上海试点医疗器械注册人制度!

上海市食品药品监督管理局关于实施《中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知(2017年12月7日) 各相关单位: 为服务中国(上海)自由贸易试验区和科创中心国家战略,深化供给侧结构性改革,建设健康中国,根据《中共中央办公厅国务院办公厅印发关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《国务院关于印发全面深化中国(上海)自由贸易试验区改革开放方案的通知》《医疗器械监督管理条例》的要求,结合本市实际,我局制定了《中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》,并报请国家食品药品监督管理总局批复同意,现印发给你们,请认真组织实施。 特此通知。 附件:中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方 上海市食品药品监督管理局 2017年12月1日 (公开范围:主动公开) 附件: 中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案 为服务......阅读全文

哈市组建新食品药品监督管理局

  25日,从哈市十四届人大常委会第十六次会议上获悉,大会决定了有关人员的任免职,并向哈市政府任职人员颁发任命书。哈市副市长刘奇带领任职人员面向国徽宣誓。  根据《中共中央国务院关于地方政府职能转变和机构改革的意见》和《黑龙江省委、省政府关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见和实施意见》精神

泰国食品药品监督管理局通报“FORTAMIN”

  泰国食品药品监督管理局通报“FORTAMIN”膳食补充剂的声称内容未经批准  泰国食品药品监督管理局2月1日消息:该局收到消费者投诉要求审查“FORTAMIN”膳食补充剂的广告。该局审查发现,销售“FORTAMIN”膳食补充剂的在线销售网站注册信息是在国外匿名注册;“FORTAMIN”膳食补充剂

食品药品监督管理局曝光33种假药

  日前,国家食品药品监督管理局发出通知,集中曝光了“五十八味益肾胶囊”等33种假药,并要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门加强对辖区内药品经营企业、医疗机构的监督检查,一旦发现,立即依法查处。   近日,国家食品药品监督管理局接到相关举报,反映在报刊、互联网等媒

国家食品药品监督管理局搬迁公告

  国家食品药品监督管理局定于2010年12月11日至12月14日,由北京市西城区北礼士路甲38号搬迁至北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼(行政受理服务中心不随迁),新址联系方式自2010年12月13日正式启用。  2010年12月11日8:00至12月22日8:00国家食品药品监督管理局政府网

广西食品药品监督管理局加强食品药品广告监管工作

  近日,广西壮族自治区食品药品监督管理局发出通知,要求全区各级食品药品监管部门依法履行监管职责,在全区范围内组织开展专项整治行动,严厉打击违法发布虚假食品药品广告行为,督促食品药品生产经营企业落实广告主体责任,切实规范食品药品广告的发布秩序。  通知就进一步加强食品药品广告监管工作提出三项具体要求

云南食品药品监督管理局开展全省白酒质量安全监督检查

  为进一步提升全省白酒生产企业质量安全保障能力和白酒质量安全整体水平,近日,云南省食品药品监管系统在全省范围内组织开展白酒质量安全监督大检查,对全省白酒生产企业发展状况参差不齐、规范不一、工艺流程混乱等现象进行集中整治。  一是通过监督检查,督促企业认真落实质量安全主体责任,确保白酒产品质量符合标

广东省食品药品监督管理局2016年食品监督抽检信息

  近期,广东省食品药品监督管理局组织对全省范围内生产经营的10大类食品进行监督抽检工作,具体包括水产制品,饼干,食糖,食用油、油脂及其制品,餐饮食品等共235批次,其中6批次内在质量不合格,不合格食品发现率2.55%。  水产制品不合格1批次:标示为中山市港口镇达昌冷冻食品加工厂2015年12月2

美食品药品监督管理局重新审视顺势疗法

   本周,美国食品药品监督管理局(FDA)的官员花费15小时尝试远离科学主流。在一个为期2天的听证会上,该机构邀请公众参与到应如何调整顺势疗法的讨论中。这种疗法是一种传统的医疗实践,曾被诸多科学研究所质疑。迄今为止,顺势治疗药在美国能够不经FDA批准就上市销售。但该机构目前决定反思这一政策。  “

国家食品药品监督管理局鼓励药品创新

“以后药企做仿制药不容易了”     本报讯  “药品注册申请的材料,几乎全被国家药监局打回来了。”山西开元制药有限公司董事长李建平说,从2005年至2006年之间,该公司一共报送了9个药品的申请材料,结果只批准了1个浓缩六味地黄丸的生产文号。而这些品种从研发到申报整个程序,平均每一个得花费7至8

