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WS/T 461—2015 糖化血红蛋白检测中华人民共和国卫生行业标准 WS/T 461—2015《糖化血红蛋白检测》（Measurement of Hemoglobin A1c）由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2015年06月23日发布，自2015年12月31日起实施。前言本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。本标准起草单位：北京医院、北京市医疗器械检验所、北京大学人民医院。本标准主要起草人：王冬环、陈文祥、张传宝、马嵘、孙京昇、续勇、贺学英、毕春雷、纪立农。1 范围本标准规定了糖化血红蛋白的检测和质量保证。本标准适用于临床实验室及从事流行病学研究的实验室开展糖化血红蛋白的检测，试剂或仪器生产厂商可参照使用。2 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。2.1分析系统 analytical system适合对某检验项目在规定浓度范围内给出分析结果的一组按规定条件使用的......阅读全文
6月30日，国家食品药品监督管理总局在网站上发布新闻，表示以2014年第30号公告形式颁布了《子宫刮匙》等120项推荐性医疗器械行业标准。这是今年6月1日起新修订的《医疗器械监督管理条例》施行后颁布的第一批医疗器械行业标准。标准的正式颁布将推动医疗器械监督管理，对保障医疗器械安全有效、促进医疗器
IVD行业具体可分成五个子版块：生化诊断，免疫诊断，血球检测，分子诊断，以及POCT。 1.生化诊断 主题词：开放走向封闭 1.1 定义及分类 生化产品由生化仪、生化试剂、校准品共同组成检测系统来使用，一般是放置在医院检验科、体检中心做常规生化检查。系统分类系统名称说明备注封闭系统AAA
2015年度SAC/TC136承担行业标准立项项目序号标准项目名称制定/修订推荐/强制1体外诊断医疗器械—体外诊断试剂稳定性的评价制定推荐性行业标准2人类EGFR基因突变检测试剂盒制定推荐性行业标准3ABO正定型和RhD定型检测卡（柱凝集法）制定推荐性行业标准4生长激素定量标记免疫分析试剂盒制定推荐
糖化血红蛋白(HbA1c)以其稳定性佳、简便易行等诸多优势，近年来被广泛应用于糖尿病临床诊断、治疗监测和预后评估。国际上已积极推动HbA1c检测标准化以进一步改善糖尿病患者的诊疗管理，而在中国，因HbA1c检测结果标准化和一致性程度不够等原因，临床推广存在诸多局限。 日前，在上海召开的罗氏诊断
最全最实用的各种标本采集方法及注意事项，赶紧收藏吧！（图片来源于网络） 血液标本采集 1、采集时间：临时医嘱一般在第二天清晨空腹时采集。 2、送检：加急标本在15min内采集并及时送检，标本加贴红色专用标签。血气分析的血样要求从采血完毕立即送检，建议在 15 min 内完成， 一般生化检
分析测试百科网讯 近日，国家食品药品监督管理总局发布关于批准YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管》等16项医疗器械行业标准的公告（2018年第27号） 通知中说明YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管
分析测试百科网讯 近日，国家食药监局批准《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管》等16项医疗器械行业标准，先附全文如下：总局关于批准发布YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管》等16项医疗器械行业标准的公告（2018年第27号）