉利德(Gilead)近日在墨西哥城举办的2019国际艾滋病学会艾滋病科学会议(IAS 2019)上公布了三合一HIV复方新药Biktarvy(bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg,BIC/

制药巨头10大药物获欧盟CHMP批准 罗氏包揽3个

  欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日对来自8大制药巨头的10个药物给予了推荐批准的积极意见,包括抗凝血剂Xarelto、四合一HIV药物Symtuza、3个抗炎药、3个PD-1/PD-L1免疫疗法等。值得一提的是,其中有3个药物来自罗氏。  (1)拜耳抗凝血剂拜瑞妥(Xar

FDA今日批准Gilead新药 治疗HIV-1感染

  Gilead Sciences宣布美国FDA批准了其新药Biktarvy上市,作为每日一次的单片片剂疗法,治疗HIV-1感染。  Biktarvy由bictegravir(50mg)、emtricitabine(200mg)、与tenofovir alafenamide(25mg)三种成分组成。

吉利德2017Q1季报:丙肝药销售收入继续大幅缩水TAF成支柱

  吉利德5月2日公布2017Q1季报,实现总收入65.05亿美元,相比去年同期的77.94亿美元下降16%。其中产品销售收入63.77亿美元,相比去年同期下降17%,这主要是因为其丙肝产品销售收入25.76亿美元,相比2016Q1同期缩水40%。  2016年6月刚上市的全基因型丙肝药物EPCLU

美国FDA今日批准Gilead新药:治疗HIV- 1感染

  今日,Gilead Sciences 宣布美国 FDA 批准了其新药 Biktarvy 上市,作为每日一次的单片片剂疗法,治疗 HIV -1 感染。Biktarvy 由 bictegravir(50mg)、emtricitabine(200mg)、与 tenofovir alafenamide(

全球首个饿死癌细胞的抗癌药,30年后助攻免疫治疗

  1971年,哈佛医学院历史上最年轻的正教授Judah Folkman在《新英格兰医学杂志》上发表了一篇论文,就这一篇论文,让他后来被列入了诺奖候选人的名单……  论文说了什么呢?Folkman教授在实验中发现,肿瘤可以分泌一种叫做“肿瘤促血管生成因子”(Tumor Angiogenesis Fa

多项病毒性肝炎最新研究数据公布

  病毒性肝炎是全球面临的重大公共卫生问题之一,世界卫生组织提出到2030年要实现新发病毒性肝炎感染率降低90%,相关死亡率下降65%,并使90%感染者得到诊断,使90%符合条件的患者得到治疗。目前,我国约有8600万的乙肝病毒感染者,占全球总数的近三分之一,同时约有1000万人感染丙肝病毒,病毒性