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昨日，美国FDA批准了全球第二个CAR-T上市，用于治疗特定非霍奇金淋巴瘤，这是继诺华的首个CAR-T疗法的又一次重大突破。肿瘤免疫疗法频传捷报，特别是以嵌合抗原受体T细胞技术（CAR-T）以及免疫检查点阻断技术为代表的新兴肿瘤免疫疗法，发挥着巨大潜力。考虑到该疗法临床前评估需要接近人类免疫系统且具备不用于普通抗癌药物的评价方式，本期我们就特别为大家介绍，这些炙手可热的免疫疗法中，需要用到的人源化动物模型。肿瘤免疫疗法为什么需要人源化动物？肿瘤免疫疗法是通过调节机体的免疫防御机制来发挥抗肿瘤效应，需要建立在免疫系统基础上，但是哺乳动物的免疫系统均具有物种特异性。因此，需要具备接近人类免疫系统的动物模型进行临床前治疗效果及安全性评估。最早，利用进化地位较接近于人的猩猩作为研究模型，但这一做法在欧洲和美国相应被禁止。后来，出现了啮齿类动物人源化，尤其是人源化小鼠，它能精确地模拟人的生物学系统，为人类的生物学研究提供了新了动物模型的选......阅读全文
古代祖先神农尝百草为治病救人，根本原因在于缺乏人类试药的替身，只能以身试法。上一期我们介绍了一种“目前最接近人类临床实际情况的肿瘤模型”——“PDX”人源化动物模型，今天我们继续为大家介绍另一种十分重要的人源化动物模型——基因人源化模型。人源化动物模型（Humanized Animal Model
生命是“能够自我营养并独立生长和衰败的力量”，这是亚里士多德（Aristotle，公元前384—322）通过动物、植物的研究对生命的哲学概括。动物也成为古代先哲们探索生命奥秘的主要对象之一，盖伦（Galen，公元130—200）开创了动物解剖学和实验生理学，他将来源于动物的知识推广到对人体的认识
实验动物学是一门新兴交叉学科，它集成了生物学、兽医学、生物工程、医学、药学、生物医学工程等学科的理论和方法，以实验动物和动物实验技术为研究对象，产生实验动物资源、动物模型资源、动物实验技术、生物信息和动物实验设备等，为生命科学、医学、药学、食品、农业、环境、航空航天等相关学科发展提供系统性生物学
俞晓峰博士现任赛业模式生物副总裁、高级科学家，负责基因修饰模式动物的研发与技术服务等工作。 俞博士在遗传基因模式动物领域有超过20年研发与管理等方面的丰富经验，在干细胞相关领域及哺乳动物细胞系基因改造研究也取得了巨大成就，其研究成果多次发表在Nature Immunology、Hum Mo
俞晓峰博士现任赛业模式生物副总裁、高级科学家，负责基因修饰模式动物的研发与技术服务等工作。 俞博士在遗传基因模式动物领域有超过20年研发与管理等方面的丰富经验，在干细胞相关领域及哺乳动物细胞系基因改造研究也取得了巨大成就，其研究成果多次发表在Nature Immunology、Hum Mo
俞晓峰博士现任赛业模式生物副总裁、高级科学家，负责基因修饰模式动物的研发与技术服务等工作。 俞博士在遗传基因模式动物领域有超过20年研发与管理等方面的丰富经验，在干细胞相关领域及哺乳动物细胞系基因改造研究也取得了巨大成就，其研究成果多次发表在Nature Immunology、Hum Mo
（本文中的图片可能引起不适）肿瘤已成为人类公共健康的重大威胁，其致死率仅次于心血管疾病。根据2016年最新数据，2012年全球新增1410万患者，820万死于恶性肿瘤[1]。在中国，癌症死亡率一直居高不下，每天约有7700个患者死于癌症[2]。因此，肿瘤的研究也成为了现代生物学研究的重中之重，肿瘤动
小鼠模型已经成为研究基因功能与致病机制、建立人相关疾病模型和评价研发药物安全性与有效性等生物医药研究不可取代的模式动物。转化医学研究就是针对来自临床患者实际问题，通过实验室包括分子、细胞及模式动物的相关基础及临床前研究，最终实现解决临床所面临的已知与未知的难题。所以，转化医学研究解决问题的思路与策略
