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美国研发新药专治产后抑郁

据美国心理学会估计,高达七分之一的妇女在分娩后经历产后抑郁症,其症状因人而异,严重者可发生错觉或幻觉,甚至会有伤害自己或婴儿的想法。但目前还没有产后抑郁症专治药物获准上市。 在美国塞奇医疗公司的二期临床试验中,共有21名生孩子不到半年的女性参加。她们在怀孕晚期或婴儿出生后第一个月中出现抑郁症状,其中10人注射一种代号为“塞奇-547”的药物治疗,另外11人使用安慰剂作为对照组。 接受治疗60小时后进行的测试显示,“塞奇-547”治疗组的10人中有7人抑郁症状大幅减轻,而对照组11人中只有1人抑郁症状大幅减轻。接受治疗后第30天进行的测试也获得了大体类似的结果。 此外,接受“塞奇-547”治疗的患者没有出现严重副作用。 “塞奇-547”通过静脉注射使用。接下来,塞奇医疗公司计划招募更多试验对象,以确定最佳使用剂量。......阅读全文

2017最有可能出彩的临床试验们

  2016年,我们看到了不少令人瞩目的新药研发范例。就拿刚过去的12月来说,12月14日,Clovis的PARP抑制剂Rubraca获批上市,治疗带有BRCA基因突变的经治晚期卵巢癌患者;圣诞前夕,Biogen与Ionis Pharmaceuticals也带来了首款获批治疗脊髓性肌萎缩症的药物。这

美国研发新药专治产后抑郁

  美国一家生物制药公司12日说,它研制的一种针对产后抑郁症的药物在二期临床试验中显示出积极效果,所治疗的10名患者中有7人产后抑郁症状大幅缓解。   据美国心理学会估计,高达七分之一的妇女在分娩后经历产后抑郁症,其症状因人而异,严重者可发生错觉或幻觉,甚至会有伤害自己或婴儿的想法。但目前还没有产后

FDA批准首个产后抑郁新药

  3月19日,FDA批准了Sage Therapeutics公司用于治疗产后抑郁症的新药Zulress(brexanolone)。该款药物可在注射的60h后显著改善患者的抑郁量表评分。  去年11月2日,FDA精神药理学药物咨询委员会和药物安全与风险管理咨询委员会以17:1的投票结果支持brexa

3月份美国FDA重要监管决定的药物:多款首发疗法将获批

  知名财经网站RTTNews近日发文,2019年3月将有11款药物在美国监管方面迎来重要审查决定,其中亮点包括:30年来首个新机制抗抑郁药Spravato、首个三阴性乳腺癌肿瘤免疫疗法Tecentriq、首个产后抑郁症药物Zulresso、首个治疗1型糖尿病的SGLT1/2双效抑制剂Zynquis

FDA首次批准产后抑郁药上市 试用者感觉症状改善明显

  据香港《东方日报》报道,美国食品及药物管理局(FDA)19日首次批准了一款专治产后抑郁的新药上市,有望为医生和女病人带来新希望。  研发公司Sage Therapeutics指出,该款被称为“Zulresso”的抗抑郁药剂将以静脉滴注(即打点滴)方式给药,一次疗程的价钱将在2万至3.5万美元(约

产后抑郁症新药brexanolone提交NDA 有望填补治疗空白

  Sage Therapeutics今天宣布,已经向美国FDA提交了新药申请(NDA),使用brexanolone(SAGE-547)静脉注射剂治疗产后抑郁症(PPD)。  产后抑郁症是一种常见的与生育相关的并发症。它是一种严重的情绪障碍,包括抑郁、脾气暴躁、食欲下降、疲惫、失眠、内疚等一系列让女

研发 | 2019年需要重点关注的临床试验(上篇)

  开发一种药物可能需要几十年、数十亿美元,药物的命运取决于临床试验的结果,通常也紧紧联系着开发人员。  2018年受到密切关注的肿瘤免疫组合pembrolizumab(Keytruda)与IDO抑制剂epacadostat联用的临床3期试验失败,一时间激起了肿瘤领域的涟漪,导致几家公司(包括百时美

零的突破!严重患者最有效 首款产后抑郁症药获批上市

  当地时间3月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了SAGE Therapeutics公司开发的Zulresso(brexanolone,别孕烯醇酮)上市,用于产后抑郁症的治疗。 这是有史以来药监部门第一次批准一种专门用于治疗产后抑郁症的药物,为患有产后抑郁症的妈妈提供了新的治疗希望。  

2018年微生物领域都有哪些惊人发现?

  细胞是构成人体的基本单位。一个成年人的细胞数量大约是10的13次方,而与人体共生的细菌比人体细胞还要多10倍,其中肠道菌群就包含了500-1000种不同的细菌。早在1886年,就有学者发现了大肠杆菌对消化有辅助作用。由此而展开的,对大肠杆菌、双歧杆菌等常见肠道菌的发现和功能探索也开启了早期人类对

强迫游泳和悬尾实验相关:越鞠丸醇提物对孕前应激诱...

