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罗氏HPV检测试剂将获SFDA认证

根据世界卫生组织估计,全世界每年有超过47万新发宫颈癌病例。宫颈癌是亚太区许多国家,包括中国,第二常见及全球第三常见的女性癌症。若没有适当、有效的筛查方法及预防计划,至2025年,亚洲的宫颈癌比率将会上升40%。[i] 99%以上的宫颈癌是由人乳头状瘤病毒(HPV)引起。[i][ii],[iii]人乳头状瘤病毒 (HPV) 的持续感染是妇女患宫颈癌的主要原因。在118种HPV亚型中,共有14种高风险的HPV病毒株被认为是造成宫颈癌及其癌前病变的高风险HPV亚型,其中两种病毒株风险最高——HPV 16和HPV 18,可导致70%-85% [iv]的宫颈癌病例。[v]罗氏的cobas 4800 HPV检测于今年7月24日获得中国SFDA批准,可以同时检测HPV16、HPV18及有否其他12种高风险HPV病毒株。 极为权威的美国阴道镜及宫颈病理学会(ASCCP)指南建议,结合巴氏涂片及高风险HPV基因检测......阅读全文

HPV可否成为宫颈癌筛查首选方案(最新宫颈癌筛查攻略)

  2015年最新宫颈癌筛查指南出台,HPV检测开始成为宫颈癌筛查的主角,细胞学检测成为辅助筛查方法。最新指南的制定是基于2014年2月17日美国妇科肿瘤(SGO)和美国阴道镜及宫颈病理协会(ASCCP)联合发去的专家会议,此次会议主要探讨以HPV检测为主的方法能否作为现行宫颈癌筛查的替代方案。会议

HPV病毒检测的七大误区

高危型HPV的持续感染是宫颈癌和宫颈癌前病变发生的重要原因。高危型HPV检测有效提高了宫颈癌前病变检测的灵敏度,显著降低了漏诊率,已成为宫颈癌筛查的重要方法。目前,国际上HPV检测主要有三大策略:21岁以上细胞学非典型鳞状细胞(ASC-US)的分流管理、25岁以上初筛、30岁以上与细胞学联合筛查。此

HPV病毒检测误区有哪些?

高危型HPV的持续感染是宫颈癌和宫颈癌前病变发生的重要原因。高危型HPV检测有效提高了宫颈癌前病变检测的灵敏度,显著降低了漏诊率,已成为宫颈癌筛查的重要方法。目前,国际上HPV检测主要有三大策略:21岁以上细胞学非典型鳞状细胞(ASC-US)的分流管理、25岁以上初筛、30岁以上与细胞学联合筛查。此

人乳头瘤病毒感染与宫颈上皮内瘤变及宫颈癌

  1人乳头瘤病毒感染与宫颈癌因果关系的揭示   2008年诺贝尔生理学或医学奖与两个病毒有关:人乳头瘤病毒(human papilloma virus,HPV)和人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV),分别导致宫颈癌和艾滋病。德国科学家哈拉尔德·楚尔

挑战HPV检测,宫颈癌筛查要被颠覆了?

  不久前,借助“表观遗传”,英国科学家在宫颈癌检测方面取得了重大进步:利用基于“表观遗传学”的筛查方法,研究人员识别出了所有参与试验的宫颈癌患者。  科学家们称,这一新技术准确率高、成本低,明显优于现有常用的宫颈癌筛查手段。  相关成果发表在International Journal of Can

宫颈癌初筛之高危HPV检测新认识

2014年4月,美国食品与药物管理局(FDA)批准一种已经上市的人乳头状瘤病毒(HPV)检测工具(cobas HPV test)增加适应证,可用于≥25岁女性宫颈癌的初筛。源于该项申请的提出,由来自美国妇科肿瘤学会(SGO)、美国阴道镜和宫颈病理学会(ASCCP)、美国妇产科医师学会(ACOG)、美

尿液也能用来检测癌症?

  来自约翰霍普金斯医学院的科学家报道他们开发出了一种采用尿液准确检测宫颈癌的方法,相比其他直接检测宫颈组织基因标记物的方法具有更高的准确度。  这种新方法不同于以前的任何方法,因为他们不仅检测人体组织的DNA变化,同时还检测HPV病毒的DNA,这种病毒可以通过性传播,最终导致各种疾病。这项研究近日

一滴醋测出宫颈癌

  印度塔塔纪念中心6月3日正式宣布已研制出一种新型有效的宫颈癌检测方法,即利用醋酸(VIA)检测宫颈癌。据悉,此法可诊断出早期宫颈癌。宫颈癌是全球女性第二大高发的恶性肿瘤。世界卫生组织的数据显示,全球每年都会新增50万个病例,每年约有25万人死于宫颈癌。80%的宫颈癌病例发生在低收入国家。塔塔纪念