中国实验动物信息网：人源化小鼠在肿瘤生长和癌症免疫学等研究领域有哪些方面应用？俞博士：在过去的50多年时间，研究者们通过将来自病人肿瘤移植到无胸腺裸鼠及SCID免疫缺陷小鼠的研究方法，已经成为验证与评估人癌症疾病治疗效果方面非常有价值的工作。不幸的是，无胸腺裸鼠仍然保留了小鼠的先天免疫系统和B细胞，
在中国，现在每天约有7710例患者死于癌症，每分钟大概6人死于癌症， 因此，癌症的研究无疑成为生物医学的重中之重，动物模型在肿瘤发生发展及药物研发上扮演着至关重要角色。那么面对不同的肿瘤模型，究竟怎样的动物模型才可以准确反映人类肿瘤发展情况呢？这就是我们本期内容，告诉大家什么样的肿瘤动物模
俞晓峰 博士，高级科学家俞晓峰博士现任赛业模式生物副总裁、高级科学家，负责基因修饰模式动物的研发与技术服务等工作。俞博士在遗传基因模式动物领域有超过20年研发与管理等方面的丰富经验，在干细胞相关领域及哺乳动物细胞系基因改造研究也取得了巨大成就，其研究成果多次发表在Nature Immunology、
新药从设计到上市通常需要10-15年的时间，经历漫长的研发过程和层层考验，同时需要大量的资本投入。药物通过发现筛选、临床前研究、临床试验、新药NMPA/FDA上市申报等环节，最终成为稳定、安全、有效的药品，惠及人类健康。其中的每个研究阶段都至关重要，特别是临床前药物研究获得的结果对药物进入临床提
乳腺癌是发生在乳腺上皮组织的恶性肿瘤。最新数据统计，近10年中国乳腺癌新发病率，一直逐年递增，严重威胁着女性身心健康。乳腺癌动物模型能够模拟出人体乳腺癌的病程发生发展，在研究乳腺癌发病机制和临床治疗中十分重要。本期我们根据多年的实战经验，为大家倾囊相授乳腺癌研究中那些最实用的动物模型。在中国近10年
新药从设计到上市通常需要10-15年的时间，经历漫长的研发过程和层层考验，同时需要大量的资本投入。药物通过发现筛选、临床前研究、临床试验、新药NMPA/FDA上市申报等环节，最终成为稳定、安全、有效的药品，惠及人类健康。其中的每个研究阶段都至关重要，特别是临床前药物研究获得的结果对药物进入临床提供关
在上一期学习了疾病动物模型的基本简介，包括模型的意义，应用及分类等。免疫缺陷动物是一种先天免疫功能缺陷的动物，它的出现开创了肿瘤学、免疫学新的里程碑。同样它归属于疾病动物模型，在生命医学领域必不可少。本期内容：免疫缺陷动物。一、免疫缺陷动物简介概念：免疫缺陷动物（Immunodeficiency a
纽约州伦斯勒当地时间2018年7月18日，基因工程模式动物服务行业的领导者赛业生物科技（Cyagen Biosciences）宣布和Taconic Biosciences达成深度战略合作伙伴关系。两家公司将整合资源共同为全球科研学者提供综合性的模式动物定制及繁殖服务。 定制动物模型在新药研究过
2014年，结束了在美国长达10年的科研生涯，张超加入了同济大学，成为该校生命科学与技术学院最年轻的“80后”教授。2015年，他入选了国家第六批“青年千人”计划；2016年，他被任命为生命科学与技术学院副院长。 回国短短3年的时间，张超教授建立了自己的课题组，主持国家科技部、基金委等科研项目
2014年，科学家们应用细菌人工染色体（BAC）和Cre/loxP重组技术，在体外ES细胞系上，将人源抗体重链（V-D-J）可变区和轻链（Vk-Jk)可变区分别插入到小鼠重链恒定区（Cμ ）和轻链恒定区（Ck) 的上游区域，在不影响小鼠抗恒定区的基础上，成功构建了KyMouse小鼠模型。Ky
动物模型是生命科学领域不可或缺的工具，其中，小鼠在人类的研究中发挥了重要的作用，因为它们与人类有很多相似的基因以及分子途径。全世界的研究人员都在用小鼠模型研究人类疾病，包括癌症、糖尿病和心血管疾病等。 但是，究竟什么样的小鼠模型才能在药物研发和临床前研究中发挥有效的作用呢？生命科学哪些领域急需
