氧氟沙星滴眼液的检查方法
pH值应为6.0~7.0(通则0631)。吸光度取本品,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在450nm的波长处测定吸光度,不得过0.04有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含氧氟沙星1.2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含氧氟沙星2.4g的溶液。杂质A对照品溶液取杂质A对照品约12mg,精密称定,置100ml量瓶中,加6mol/L氨溶液0.6ml与水适量使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含氧氟沙星0.24μg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见氧氟沙星有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰[除乙二胺四醋酸峰(相对保留......阅读全文
左氧氟沙星滴眼液的检查方法
pH值应为6.0~7.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含左氧氟沙星(按C18H2oFN3O4计)1.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用0.1mo/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml
氧氟沙星滴眼液
性状本品为淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。鉴别(1取本品适量,用乙醇稀释制成每1ml中约含氧氟沙星1mg的溶液,作为供试品溶液,照氧氟沙星项下的鉴别(1)试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,用0.lmol/L盐酸溶
左氧氟沙星滴眼液的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品适量,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含左氧氟沙星(按C18H20FN2O4计)0.1mg的溶液,精密量取适量,用流动相定量稀释制成毎1m中约含左氧氟沙星(按C18H20FN3O4计)0.01mg的溶液,作为供试品溶液;另取氧氟沙星对照品适量,加0.1mol/L盐酸溶液
左氧氟沙星滴眼液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含左氧氟沙星(按C1sH2aFN3O4计)0.1mg的溶液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见左氧氟沙星含量测定项下
左氧氟沙星滴眼液的鉴别方法
(1)取本品适量,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含左氧氟沙星(按C18H20FN2O4计)0.1mg的溶液,精密量取适量,用流动相定量稀释制成毎1m中约含左氧氟沙星(按C18H20FN3O4计)0.01mg的溶液,作为供试品溶液;另取氧氟沙星对照品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解
左氧氟沙星滴眼液的类别及贮藏方法
类别喹诺酮类抗菌药规格5ml:24.4mg(按C18H20FN3O4计)贮藏密封,遮光,室温保存。
左氧氟沙星滴眼液的性状及鉴别方法
性状本品为微黄色至淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。鉴别(1)取本品适量,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含左氧氟沙星(按C18H20FN2O4计)0.1mg的溶液,精密量取适量,用流动相定量稀释制成毎1m中约含左氧氟沙星(按C18H20FN3O4计)0.01mg的溶液,作为供试品溶液;另取
氧氟沙星滴眼液的基本性状
本品为淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。
氧氟沙星的检查方法
溶液的澄清度取本品5份,各0.50g,分别用氢氧化钠试液10ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓吸光度取本品0.10g,精密称定,精密加氢氧化钠试液10ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在450m的波长处测定吸光度,不得过0.25
左氧氟沙星滴眼液的基本性状
本品为微黄色至淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。
左氧氟沙星的检查方法
酸碱度取本品,加水制成每1m中含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为6.8~8.0。溶液的澄清度取本品5份,分别加水制成每1m1中含5mg的溶液,溶液均应澄清;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓吸光度取本品5份,分别加水溶解并定量稀释制成每lml中含5m
氧氟沙星的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液适量每5mg氧氟沙星加0.lmol/L盐酸溶液1ml)使溶解,用乙醇稀释制成每1ml中约含1mg的溶液对照品溶液取氧氟沙星对照品适量,加0.1mol/L盐酸溶液适量(每5ng氧氟沙星加o.1mol/L盐酸溶液
氧氟沙星片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1m中约含氧氟沙星1.2mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含氧氟沙星2.4pg的溶液灵敏度溶液精
氧氟沙星片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1m中约含氧氟沙星1.2mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含氧氟沙星2.4pg的溶液灵敏度溶液精