荧光定量PCR检测HPV-DNA相关介绍

(一)荧光PCR HPV DNA检测  HPV感染是子宫颈癌及其癌前病变(子宫颈上皮内瘤样变)的主要病因。因此,可以将检测HPV感染作为子宫颈癌的一种筛查手段。HPV-DNA检测发现高度病变的敏感度为97.7%~100%,平均为98.6%,比细胞学检查高二十多个百分点。 如果将两者结合进行检查,敏感

CINtec PLUS细胞学检测在华上市

  全球体外诊断领导者罗氏诊断近日宣布,中国食品药品监督管理局 (CFDA)批准该公司的CINtec PLUS细胞学检测术。这项技术旨在改善宫颈癌前病变的检测和早期措施。与传统的Pap等检测手段相比,CINtec PLUS的灵敏度和精确度都有所提高,这也是它获得批准的一大原因。   “宫颈癌是目前唯

p16/Ki-67双染检测助力宫颈癌前病变诊断

   研究发现,全球99%以上的宫颈癌病例都是由人乳头瘤病毒(HPV)所引起,只有长期持续感染高危型HPV病毒才会导致高级别宫颈上皮内瘤变(CIN),进而发展为宫颈癌。由此,宫颈癌防治的关键在于筛查出高风险人群,找出高级别CIN患者,及时干预。采用免疫组化双染技术在宫颈上皮细胞或组织中检测两种生物标

乔友林:子宫颈癌快速筛查技术在我国试验成功的意义

本期话题:子宫颈癌快速筛查技术在我国试验成功 英国《柳叶刀—肿瘤学》(The Lancet Oncology)杂志9月22日在线发表中国医学科学院肿瘤研究所、中国癌症基金会、江西省妇幼保健院等单位共同完成的一项最新研究成果。研究人员第一次在世界上验证了人乳头瘤病毒快速检测技术(care HPV)能

罗氏HPV检测产品获批上市 基于生物标志物的分类检测

  对HPV阳性筛查结果进行分类检查时,比Pap细胞学检查更灵敏。FDA批准了首个基于生物标志物对HPV阳性/ Pap细胞学阴性结果进一步分类的检测,改善女性宫颈癌预防。  3月11日,罗氏宣布美国FDA批准了下一代细胞学检测CINtec PLUS作为第一个基于生物标志物的分类检测,用于通过coba

全球首个获世卫组织资格认证的宫颈癌careHPV检测技术

   最近,宫颈癌快速筛检技术——careHPV检测获得了世界卫生组织认证,成为全球首个获世卫组织资格认证的HPV检测技术。  据介绍,careHPV检测由乔友林教授领导的中国医学科学院肿瘤医院肿瘤研究所宫颈癌防治研究团队,联合凯杰生物、PATH、世界卫生组织国际癌症研究署等企业和机构,在比尔及梅琳

careHPV检测降低宫颈癌筛查门槛

  最近,宫颈癌快速筛检技术——careHPV检测获得了世界卫生组织认证,成为全球首个获世卫组织资格认证的HPV检测技术。   据介绍,careHPV检测由乔友林教授领导的中国医学科学院肿瘤医院肿瘤研究所宫颈癌防治研究团队,联合凯杰生物、PATH、世界卫生组织国际癌症研究署等企业和机构,在比尔及梅

careHPV检测降低宫颈癌筛查门槛

  最近,宫颈癌快速筛检技术——careHPV检测获得了世界卫生组织认证,成为全球首个获世卫组织资格认证的HPV检测技术。   据介绍,careHPV检测由乔友林教授领导的中国医学科学院肿瘤医院肿瘤研究所宫颈癌防治研究团队,联合凯杰生物、PATH、世界卫生组织国际癌症研究署等企业和机构,在比尔及梅

宫颈癌防治整体解决方案实现精准诊断与管理

   日前,在中华医学会第十二次全国妇产科年会期间,中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会(CSCCP)主席魏丽惠教授,中华医学会妇科肿瘤学分会候任主任委员、中华医学会妇产科学分会副主任委员、浙江大学医学院附属妇产科医院谢幸教授,北京大学第三医院耿力教授,山东大学齐鲁医院乔云波教授,广东省人民医院梅

多方联手探讨中国特色宫颈癌筛查方案

  子宫颈癌是世界上唯一病因明确的癌症,在女性恶性肿瘤中排名第二,引起的死亡率位居妇女癌症的第四位。近几年数据显示,随着全球子宫颈癌防治的重点开展,全球子宫颈癌发病率虽向上高发,但死亡率已开始有下降趋势。  为更好地推进我国子宫颈癌的防治和筛查工作,由中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会(CSCC

罗氏HPV检测产品获批上市 首个基于生物标志物分类检测

  3月11日,罗氏宣布美国FDA批准了下一代细胞学检测CINtec®PLUS作为第一个基于生物标志物的分类检测,用于通过cobas® 4800 HPV检测为人乳头瘤病毒(HPV)阳性的女性原发性子宫颈癌筛查。  Cobas 4800 HPV检测系统是罗氏目前子宫颈早期预防和筛查的检测产品,可提供H