北京市食品药品监督管理局正式揭牌

  北京市食品药品监督管理局、北京市食品药品安全委员会办公室在8月15日正式揭牌,北京市食品药品监督管理局班子成员集体亮相。   根据北京市政府《关于设立北京市食品药品监督管理局的通知》,北京市食品药品监督管理局为市政府直属机构,负责对北京生产、流通、消费环节食品和药

福建省食品药品监督管理局公布食品安全监督抽检情况

  福建省食品药品监督管理局近日公布2017年第3批食品安全监督抽检情况,共有22批次产品不合格。   这些不合格产品包括——   肉制品不合格1批次:标示为厦门水根行食品有限公司2016年10月24日生产的(德立行肉铺)特制肉丝,大肠菌群不合格。   蔬菜制品不合格2批次:1.标示为漳州市

湖北省食品药品监督管理局食品安全监督抽检信息公告

 根据《中华人民共和国食品安全法》规定,省局近期组织抽检豆制品、粮食加工品、薯类和膨化食品、食用农产品共4类食品333批次,抽样检验项目合格样品329批次,不合格样品4批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准,个别项目不合格,其产品即判定为不合格产品。具体情况公告如下:   一、总体情况。豆制品8

国家食品药品监督管理局要求:查处非法药品

查处非法药品“蜂蚁健骨素”、“特供叁号”和“糖瑞平・胰活胶囊”   近日,国家食品药品监督管理局发出通知,要求对未经注册,借虚假机构或盗用合法药品生产企业的名义,违法宣传销售具有治疗糖尿病等疾病药品特征的产品“蜂蚁健骨素”、“特供叁号”和“糖瑞平・胰活胶囊”进行查处。   “蜂蚁健

美国食品药品监督管理局北京办事处揭牌

11月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)在中国的首个办事处在北京成立,美国食品药品管理局局长埃森巴赫及中国卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长邵明立为该机构揭牌。(FDA)中国办事处主要工作包括:帮助中国建设并完善食品安全监管能力,同时将美方人员派驻中国检查出口至美国的食品安全。中

云南正式启动新组建食品药品监督管理局工作

  近日,云南省人民政府下发新组建省食品药品监督管理局方案通知,标志着云南省正式启动新组建食品药品监督管理局工作。   方案规定,新组建的食品药品监督管理局为省人民政府直属机构。保留省人民政府食品安全委员会,具体工作由省食品药品监督管理局承担。省食品药品监督管理局加挂省人民政府食品安全委员会办公室

山西食品药品监督管理局出台食品药品信用档案工作制度

  为强化落实食品药品企业主体责任,及时动态准确掌握企业信用信息,科学配置监管资源,近日,山西省食品药品监督管理局制定出台了《食品药品信用档案工作制度》,旨在全省范围内规范建立企业信用档案,为有效实施信用管理奠定基础。  信用档案按照属地管理、分级负责的原则,省、市、县、乡食品药品监督管理机构层层建

贵州省食品药品监督管理局通报三起食品药品典型案件

  9月10日,贵州省食品药品监督管理局召开新闻发布会,会上通报了近期贵州省三起食品药品监督典型案件,包括涉嫌非法冷冻动物制品案、食品店无证卖药案和药店销售有毒有害食品案。   据了解,贵州省食药监将与省公安厅继续在全省范围内,开展打击“无证经营药品”、“保健食品中添加食品添加剂以外的化学物质”等专

安徽省食品药品监督管理局完善认证观察员监督制度

  日前,安徽省食品药品监督管理局发出通知,进一步完善认证观察员监督制度。  制度明确,认证检查组受省食品药品监督管理局委派,按照工作程序独立进行现场检查。认证检查期间,企业属地市县食品药品监督管理局不参与认证检查,只派一名观察员,承担对认证检查组的服务、协调和认证检查组执行纪律的监督责任。检查结束

国家食品药品监督管理局公布11种违法广告

  日前,国家食品药品监督管理局根据各地食品药品监督管理部门近期发布的违法广告公告,发布了2010年第3期违法广告汇总,并对广西平南制药厂生产的“前列清茶”、河南凌云医药科技有限公司生产的医疗器械“腰枕治疗仪”、保健食品“新滋美胶囊”(国食健字G20070117)等11种违法情节严

国家食品药品监督管理局曝光四种假药

  日前,国家食品药品监督管理局发出通知,曝光了“辉瑞健脑回春丹”等4种假药,并要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门加强对辖区内药品经营企业、医疗机构的监督检查,一旦发现,立即依法查处。   近日,国家食品药品监督管理局接到举报,反映在市场有盗用合法药品生产企业的