“十三五”期间，通过支持我国优势学科和交叉学科的重要前沿方向，以及从国家重大需求中凝练可望取得重大原始创新的研究方向，进一步提升我国主要学科的国际地位，提高科学技术满足国家重大需求的能力。各科学部遴选优先发展领域及其主要研究方向的原则是： （1）在重大前沿领域突出学科交叉，注重多学科协同攻关，
中国实验动物信息网： 针对目前常用免疫缺陷小鼠模型存在的问题，有哪些改进方法与策略？俞博士：虽然相对于早期的免疫缺陷小鼠（如SCID, NOD-SCID等），免疫缺陷IL2rg小鼠已经具有支持人细胞，组织和免疫系统成功移植的能力。然而，为了进一步改善该模型在实际应用中存在的某些不足，在此类模
从传统的手术、放化疗到当前火热的免疫疗法，科学家们一直试图找到对抗癌症的更好疗法。作为一种新型抗癌途径，肿瘤免疫疗法有着独有的特点——它是一种动态的治疗，更多的是对自身免疫系统的一种“培养和教育”，使之成为攻击肿瘤的“武器”。 目前，全球制药公司已经获批的或者正在积极开发的肿瘤免疫疗法产品包括免
一、前沿生物技术主题 1.蛋白质测序新技术新装备及配套试剂国产化 (1)阵列毛细管柱蛋白质分离-阵列点样装置 研制二维阵列毛细管分离新装置，第一维分离柱可分离48个馏分,第二维维阵列毛细管分离柱可同时分离48个流份；开发阵列紫外检测器； 研制多柱点样头并行点样器和流份收集器；开发
3、药效学和动物药代动力学 （1）当有动物模型时，则应尽可能证明药理学效应与剂量的依赖性，以及有效剂量的范围，可以更好地预测治疗指数；当无适合动物模型时，则应尽可能以人外周血、组织器官等进行体外药效学研究。当有动物模型时，药代动力学的有关资料（生物学分布，半衰期等）可以从动物模型中得到；当
近年随着生物医药技术快速迭代，靶向药物、免疫疗法、基因治疗等个性化治疗方式成为生物药创新的主要方向，这其中离不开基因编辑技术的发展。从一年前的专利之争，到基因编辑公司Editas人类基因编辑的临床试验获FDA批准可知，基因编辑技术的发展备受期待。 目前动物模型基因编辑技术大抵分
为规范和指导按照药品研发及注册的细胞治疗产品的研究与评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》（见附件），现予发布。特此通告。食品药品监管总局2017年12月18日细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）一、前言近年来，随着干细胞治疗、免疫细胞治疗和
六、SARS-CoV-2的研究现状从病毒爆发到现在，已在线发表了上百篇相关的研究论文，科学家们从不同角度对SARS-CoV-2进行探讨，包括病毒的流行病学和传染性特征、病毒的溯源，病毒的基因组结构、病毒的结构与功能解析、病毒与宿主受体的结合、宿主潜在受体的探究、病毒入侵宿主后的免疫反应特征等等，那么
分析测试百科网讯 2017年9月22日，ABO联盟第五十一期圆桌会在北京召开，本次会议主题是“肿瘤免疫研究中动物模型的应用”，会议由中国生物技术创新服务联盟（ABO）、北京生物技术和新医药产业促进中心、北京中关村生物工程和新医药企业协会主办，北京维通达生物技术有限公司承办。来自医院、高校院所以及
6月14日，“十二五”863计划生物和医药技术领域现代医学技术主题“实用新型人源化动物模型的研发及其转化应用研究”主题项目工作推进会在成都召开。中国生物技术发展中心肖诗鹰副主任出席会议并讲话，四川大学副校长魏于全院士到会并致辞。项目首席专家、各课题负责人等30余人参加了会议。 会上，项目首
在过去数十年，无论是制药企业还是学术界都耗费了大量的财力物力来提高体外筛选技术的实用性和准确性。既然体外筛选技术已经能够测试出化合物的生物活性及理化性质，为什么还要继续在动物模型中研究潜在的候选药物呢？FDA、NMPA及其他监管机构要求：在药物进入临床前必须在动物体内证明其有效性和安全性。对于一个完