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1.正确采用检验标准的重要性:药品质量标准的概念药品质量标准是指依照药品管理法律法规制定的用以检测药品是否符合质量要求的技术规范。2.药品质量标准的分类:《中华人民共和国药典》及其增补本;国务院药品监督管理部门颁布的国家药品标准卫生部颁布标准药品注册标准国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件等;省级中药材标准;升级中药饮片炮制规范;医疗机构制剂标准等。3.药品治疗标准采用原则除特殊原因外，要按照国务院药品监督管理部门批准的药品标准的现行有效版本执行。即按照国家药品监督管理局批准的国家食品药品监督管理局药品注册批件、国家药品标准颁布件、修订件或(修订)颁布件等所附的药品标准执行。检查内容1、pH值2、重金属检查3、氯化物、硫酸盐检查4、砷盐5、干燥失重6、炽灼残渣......阅读全文
为了保证药品的安全性，防止不合格药品流入市场，无论是药企还是政府相关部门，都需要对药品进行检测。 药品检测检测项目众多，有药品质量检测、药品成分检测、药品重金属检测、药品不良反应检测、药品密封性检测、生物药品检测、药品外观检测、药品常规检测、药品理化检测、药品安全检测和药品缺陷检测等。而对于
为了保证药品的安全性，防止不合格药品流入市场，无论是药企还是政府相关部门，都需要对药品进行检测。 药品检测检测项目众多，有药品质量检测、药品成分检测、药品重金属检测、药品不良反应检测、药品密封性检测、生物药品检测、药品外观检测、药品常规检测、药品理化检测、药品安全检测和药品缺陷检测等。
在制药的过程中为了保障药品的安全质量及药效，药品检测至关重要。而药品检测设备是制药八大类机械设备之一，其中分析仪、除气仪、异物检查机、熔点测试仪、金属检测仪、检片机、测漏仪、硬度测定仪等数十类、上百种产品可以通过对各项参数的测定来有效地检验药品质量，从而保障药品的安全。 药品检测设备低端 缺少
当前食品药品安全受到前所未有的挑战与重视，食品、药品造假呈现科技化、多样化等特点，食品药品检验检测部门作为食品药品安全监管的“半边天”,必须全面提升自身检验检测专业技术水平，才能适应复杂的食品药品安全监管工作的新形势、新要求。 对于食品药品检验检测机构来说，提升检验检测能力是核心、是永恒的主题
2014年9月24日，赛默飞世尔科技亮相于上海新国际博览中心召开的2014慕尼黑上海分析生化展，隆重推出了赛默飞移动检测解决方案并召开新闻发布会，赛默飞中国
分析测试百科网讯 在零部件全球化采购和相关技术壁垒已经消失的今天，颗粒分析仪器的同质化竞争愈发明显。因此，众多厂家也根据自身情况进行改进。 纵观2018年，众多仪器出现在颗粒分析市场上。有的厂家对产品进行了升级换代，有的厂家对多种仪器一体化进行了研发，有的厂家则在应用市场攻坚克难。整个颗粒分析市
在当前的中国超高效液相色谱仪市场上，主流厂商主要是沃特世、安捷伦、岛津、赛默飞、日立高新等外国品牌。 当前，超高效液相色谱在科研及工业领域都有着广泛的应用，第十七届北京分析测试学术报告会暨展览会(BCEIA2017)召开期间，仪器信息网邀约中国超高效液相色谱仪市场的部分主流厂商，汇总了各品牌
内毒素是革兰氏阴性菌细胞壁上的一种脂多糖复合物，细菌死亡或自溶后便会释放出内毒素。当其大量进入血液就会引起热原反应，可引起发热、微循环障碍、内毒素休克及播散性血管内凝血等。内毒素检测主要应用于药品、生物制品和医疗器械的质量控制，以及临床相关疾病的诊断预后。中国药典收录的内毒素检查法包括凝胶法和光
一、前言 《中国药典》2020 年版的编制，正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间，是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期，也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动，编制好新 版《中国药典》，对于保障公众用药安全有效，推进
工作人员对蔬果肉进行快速检测肉类进行注水检测 昨天上午，作为“平安青奥行”系列活动之一，南京市食品药品监管局来到龙蟠中路上的金润发超市举办食品质量“你点我检”的活动，消费者随机挑选送检食品，工作人员针对蔬菜农药残留、肉制品瘦肉精等项目进行现场检测。另外，还对周边药店的部分药品进行了快速检验。 注
一、前言 《中国药典》2020 年版的编制，正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间，是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期，也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动，编制好新 版《中国药典》，对于保障公众用药安全有效，推进医药
华大集团执行副总裁杨爽接受健康点独家采访时表示，“基因医生计划”可能通过华大自建的未来医院实现，也可能把树兰的未来医院变成国内第一家“基因医院”。而树兰医疗总裁郑杰则透露，“基因医生计划”可能利用海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的先试先行政策，有可能突破卫生监管体制。 健康点获悉，该计划在全国
随着中国的食品药品向现代化监管迈进，人们愈发意识到，以检验检测机构和专业人才队伍为代表的技术支撑体系，是食药监管体系中至关重要的一环，同时也是当下的短板。 最新一轮食药监管体制改革的核心议题之一就是要整合食药检测资源。与此同时，检测机构市场化的大幕，也在2014年正式拉开。 整合模
