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英国脱欧,与中国医疗器械行业有啥关系?

英国退出欧盟的影响,已经有许多分析,笔者今天主要想聊一下英国退出欧盟以后对咱中国的医疗行业会有什么样的影响,希望能抛砖引玉。 法规上 现在的英国属于欧盟一员,医疗法规上与欧盟保持一致,只要符合CE标准,在英国境内也不会有问题。 然而CE是法语CONFORMITE EUROPEENNE的缩写,意为“欧洲共同体”,欧洲共同体即欧盟的前身。 若英国脱欧了,CE不再适用于英国地区是很有可能发生的事情,英国在整个欧盟的监管系统中是最为健全,尤其对召回事件以及不良事件报告的通告方面做得比较完善。 按照英国的个性,脱欧之后很有可能会产生一个属于不列颠群岛的标准。这个标准的起草或许会建立在CE的标准上,作细节上的更改,以更符合英国本身的情况。 如果真有这样的一个标准产生,这无疑对中国企业是一个坏消息,多做这样一个认证的投入又会带来多少市场呢?而英国卫生部会不会将这个系统建成另一个FDA认证也不得而知。 不过,一个新的体系成本同......阅读全文

英国脱欧了,经费可能没了,生物医药界大佬集体吐槽

  上周五(6月24日),英国举行全民公投结果出炉:脱欧派以占52%的选票胜出,引发全球金融震荡。这次脱欧的意义“不小于一场革命”,是对政治、经济等方面投下的一枚“重磅炸弹”。  英国脱欧的直接起因主要有三点:(1)欧盟要英国按GDP比例缴纳会费,但是最近几年来自从2008年金融危机过后,西方国家经

退欧已成定局,英国NHS医疗系统何去何从?

  NHS财政预算大幅提高  前英国伦敦市长,保守党籍议员鲍里斯·约翰逊此前曾公开表态:“我们既然在一周内就支援了欧盟3亿英镑,那为什么不把这笔钱投进NHS系统呢?”  尽管鲍里斯没有考虑到英国从欧盟得到的经济帮助,但根据英国财政研究所(IFS)的研究,鲍里斯提供的数据是正确的。同时IFS推测,如不

2016医疗健康五大“黑天鹅事件”

  2016年有三大举世瞩目的黑天鹅事件—— 人工智能机器人AlphaGo战胜李世乭,英国脱欧,特朗普当选美国总统。有人将上述事件集中爆发归结为经济下行,大国式微。  再看医药行业,在这个高风险的“日不落”产业,太阳底下更不缺“新鲜事”—— 魏则西离世,Theranos放弃血检业务,天士力明星中药被

2019全球生物医药领域年度事件大盘点

  对于生物制药公司来说,2019年可谓是了不起的一年:金融市场蓬勃发展,尤其是风险资本流入该领域,交易额达到了历史最高水平;与此同时,随着细胞和基因疗法的发展,科学的突破引领了发展的方向,第一个成功的迹象出现在CRISPR等新技术上,人们期盼已久的基因组学有望成为医疗保健的前沿领域。  但是,一些

中国健康大数据国家方案发布

  就在英国脱欧公投赚足眼球的时候,一部有可能对中国健康大数据、互联网医疗的发展产生深远影响的政府政策正式公布——国务院办公厅印发的《关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见》。  以下是这部文件的干货提取和分析解读:  国家给健康大数据的定性:  健康医疗大数据是国家重要的基础性战略资源。健

全球新药发展格局稳中求进

  目前,全球新药发展格局基本稳定,上市数量上升,世界肿瘤和罕见病药物研发的重点地位不变,世界仿制药发展地位不动摇。生物技术药物研发继续开拓治疗需求,以CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)为代表的免疫治疗更加火热。预计2018年各国产业发展竞争日趋激烈,全球生物制药并购重组出现新的发展格局。图片

90亿美金血检独角兽的“血检”报告:起于谎言,死于谎言

   2015 年 10 月底的某天上午,阳光正好,但气温有些低。站在帕罗奥多市的 Theranos 总部,现年 32岁的伊丽莎白.霍姆斯终于意识到:自己别无选择,必须要面对 Theranos 的全体员工了。这家血检公司是她 19 岁时从斯坦福辍学后一手创办的,目前仍体面地保留着90 亿美金的估值。

活性炭纤维毡对水中六价铬的吸附性能研究

  摘 要 :将活性炭纤维毡进行表面预处理后对其进行表征,并以电感耦合等离子体光谱仪和紫外可见分光光 度计为分析手段,在优化实验条件下,初步探讨了活性炭纤维毡对六价铬的吸附机理。结果表明,吸附动 力学结果符合二级动力学方程,是一种物理-化学作用为主的吸附过程;等温吸附模型符合 Langmuir 吸附

活性炭纤维毡对水中六价铬的吸附性能研究

  摘 要 :将活性炭纤维毡进行表面预处理后对其进行表征,并以电感耦合等离子体光谱仪和紫外可见分光光 度计为分析手段,在优化实验条件下,初步探讨了活性炭纤维毡对六价铬的吸附机理。结果表明,吸附动 力学结果符合二级动力学方程,是一种物理-化学作用为主的吸附过程;等温吸附模型符合 Langmuir 吸附

活性炭纤维毡对水中六价铬的吸附性能研究

  摘 要 :将活性炭纤维毡进行表面预处理后对其进行表征,并以电感耦合等离子体光谱仪和紫外可见分光光 度计为分析手段,在优化实验条件下,初步探讨了活性炭纤维毡对六价铬的吸附机理。结果表明,吸附动 力学结果符合二级动力学方程,是一种物理-化学作用为主的吸附过程;等温吸附模型符合 Langmuir 吸附