强迫游泳和悬尾实验相关:越鞠丸醇提物对孕前应激诱导的产后抑郁小鼠模型的快速抗抑郁作用越鞠丸醇提物对孕前应激诱导的产后抑郁小鼠模型的快速抗抑郁作用摘要 目的:以孕前应激诱导建立产后抑郁(PPD)小鼠模型,观察越鞠丸醇提物(YJ)对该模型的快速抗抑郁作用。方法:将40只 BALB/C雌鼠随

抑郁症对育龄女性“情有独钟”

图片来源于网络   怀孕后你反而不开心了,莫名其妙地紧张、焦虑、恐慌;孩子出生了,感觉他像个陌生人,你只想躲他远远地……很多人不理解为什么女人这么不可思议,怎么身在福中不知福。其实,她们很可能是被抑郁症缠上了。  抑郁症是个冷酷“杀手”  2017年世界卫生组织称,中国大约有5400万的抑郁症患者。

英研究发现基因检测或可产前预知产后抑郁

  女性产后抑郁问题越来越受到重视。英国一项最新研究发现,有两个基因变异会增加产后抑郁症风险,提前进行基因检测可望使孕妇在生产前预知这一风险,采取预防措施。   英国考文垂大学医院等机构的研究人员报告说,孕产妇体内雌性激素水平的变化使她们对应激激素皮质醇更加敏感,从而更容易产生焦虑、悲伤等负面情绪

阿尔兹海默症研究进展一览

  本期为大家带来的是阿尔兹海默症相关领域的研究进展,希望读者朋友们能够喜欢。  1. Nat Neurosci:新研究揭示大脑结构与阿尔兹海默症以及自闭症的关系  DOI: 10.1038/s41593-020-0602-1  近日,来自Wellcome Sanger研究所,Wellcome-MR

从锂盐谈起:母乳喂养总是最好的吗?

  从公共卫生角度出发,母乳喂养对母子而言均可带来收益。过去二十年内,双相障碍及精神分裂症等重性精神障碍女性患者的生育案例越来越多,这也提出了一个关键的临床问题:针对这一人群,如何权衡母乳喂养的收益和风险?  分娩后的一段时间内,重性精神障碍复发的风险很高,不仅对患者本人造成显著痛苦,一旦被收入院,

农工党中央——提出强化我国孕妇产后抑郁症防治

  农工党中央的这一提案指出,产后抑郁是一种产后发生的以持久性情绪低落为主要特征的心境障碍,严重时可发展为抑郁症,不仅危害产妇的身心健康,而且可导致婴儿认知能力、情感、性格、行为障碍,严重者还存在自杀倾向。随着社会就业竞争趋于激烈,加之开放二胎政策等因素,我国产后抑郁症发病率大有增加趋势,目前在产后

海外做“试管婴儿”包成功?陷阱!

  “全面二孩”政策放开后,43岁的李朵(化名)一心想追个“男孩”,为丈夫家族继承香火。在中介的指引下,她选择赴泰国一家医疗机构做试管婴儿,希望通过胚胎性别选择技术“一索得男”。李朵前后花费了100多万元,却屡战屡败,最终“竹篮打水一场空”。沮丧的她回到国内求医,却被医生告知,合并红斑狼疮加上如此高

美科学家可用血液检测产后抑郁症

近五分之一的女性患有严重产后抑郁   最近,美国约翰斯•霍普金斯大学研究人员找到一种抽血检测产后抑郁症的新方法,预计两年内上市。这项检测瞄准DNA上两个可能预示产后抑郁症发生的基因,能够在几周之内对准妈妈进行检测,提供早期预警,准确率达到85%以上。这项研究发表在《分子精神病学》(journal

CD19靶向新型Fc优化免疫增强单抗药在美申请上市

  MorphoSys是一家临床阶段的德国生物制药公司,致力于为重症患者开发创新和差异化的疗法。值得一提的是,就在最近,采用MorphoSys专有的抗体技术产品Tremfya®(中文商品名:特诺雅,通用名:guselkumab,古塞奇尤单抗)获得中国药品监督管理局(NMPA)批准在内地上市,该药为强

美专家谈冠状病毒科研圈:人员稀少、年龄分化严重

  2月11日,国家卫健委邀请中国疾控中心研究员冯录召等专家就当前网友较为关心的气溶胶传播等问题进行回答。  冯录召介绍,目前,新型冠状病毒主要的传播途径还是呼吸道飞沫传播和接触传播,气溶胶和粪口等传播途径尚待进一步明确。什么是气溶胶传播呢?气溶胶传播是指飞沫在空气悬浮过程中失去水分而剩下的蛋白质和

美国医药企业遭“控诉”,生物科技股连受重创

  作为纳斯达克的第一大板块,生物科技板块一直是美股“牛股”的集中营。不过,美国民主党总统参选人希拉里公布了一项限制医药公司暴利的政策,给美股生物科技板块大泼冷水。  据海外媒体报道,希拉里此前曾指责医药企业存在“价格欺诈”。据她了解,一家制药公司在收购了另一家制药公司后,原有的一种专治致命性寄生虫

海外做“试管婴儿”包成功?陷阱!