为进一步提升食品药品检测能力,更好发挥检测技术支撑作用，永康市市场监管局近期多措并举，全面推进检测能力建设，筑牢食品药品安全保障。 一是加强检测资源整合，建立高效统一检测机构。成立永康市食品药品检验检测中心，定编23人。在金华市率先完成检测资源整合工作，检测中心整合了市场监管、农业、水务、质监
持续推动技术的革新与发展，在全球范围内积累了众多行业应用的实践和资源。非常荣幸有机会与中国医药及个人护理等行业的同仁们开展交流与合作。我们期待为中国工业微生物检测领域的质控从业者们，提供更科学和便捷的微生物检测和分析方法的选微生物限度检测仪择，与各方携手为推动该行业的技术更新进步贡献力量。”Robe
持续推动技术的革新与发展，在全球范围内积累了众多行业应用的实践和资源。非常荣幸有机会与中国医药及个人护理等行业的同仁们开展交流与合作。我们期待为中国工业微生物检测领域的质控从业者们，提供更科学和便捷的微生物检测和分析方法的选微生物限度检测仪择，与各方携手为推动该行业的技术更新进步贡献力量。”R
近日，国家药监局发布了《关于印发药品检验检测机构能力建设指导原则的通知》，为加强对药品检验检测机构在能力建设方面的指导，提升检验检测能力，国家药品监督管理局组织制定了《药品检验检测机构能力建设指导原则》。 《药品检验检测机构能力建设指导原则》（以下简称《指导原则》）可作为指导检验检测机构能力建
1 引 言 “民以食为天, 食以安为本”, 食品安全一直是关系国 计民生的重大课题[1], 食品安全战略已列入国家“十三五” 规划。食品检验检测为食品安全监测提供强有力的技术 支持, 对食品行政执法和市场监管不可或缺。2015 年国 家食品药品监管总局印发《关于加强食品药品检验检测体系建设
摘要： 赛默飞世尔特约 生物通撰稿 一、前言 生命科学领域研究的突飞猛进，深刻的改写了人类对疾病的认识和治疗方案，为人类健康带来莫大的福音。但如果新技术的不正当利用，也带来令人头痛的新问题。比如促红细胞生成素EPO，本来是肾病贫血患者和癌症化疗贫血患者增加血液中红细胞百分比的良药，也是早期最成功
一、前言 生命科学领域研究的突飞猛进，深刻的改写了人类对疾病的认识和治疗方案，为人类健康带来莫大的福音。但如果新技术的不正当利用，也带来令人头痛的新问题。比如促红细胞生成素EPO，本来是肾病贫血患者和癌症化疗贫血患者增加血液中红细胞百分比的良药，也
2015年10月27日，第十六届北京分析测试学术报告会暨展览会(BCEIA)在北京的国家会议中心盛大开幕。此次，业界著名的高端实验室专业设备供应商路易企业有限公司重装亮相，以食品、制药、生命科学三大应用主题展示旗下销售的科学仪器，并带来多个新品牌和新产品，为科研与检测人员提供新的工具和
任何药品接触材料均有析出物和潜在的溶出物成分。本文以药物制剂的安全性、有效性和稳定性为出发点，结合文献中报道的一些实例，概括性地介绍了药品接触材料的析出物和溶出物（E/L）的评估内容，包括接触材料的选择、E/L检测方法与验证、毒性/风险评估以及接受标准。 析出物是指在苛刻条件下，可能从任一
2013 年 9 月，刚成立没多久的拓瑞检测参加了《创业邦》在杭州举办的创新中国总决赛，并拿到了医疗健康专场第一名的成绩。时隔一年左右，这家服务宠物医院的第三方独立检测平台完成了来自达晨创投的千万级人民币 A 轮融资。 拓瑞检测专门从事动物疾病诊断，动物疾病诊断数据分析，动物疾病诊断技术的开发
——CISILE2015展会精彩内容回放 CISILE展会旨在加强行业应用和国际交流、科学仪器的成果转化，推动我国科学仪器的产业化、现代化发展。为了迎合科学仪器走进民用市场的大前景趋势，4月23~25日，在CISILE2015展会现场“科学仪器走进百姓生活”大型观摩和体验活动获得圆满成功。本次
奥地利Sy-Lab公司是一家专业开发、生产微生物快速检测产品的公司，其基于电化学原理设计生产的微生物自动快速检测系统BacTrac4300和BioTrac4200，可以自动快速完成各种常规微生物和致病微生物的快速定量或定性检测。特别适用于食品、化妆品、药品企业及微生物检测机构对原料及成品中微生物进行
卫生部办公厅关于印发2010年艾滋病等重大疾病防治项目管理方案的通知卫办疾控发〔2010〕149号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 为进一步加强疾病预防控制工作，根据《财政部 卫生部关于下达2010年公共卫生专项资金的通知》（财社〔2010〕90号），我部组织制定了《201
解决氦气短缺的两种方法【文献简介】多年来，我们时常听到即将发生氦气短缺的传言，如今，这一传言已成事实。许多公司正在经历氦气供给的价格上涨、供应延迟以及定量配给等问题。由于多年来氦气一直作为气相色谱和气质联用系统的载气，氦气短缺问题引发了化学分析人员的高度关注。由于不能确定氦气供给短缺会持续到何时，以
奥地利Sy-Lab公司是一家专业开发、生产微生物快速检测产品的公司，其基于电化学原理设计生产的微生物自动快速检测系统BacTrac4300和BioTrac4200，可以自动快速完成各种常规微生物和致病微生物的快速定量或定性检测。特别适用于食品、化妆品、药品企业及微生物检测机构对原料及成品中微生物
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奥地利Sy-Lab公司是一家专业开发、生产微生物快速检测产品的公司，其基于电化学原理设计生产的微生物自动快速检测系统BacTrac4300和BioTrac4200，可以自动快速完成各种常规微生物和致病微生物的快速定量或定性检测。特别适用于食品、化妆品、药品企业及微生物检测机构对原料及成品中微生物