无菌检测仪不使用集菌仪和使用集菌仪的差别

OOS(outofspecification,超限度、超规格)结果,是指产品质量指标测试中超出已经建立的可接受标准的单个或一系列结果。无菌产品的阳性结果、微生物限度试验超出行动值或超过规格、内毒素试验结果超标准等均为OOS结果《中国药典》2015年版m和新版《药品生产质量管理规范》(GMP)增加了OOS调查章节,对微生物实验室00S结果的调查做出了较为详细的阐述和实例分析,要求任何OOS结果必须按照书面规程进行完整的调查。因为只有确定了OOS结果产生的原因并判定其是否有效,进而才能制订完善的预防和整改措施,以保证检验结果的准确性。因此,实验室建立OOS调查处理程序,对OOS结果进行科学、及时、有效的调查分析处理是十分必要的微生物在自然环境中无处不在,并可能会随检验人员、检验用器材以及检品的包装容器进入检验环境。因此,关于微生物检验中药品的无菌检査项目,新版药典对其操作环境提出了更高要求,新版GMP也加强了对无菌操作环境空气微......阅读全文

无菌检测仪不使用集菌仪和使用集菌仪的差别

  OOS(outofspecification,超限度、超规格)结果,是指产品质量指标测试中超出已经建立的可接受标准的单个或一系列结果。无菌产品的阳性结果、微生物限度试验超出行动值或超过规格、内毒素试验结果超标准等均为OOS结果《中国药典》2015年版m和新版《药品生产质量管理规范》(GMP)增加

无菌检测仪不使用集菌仪和使用集菌仪的差别

  OOS(outofspecification,超限度、超规格)结果,是指产品质量指标测试中超出已经建立的可接受标准的单个或一系列结果。无菌产品的阳性结果、微生物限度试验超出行动值或超过规格、内毒素试验结果超标准等均为OOS结果《中国药典》2015年版m和新版《药品生产质量管理规范》(GMP)增加

无菌检测仪是否使用集菌仪的区别

OOS(outofspecification,超限度、超规格)结果,是指产品质量指标测试中超出已经建立的可接受标准的单个或一系列结果。无菌产品的阳性结果、微生物限度试验超出行动值或超过规格、内毒素试验结果超标准等均为OOS结果《中国药典》2015年版m和新版《药品生产质量管理规范》(GMP)增加了O

如果使用集菌仪做无菌检测

如果使用集菌仪做无菌检测净化室集菌仪是一个同变频控制的恒速蠕动泵,用于将不同包装形式的供试品安全、均匀地转移到一次性无菌培养器装置中。  净化室集菌仪做液体样品的无菌检测使用说明  1.取出培养器先检查包装是否完好无损,在无菌室内打开塑料包装袋。  2.将培养器逐个插放在不锈钢座上。  3.将集菌培

集菌仪无菌检查的定义

中国药典2005年版对无菌检查的定义是:无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。由于无菌是一个相对的概念,因此,对无菌检查的结果应该有一个正确的认识-即产品通过无菌检查仅仅意味着在该检验条件下,供试品未发现有微生物污染,并不表示所有的产品都是无菌的。

集菌仪和微生物限度检测仪

都是薄膜过滤法,集菌仪做无菌结果要求无菌,微生物限度的话是可以有菌的,集菌仪上面放反复使用培养器的话是可以做纯化水微生物限度的。微生物限度检测仪是做微生物限度检测用的,就是一个密封的滤膜过滤装置,后取滤膜到平板培养基上进行培养,集菌仪也有密封滤膜过滤装置,过滤后可直接灌注培养基到滤膜背面,然后直接就

集菌仪的使用说明

  1.将仪器置于平稳的操作台面,将各附件逐个安装妥当,把电源线插头插入匹配的电源,开机后看是否能够正常运转。  2.使用前的准备工作:  2.1 将仪器置于平稳的操作台面,其工作环境应避免震动和化学物质的侵蚀。  2.2 将悬杆、排液槽安装在指定的部位。  2.3插上电源,打开仪器NAI-JJY-

集菌仪的使用方法

用薄膜过滤法代替直接接种法进行小容量注射剂的无菌检查.方法: 参照2000年版无菌检查法.结果: 直接接种法与薄膜过滤法的检测结果一致.结论: 薄膜过滤法检测小容量注射液,方法简单、快速、准确无 菌检查法系指检查药物与敷料、器械是否无菌的一种方法。各国药典对无菌试验的具体操作 ,如所用的方法、培养基