自取样HPV检测实现足不出户筛查宫颈癌

   8月15日,“精准筛查便捷到家——自取样HPV检测及宫颈癌防治学术论坛暨都安全医疗自取样方案发布会”在深圳召开。会议分享了由北京大学深圳医院宫颈癌防治研究团队与美国国际防癌组织专家合作创建的基于自取样HPV检测的宫颈癌筛查模式,该模式不受地域限制,检测标本易于获得且易于实验室检测分析,进一步推

JCV:全自动定量PCR

  来自意大利维罗纳大学等处的研究人员发表了题为“Quantification of cytomegalovirus DNA by a fully automated real-time PCR for early diagnosis and monitoring of active viral

请关注——早期HPV检查让宫颈癌止步

  在女性肿瘤中,宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌,是女性的第二大常见恶性肿瘤。全球每年有将近50万女性被诊断为宫颈癌,主要发生在亚洲。   在近日召开的“亚洲—大洋洲生殖器感染和肿瘤研究组织年会”上,中国工程院院士、协和医院妇产科主任郎景和教授指出,99%的宫颈癌都是由人乳头状瘤病毒(缩写HPV)导致的

巴氏涂片检查 VS HPV检测

 宫颈癌筛查进行独立HPV检测能达到联合巴氏涂片(Pap)检查或独立Pap检查的效果吗?来自马萨诸塞州波士顿大学医学院的Rebecca B. Perkins博士和Elizabeth A. Stier博士认为这三种策略都适合筛查。  “尽管这些筛查策略的相对优缺点和筛查间隔

巴氏涂片检查 VS HPV检测

 宫颈癌筛查进行独立HPV检测能达到联合巴氏涂片(Pap)检查或独立Pap检查的效果吗?来自马萨诸塞州波士顿大学医学院的Rebecca B. Perkins博士和Elizabeth A. Stier博士认为这三种策略都适合筛查。 “尽管这些筛查策略的相对优缺点和筛查间隔仍需再讨论

DNA检测将替代常用癌症检测方法

  巴氏涂片检查方法(Pap smear)是公共卫生一种广泛使用的金标准检查方法,这种方法主要针对子宫颈癌等疾病,能有效的检测出人类乳头瘤病毒(HPV)细胞的异常变化。然而近期美国食品药品管理局(FDA)批准了一种以DNA为基础的病毒检测方法。   1943年,Papanicolaou和Tra

浅析宫颈癌筛查的研究进展

  子宫颈癌是妇科最常见的恶性肿瘤之一,发病率在女性恶性肿瘤中居第二位,仅次于乳腺癌,严重威胁着女性的身体健康及生命安全,据统计每年全世界大约有50万妇女死于宫颈癌,我国每年约有14万新发病例,约有50000例死于宫颈癌,宫颈癌发病年龄多在40~50岁,但近几年有年轻的发展趋势,发病区域农

基因检测普及惠民并不远!国家、各省相继出台政策

  为了加快基因检测技术普及惠民,推动重大创新成果产业化,1月16日,海南省人民政府发布了《海南省人民政府办公厅关于支持基因检测技术应用的意见》,这也是继湖南、贵州、福建等地之后,又一省份发布政策措施支持促进基因检测技术的应用。  发展基因产业已上升为国家战略  2015年,发展基因产业上升为了国家

HPV RNA-Seq:一种诊断宫颈癌的新技术

  法国巴斯德研究所领导的研究团队近日开发出一种双管齐下的新策略,能够评估那些感染人乳头瘤病毒(HPV)的妇女患上宫颈癌的风险。这项成果于近日发表在《The Journal of Molecular Diagnostics》杂志上。  众所周知,99%的宫颈癌病例是由HPV引起的。目前有200多种H

来自酒醉的老鼠的子宫颈癌的检测方法

  乔治·帕帕尼古拉乌(Georgios Nikolaou Papanikolaou,1883  -1962 ),他是一个动物学家,但却从老鼠月经上发现了人类子宫颈癌的检测办法。在他的努力下,子宫颈癌从一种无药可治的绝症,变成了可以提前预防和治愈的疾病。  无论你是不是女性,都应该感谢乔治

完善肿瘤标志物检测罗氏诊断Elecsys® SCC免疫检测在华上市

全球体外诊断领导者罗氏诊断今日宣布,用于辅助鳞状细胞癌(SCC)患者诊疗的Elecsys® SCC免疫检测正式在中国获批上市。鳞癌(SCC)是鳞状上皮细胞的恶性肿瘤,包括肺鳞癌、宫颈鳞状上皮癌、头颈部鳞癌等。Elecsys® SCC免疫检测结合其他肿瘤标志物能够辅助鳞癌患者,尤其是对于优化肺