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创新抗癌药百济神州广州生物药生产基地一期项目竣工

2019年9月27日,百济神州广州生物药生产基地(以下简称“广州基地”)一期项目正式竣工。基地总投资预计超过23亿元人民币,占地面积10万平方米,专注于商业规模的大分子生物药工艺开发和生产。一期项目仅耗时两年即实现8000升生产能力,以中国速度赶超全球同类型项目。百济神州自主研发的PD-1抗体替雷利珠单抗将在此生产,不仅造福中国患者,更将走出国门。 百济神州董事长、创始人兼首席执行官欧雷强先生表示,百济神州着力打造从研发、生产到商业化的完整产业价值链,以大手笔构筑引领世界的强大实力。百济神州创始人兼科学顾问委员会主席王晓东博士谈到,我们要为中国人做最好的抗癌药,我们中国人要为全世界做最好的抗癌药。过去的九年里,我们从一个实验台开始,从一个移液管开始,一步一步走到了今天。癌症无界,百济无疆,我们在一起,我们的力量才最强大。百济神州高级副总裁、生物药生产负责人刘建博士指出,百济神州广州生物药生产基地始终遵循高质量、高速度、高科......阅读全文

烧钱无数销售为零中国药企迎来市场大考

   一家几乎没有药物销售收入、市值超过30亿美金的超级独角兽,如何应对其终极挑战?“今天,这个时刻,(苏州工厂)已经做好规模化生产的准备。”11月8日,王志伟在百济神州苏州生产工厂落成仪式上说。他是百济神州化学首席研发总监,百济神州(苏州)生物科技有限公司代理总经理。  百济神

百济神州Brukinsa美国FDA批准,实现中国原研抗癌药零突破

  百济神州(BeiGene)是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。今日,该公司宣布BRUKINSA™(英文商品名:BRUKINSA™,通用名:泽布替尼)获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细

欧盟授予SpringWorks公司MEK抑制剂mirdametinib孤儿药资格

  SpringWorks Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于为患有严重罕见疾病和癌症的患者开发改变生命的药物。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已授予mirdametinib(前称PD-0325901)治疗1型神经纤维瘤病(NF1)的孤儿药资格。mirdametinib

中国首超美国 2019年53个创新药获批数

  为了救自己的命,60多岁的老李开启了一趟远行。  2019年11月,他从北京奔赴海南博鳌乐城,这里是国际医疗旅游先行区,被称为中国的“医疗特区”,可以用到国内没上市的新药。  老李被确诊为III期非小细胞肺癌,在过去,这样的疾病5年生存率约为5-15%,3年生存率大约20%。而在博鳌,有一种叫作

中、美 “双料”院士王晓东谈癌症免疫疗法

  过去15年,Tom Brady是美国橄榄球联盟最好的四分卫之一,但他在当年选秀中只排名第199。此后,所有球队都想找到下一个Brady,赢得意外惊喜。医学上的免疫治疗和这类似,动物实验时的结果几乎和临床效果没有关系。但一旦在人体上试验成功,并最终研发成药品,便可能带来超乎寻常的效果。  以开发肿

中国自主研发抗癌新药首次获得美国FDA突破性疗法认定

  1月15日,我国新药研发的领军企业百济神州(BeiGene)发布消息:美国食品药品监督管理局(FDA)授予其在研抗癌新药——布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂zanubrutinib——突破性疗法认定,用于治疗既往至少接受过一种治疗的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。  突破性疗法认定既代表FDA

为抗击新冠肺炎 药企联合电商推出线上医疗服务

  GBI获悉,此前,国家卫健委发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》(简称“试行方案”)中曾提到,诊断方式应多管齐下。按照以往的“核酸阳性”标准并不能确诊全部患者,对此,试行方案在湖北省的病例诊断分类中增加了“临床诊断”,对既往诊断排查结果进行了更正,以进一步提高救治成功率。  2

2014年药物研发最热门靶点逐个述评

  1.癌症  2000年后肿瘤信号网络被逐渐阐释、完善,大量的分子靶向药物进入临床研究、走上市场,近年针对受体酪氨酸激酶靶点如Bcr-Abl(见1.1)、VEGF/VEGFRs(见1.2)、PDGF/PDGFRs(见1.3)、EGFR/HER2(见1.5)、ALk(见1.7)已有多个药物上市,me

中国药企占话语权?3000医药人冲进美国临床肿瘤学会年会

   6月1日~5日,2018年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)在美国芝加哥举行。作为全世界规模最大的肿瘤研究学术盛会,4.5万名来自全球的科学家在这一周里齐聚密歇根湖畔,所有肿瘤科专家大拿、制药大佬以及业界黑马们都期望通过这个学术平台将不同肿瘤专科领域的最新临床研究结果正式对外公布。汇聚了全球最知

首款免疫治疗“神药”上市 制药巨头们掀起时间战争

  新一代“神药”——免疫肿瘤PD-1治疗药物本周正式在华上市了。制药巨头们要在极为有限的市场独占期里掀起了“时间的战争”,抢定价基准,抢市场容量,抢销售渠道。  8月28日起,国内首个获批上市的PD-1抗癌药Opdivo(中文名“欧狄沃”,俗称O药)正式在国内50多个城市开售。29日,湖北、安徽、

首个国产PD-1抛出了“白菜价” 君实击穿价格底线

  面对跨国药企的“地板价”,首个国产PD-1抛出了“白菜价”。 1月7日晚间,君实生物官方宣布,拓益的价格确定为7200元/240mg(支),合30元/mg,年治疗费用18.72万元。与国内获批的另一款同为黑色素瘤适应症的PD-1单抗——默沙东K药相比,每毫克价格便宜了83.24%,年治疗费用便宜

抗癌药惠民政策 撬动医药保障升级

  近日,在病友互助社交平台“觅健”上,一位名叫Snoopy的用户例行发帖报平安:父亲PD-1停药两年零九个月,病情缓解。  此前,国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)上市。这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品,用于治疗既往标