浙江省食品药品监督管理局发布餐饮消费警示

  据国家食药监总局网站消息,春夏季节交换,气温逐渐升高,湿度逐渐增大,食物中毒进入高发期。为防止食物中毒事件发生,保障公众饮食安全,日前,浙江省食品药品监督管理局发布餐饮食品安全消费警示信息,要求餐饮服务单位要严把"六关":   一是严把食品原料关。采购食品、食品原料按要求索证索票、查验和登记台

美国食品药品监督管理局批准Opdivo®新适应症

  目前首个被批准用于接受过含铂方案化疗以及至少一种其他疗法的小细胞肺癌(SCLC)患者的免疫肿瘤治疗药物  ·获批基于 CheckMate-032 I/II期研究1中SCLC队列的总体应答率和应答持续时间的研究数据  (普林斯顿,美国新泽西州 — 2018年8月17日)  -百时美施贵宝(NYSE

湖北省食品药品监督管理局儿童食品抽检信息

  为切实加强儿童食品监管,严格规范儿童食品生产经营行为,防范和消除儿童食品安全隐患,不断净化我省儿童食品市场,提升儿童食品质量安全水平,2013年8月至2014年5月,省食品药品监督管理局在全省范围内开展儿童食品专项整治行动,并抽检生产、流通和消费领域儿童食品1366批次,抽检显示:合格食品135

新疆食品药品监督管理局食品安全监管显实效

  自2014年4月15日全面履行食品安全监管职能以来,新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局着力加强食品安全综合协调和生产流通环节监管,各项工作取得明显成效。  一是加强食品安全综合协调职能。完成自治区食品安全委员会组成人员调整工作。印发了《关于进一步做好食品市场监管工作的指导意见》和《自治区重点食品

湖北食品药品监督管理局启动新一轮“三万”工作

  2013年12月19日,湖北省食品药品监督管理局召开专题会议,启动新一轮“三万”——“万名干部进万村惠万家”工作,对做好新一轮“三万”工作作出部署。   湖北省局党组强调,全局上下要充分认识这次活动的重要意义,把思想认识统一到省委、省政府的决策部署上来,以高度的政治责任感和强烈的历史使命感投身

国家食品药品监督管理局要求查处六种假药

国家食品药品监督管理局要求查处借虚假机构或盗用合法企业名义违法宣传销售的六种假药   近日,国家食品药品监督管理局发出通知,要求各省(自治区、直辖市)食品药品监督管理局(药品监督管理局)对未经注册,并借虚假机构或盗用合法药品生产企业的名义,违法宣传销售具有治疗高血压等疾病药品特征的六

辽宁检验检疫局与省食品药品监督管理局合作

  笔者从辽宁检验检疫局获悉,该局与辽宁省食品药品监督管理局于1月22日在沈阳签署食品安全监管合作备忘录,进一步凝聚共识,完善监管链条,形成监管合力,提升食品供给质量,更好地服务辽宁社会经济发展。  根据合作备忘录,双方按照“信息互换、监管互认、执法互助”原则,发挥双方职能作用和技术优势,在食品安全

国家食品药品监督管理局副局长张敬礼被双开

  日前,中共中央纪委、监察部对国家食品药品监督管理局原党组成员、副局长张敬礼严重违纪违法问题进行了立案检查。  经查,张敬礼利用职务上的便利为他人谋取利益,收受巨额钱款;违规从事营利活动并获得巨额利益;捏造受贿事实诬告陷害他人;生活腐化。  张敬礼的上述行为严重违纪,有的已涉嫌犯罪。根据《中国共产

国家食品药品监督管理局信访办公室公告

  国家食品药品监督管理局信访办公室已于近日随局机关迁入新址办公,为方便信访人,国家食品药品监督管理局人民来访接待室仍留在原址接待通过走访形式访问的信访人。现将调整后的来访接待时间和信访办公室新的联系方式公告如下:   一、人民来访接待室接待时间调整为星期二至星期五上午,具体时间为8时30分至11

鄂州市食品药品监督管理局公布3起典型维权案例

  去年,市食品药品监督管理局及时受理并处置举报投诉件,同比增长了。月日,市食品药品监督管理局公布了起典型案例。同时,该局借此提醒市民,在遇到食品药品安全问题时,请拨打“”进行投诉。   去年3月18日,该局投诉举报中心接到匿名电话,称其在我市武昌大道某酒楼进餐后,出现四肢无力、呕吐等症状。   执