氧氟沙星片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1m中约含氧氟沙星1.2mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含氧氟沙星2.4pg的溶液灵敏度溶液精
氧氟沙星胶囊 的检查方法
(1)称取本品内容物适量,加0.1mol/L盐酸溶液适量(每5mg氧氟沙星加o.1mol/L盐酸溶液1ml)使氧氟沙星溶解,用乙醇稀释制成每1m1中约含氧氟沙星1mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;照氧氟沙星项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰
左氧氟沙星片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含左氧氟沙星(按C18H2FN3O4计)1.0mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1m中约含左氧氟
氧氟沙星的性状鉴别检查方法
性状本品为白色至微黄色结晶性粉末;无臭;遇光渐变色。本品在水或甲醇中微溶或极微溶解;在冰醋酸或氢氧化钠试液中易溶,在0.1mol/L盐酸溶液中溶解。比旋度取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为一1至+1°。鉴别(1)照薄层色谱法
氧氟沙星片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液适量(每5mg氧氟沙星加0.1mol/L盐酸溶液1m)使氧氟沙星溶解,用乙醇稀释制成每1ml中约含氧氟沙星1mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;照氧氟沙星项下的鉴别(1试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保
氧氟沙星片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液适量(每5mg氧氟沙星加0.1mol/L盐酸溶液1m)使氧氟沙星溶解,用乙醇稀释制成每1ml中约含氧氟沙星1mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;照氧氟沙星项下的鉴别(1试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保
氧氟沙星眼膏的检查方法
应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。
氧氟沙星胶囊鉴别检查方法
鉴别(1)称取本品内容物适量,加0.1mol/L盐酸溶液适量(每5mg氧氟沙星加o.1mol/L盐酸溶液1ml)使氧氟沙星溶解,用乙醇稀释制成每1m1中约含氧氟沙星1mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;照氧氟沙星项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液
氧氟沙星片的性状鉴别检查方法
性状本品为类白色至微黄色片或薄膜衣片,除去包衣后显类白色至微黄色鉴别(1)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液适量(每5mg氧氟沙星加0.1mol/L盐酸溶液1m)使氧氟沙星溶解,用乙醇稀释制成每1ml中约含氧氟沙星1mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;照氧氟沙星项下的鉴别(1试验,显相
氧氟沙星片的性状鉴别检查方法
性状本品为类白色至微黄色片或薄膜衣片,除去包衣后显类白色至微黄色鉴别(1)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液适量(每5mg氧氟沙星加0.1mol/L盐酸溶液1m)使氧氟沙星溶解,用乙醇稀释制成每1ml中约含氧氟沙星1mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;照氧氟沙星项下的鉴别(1试验,显相
氧氟沙星眼膏的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液制成每lml中约含氧氟沙星1mg的溶液,水浴加热2分钟后,充分振摇,滤过,取续滤液作为供试品溶液;照氧氟沙星项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取含量测
氧氟沙星滴耳液的检查方法
pH值应为6.0~7.0(通则0631)。吸光度取本品,照紫外可见分光光度法(通则0401),在450nm的波长处测定吸光度,不得过0.04。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含氧氟沙星1.2mg的溶液。对照溶液
氧氟沙星胶囊性状鉴别检查方法
性状本品内容物为类白色至微黄色粉末或颗粒。鉴别(1)称取本品内容物适量,加0.1mol/L盐酸溶液适量(每5mg氧氟沙星加o.1mol/L盐酸溶液1ml)使氧氟沙星溶解,用乙醇稀释制成每1m1中约含氧氟沙星1mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;照氧氟沙星项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。(2
牛磺酸滴眼液的检查方法
pH值应为6.5~7.5(通则0631)渗透压摩尔浓度应为350~450 m Osmol/kg(通则0632)。其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)
碘苷滴眼液的检查方法
pH值应为4.0~7.0(通则0631)。5-碘尿嘧啶取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在303nm与279nm的波长处测定吸光度,303nm波长处的吸光度与279nm波长处的吸光度的比值应不得过0.41。渗透压摩尔浓度取本品,依法检查(通则0632),渗透压摩尔浓
盐酸环丙沙星滴眼液的检查方法
pH值应为4.0~5.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品15ml,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含环丙沙星0.45mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含环丙沙星0.91g的溶液灵敏度溶液精密量取对照溶