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罗氏新药Kadcyla有望弥补赫赛汀专利悬崖

根据独立分析公司Datamonitor Healthcare发布的报告,瑞士制药巨头罗氏(Roche)突破性的HER2阳性乳腺癌药物赫赛汀(Herceptin,通用名:曲妥珠单抗,trastuzumab)的生物仿制药预计将于2016年上市。 但分析师称,罗氏抗体偶联药物(ADC)新药——Kadcyla(ado-trastuzumab emtansine)销售增长的日益成功,将有助于缓解销售收入的下降,同时让罗氏继续保持其在HER2阳性乳腺癌市场中的霸主地位。 罗氏的赫赛汀(Herceptin)于1998年上市,被视为HER2阳性乳腺癌治疗的一个重大突破。自上市以来,便统治了HER2阳性乳腺癌市场,同时也成为了罗氏的重磅药物,该药2013年上半年的销售额达到了33.1亿美元。 赫赛汀(Herceptin)专利悬崖 Herceptin在欧洲和日本的专利将于2014年到期,在美国的专利将于2015年......阅读全文

罗氏:“制药+体外诊断” 生物医药巨头打造行业标杆

   1。 罗氏凭借“体外诊断+药物治疗”两大业务的有机组合成为全球生物医药行业的巨头,其三大明星单抗占据全球肿瘤药物销售额的前三位,而凭借免疫、分子等几乎所有体外诊断细分领域产品,公司在该领域也占据市场榜首地位。  2。 三大明星单抗以及化学发光诊断产品等不断推出的重磅产品是公司行业领先地位的保证

罗氏制药公司宣布退出RNA干涉研究领域

新药研发陷入困境罗氏退出RNA干涉研究领域  罗氏公司总部位于瑞士巴塞尔,是全球最大的医药公司之一。据最新出版的《科学》杂志报道,11月下旬,罗氏宣布退出RNA干涉(RNAi)研究领域,这一决定是该公司计划裁减6%的人力即4800人的计划的一部分。  RNA干涉是一种分子生物学上由双

从“低仿”到“高仿”:中国仿制药亟待升级

  作为世界第二大经济体,中国不仅创新药甚少,且仿制药也难以达到“高仿”水平。而我们的邻居印度,仿制药大多可达到欧美标准。如何解决十几亿人的吃药问题?近期,国家各部门密集出台促进创新药研发和仿制药提升的政策,但仍需扫除一些现实障碍。    289个品种的仿制药一致性评价进入倒计时。    中国是

罗氏和伊希斯制药组建治疗亨廷顿氏病联盟

  4月8日,罗氏与伊希斯制药公司(Isis Pharmaceuticals, Inc.)宣布,两家公司组建以伊希斯反义寡核酸(ASO) 技术为基础开发亨廷顿氏病(HD) 治疗方法的联盟。该联盟将把伊希斯的反义专长和罗氏在开发神经退行性疾病治疗药物方面的科学专长结合起来。此外,伊希

罗氏禁止仿制药对手使用赫赛汀进行对照

  近日,罗氏表示,该公司从印度一家法庭获得禁令,可以禁止仿制药生产商百康与迈兰将其乳腺癌药物赫赛汀仿制药与赫赛汀原研做对照。迈兰与百康共同开发了乳腺癌药物CANMab和Hertraz,新德里高等法院近日做了此项裁决,禁止两家公司在推广旗下赫赛汀仿制药时参照赫赛汀或赫赛汀的生产工艺、安全性、有效性及

医保谈判首批名单将出炉 瑞士罗氏制药临阵退出

  国家医保谈判首批入围的药企名单拟在本周五(20日)公布。  《第一财经日报》记者独家获悉,历经半年谈判,最终入围的药企覆盖了跨国制药公司和本土创新药公司,而肿瘤药的大幅降价或将是最大亮点。  “最后关头,有一家肿瘤药(企业)还是退了出来,最终公布的入围品种很可能变成4个,本周五发布会上可能会先公

罗氏三大王牌全面沦陷 美国FDA已批准的9个生物仿制药

  以色列制药巨头梯瓦(Teva)与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布,在美国市场推出曲妥珠单抗生物仿制药Herzuma(trastuzumab-pkrb),该药所针对的品牌药为罗氏的王牌生物制剂Herceptin(赫赛汀,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)。  Her

正大天晴再获首仿 中国生物制药创新赛道研发不断

  10月9日晚间,中国生物制药发布公告,称其公司控股子公司正大天晴药业集团股份有限公司(下称“正大天晴”)开发的治疗类风湿性关节炎药物“枸橼酸托法替布片”(商品名:泰研)已获国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。  中国生物制药称,该产品为国内同品种首家获批,且率先完成生物等效性研究,按照化药新4

罗氏泡沫仪

  2152罗氏泡沫仪使用说明:   本标准参照采用国际标准ISO 696-1975《表面活性剂——发泡力的测定——改进   Ross-Miles法》。   本标准规定的方法使有可能检验表面活性剂的特征之一,这对于估价其可能的用途是重要的。   本方法明确规定的限定条件不需要与实

制药巨头10大药物获欧盟CHMP批准 罗氏包揽3个

  欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日对来自8大制药巨头的10个药物给予了推荐批准的积极意见,包括抗凝血剂Xarelto、四合一HIV药物Symtuza、3个抗炎药、3个PD-1/PD-L1免疫疗法等。值得一提的是,其中有3个药物来自罗氏。  (1)拜耳抗凝血剂拜瑞妥(Xar