  “全面二孩”政策放开后,43岁的李朵(化名)一心想追个“男孩”,为丈夫家族继承香火。在中介的指引下,她选择赴泰国一家医疗机构做试管婴儿,希望通过胚胎性别选择技术“一索得男”。李朵前后花费了100多万元,却屡战屡败,最终“竹篮打水一场空”。沮丧的她回到国内求医,却被医生告知,合并红斑狼疮加上如此高

产后抑郁症,原来竟和这个原因有关

  近日,美国匹兹堡大学医学中心的产科麻醉学研究者发现:在分娩过程中减轻疼痛,有助于降低患产后抑郁症的风险。这是首次将产后疼痛与分娩疼痛区分开来,并将其确定为产后抑郁的重要危险因素的研究。  在2018年麻醉学年会上发表的一项新研究表明,虽然分娩疼痛与产后抑郁有关,但罪魁祸首可能是分娩后母亲所经历的

百时美施贵宝50亿收购艾米林

  据美国媒体最新时讯,美国百时美施贵宝生物制药公司日前表示,公司或将以50亿美元的价格收购艾米林生物制药公司 (Amylin Pharmaceuticals),该收购价格再次将艾米林生物制药公司的招标收购案件推向顶峰。艾米林生物制药公司的专营方向是糖尿病药物方向。   据了解,一旦百时美施贵

季节竟影响产后抑郁? 春冬两季分娩最佳

  产后抑郁多发于产后六周内的产妇群体,长时间的忧郁、焦虑、疲倦等症状会影响她们的身体和心理,甚至于导致她们伤害自己或者宝宝。  除了大家熟知的一些原因,来自于布莱根妇女医院的Jie Zhou博士及其团队最新发现,产后抑郁症(PPD)的发生风险可能受分娩季节影响——相比于春、冬,夏、秋两季风险更大。

孕期多运动可能有助于降低产后抑郁风险

  挪威奥斯陆大学一项研究显示,孕期坚持运动可能有助于降低产后抑郁风险。  研究人员招募643名怀孕28周的女性为志愿者,借助健身跟踪器了解她们的运动情况,并据此分成4组:完全不运动、一周从事1至74分钟运动、一周运动75至149分钟以及一周运动达到或超过150分钟。研究人员发现,127名志愿者一周

科学家找到迄今对抗偏头疼最佳标靶

  打记事起,53岁的Rosa Sundquist便会记录每个月头疼的天数。偏头疼始于她的孩提时代,并且随着年龄的增加,变得愈发严重。从2008年起,它使Sundquist每个月至少有15天无法正常生活。   头痛欲裂的痛苦并不是Sundquist最坏的症状。恶心、呕吐以及对光线、声音和气味强烈的

科学家找到光疗抗抑郁的神经通路新机制

   久久不见太阳的你会感到郁闷吗?光线确实会影响情绪,甚至还可以作为抑郁症的“解药”。如今越来越多的临床研究发现,不仅是季节性抑郁患者,光疗对重度抑郁、产前产后抑郁等非季节性抑郁患者也有不同程度的治疗效果。  光究竟是如何调节情绪的?近日,来自暨南大学的研究者在小鼠脑内找到了一条从视网膜到大脑外侧

科学家找到光疗抗抑郁的神经通路新机制

  久久不见太阳的你会感到郁闷吗?光线确实会影响情绪,甚至还可以作为抑郁症的“解药”。如今越来越多的临床研究发现,不仅是季节性抑郁患者,光疗对重度抑郁、产前产后抑郁等非季节性抑郁患者也有不同程度的治疗效果。  光究竟是如何调节情绪的?近日,来自暨南大学的研究者在小鼠脑内找到了一条从视网膜到大脑外侧缰

疫情期间,全国顶级大咖与您话睡眠

  “面对突如其来的新冠肺炎疫情,每个人都可能出现焦虑情绪和紧张心理,进而引发不同的睡眠问题。而良好的睡眠可以提高人体抗病能力。”前不久,在中国医师协会、中国医师协会睡眠医学专业委员会主办的一场主题为 “好心态、好睡眠,战必胜——疫情期间,全国顶级大咖与您话睡眠”的在线直播上,中国医师协会睡眠医学专

生完小孩心情不好?蓝莓或有助缓解产后忧郁

   加拿大不良嗜好与精神卫生教研中心研究人员找来一些孕妈妈,给她们做抑郁自测试卷,然后让其中21人坚持每天喝蓝莓汁,另外20人不喝。生产后3到6天,新妈妈们再次接受测试。结果显示,那些天天喝蓝莓汁的新妈妈没有情绪低落的状况,而不喝的妈妈们产后抑郁测试的分数明显比产前高。   研究人员在美国《国家科