集菌仪的使用说明

4.1.1 将仪器置于平稳的操作台面,将各附件逐个安装妥当,把电源线插头插入匹配的电源,开机后看是否能够正常运转。 4.2 使用前的准备工作 4.2.1 将仪器置于平稳的操作台面,其工作环境应避免震动和化学物质的侵蚀。 4.2.2 将悬杆、排液槽安装在指定的部位。 4.2.3 插上电源,打开仪器电源

智能集菌仪无菌检查的定义

能集菌仪无菌检查的定义中国药典2005年版对无菌检查的定义是:无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。由于无菌是一个相对的概念,因此,对无菌检查的结果应该有一个正确的认识-即产品通过无菌检查仅仅意味着在该检验条件下,供试品未发现有微生物污染,并不表示

智能集菌仪使用说明

智能集菌仪简介:  供试品通过智能集菌仪的定向蠕动加压作用,实施正压过滤器并在滤器内进行培养,以检验供试品是否含菌。供试品通过进样  管道连续被注入智能集菌培养器中,利用集菌培养器内形成的下压,通过微孔滤膜过滤,供试品中可能存在的微生物被截留收集在  滤膜上,通过冲洗滤膜除去供试品的抑菌成分。然后把

智能集菌仪使用说明

4.1.1 将仪器置于平稳的操作台面,将各附件逐个安装妥当,把电源线插头插入匹配的电源,开机后看是否能够正常运转。 4.2 使用前的准备工作 4.2.1 将仪器置于平稳的操作台面,其工作环境应避免震动和化学物质的侵蚀。 4.2.2 将悬杆、排液槽安装在指定的部位。 4.2.3 插上电源,打开仪器电源

智能集菌仪使用说明

集菌仪是一次性使用全封闭集菌培养器的配套使用设施,供试品通过集菌仪的定向蠕动加压作用,实施正压过滤并在滤器内进行培养,以检验供试品是否含菌。供试品通过进样管道连续被注入集菌培养器中,利用集菌培养器内形成的下压,通过微孔滤膜过滤,供试品中可能存在的微生物被截留收集在滤膜上,通过冲洗滤膜除去供试品的抑菌

智能集菌仪使用方法

集菌仪操作使用事项:1.取出培养器先检查包装是否完好无损,在无菌室内打开塑料包装袋。2.将培养器逐个插放在不锈钢座上。3.将集菌培养器的弹性软管装入智能集菌仪泵头,要求定位准确,软管走势顺畅。4.打开待检样品的瓶盖插针孔并消毒之,(若检测安瓿样品,先将安瓿颈部消毒,然后打开并将安瓿)样品瓶定位。5.

集菌仪操作使用事项

  集菌仪操作使用事项:  1.取出培养器先检查包装是否完好无损,在无菌室内打开塑料包装袋。  2.将培养器逐个插放在不锈钢座上。  3.将集菌培养器的弹性软管装入智能集菌仪泵头,要求定位准确,软管走势顺畅。  4.打开待检样品的瓶盖插针孔并消毒之,(若检测安瓿样品,先将安瓿颈部消毒,然后打开并将安

集菌仪

集菌仪是集菌培养器的配套使用仪器,通过集菌仪的定向蠕动加压作用,供试品被过滤并在滤器内进行培养,以检验供试品是否含菌。

纯化水检测集菌仪的使用

纯化水检测集菌仪是为了配合《中国药典》2015版的施行和国际通用标准而研发生产的;产品每次试验每个滤头损耗一张滤膜,无废物处理,符合环保(GLP)要求,贵重药液可以回收等优点。极大节约试验费用。本仪器不仅符合中国药典2015年版,亦可适用于英、美国及欧洲药典.是适合国家药品GMP认证的必备仪器。  

集菌仪的使用注意事项

1操作过程1.1把仪器的蠕动泵柄和钩松开,将培育器的软管正确放入蠕动泵的定位槽内,锁紧蠕动泵柄及钩。1.2按一下“Run”键或踩动一下脚踏开关,仪器即发动,显现屏上显现仪器输出转速。而仪器作业的快慢,可依据需要在仪器作业时,通过“Up”、“Down”键,“30R”、“100R”、 “140R”、“1

集菌仪的正确使用方法

集菌仪的正确使用方法:(1)取出培育器先检查包装是否完好无损,在无菌室内翻开塑料包装袋。(2)将培育器逐一插放在不锈钢座上。(3)将集菌培育器的弹性软管装入智能集菌仪泵头,要求定位准确,软管走势顺利。(4)翻开待检样品的瓶盖插针孔并消毒之,(若检测安瓿样品,先将安瓿颈部消毒,然后翻开并将安瓿)样品瓶

智能集菌仪的无菌检查的定义

中国药典2005年版对无菌检查的定义是:无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。 由于无菌是一个相对的概念,因此,对无菌检查的结果应该有一个正确的认识-即产品通过无菌检查仅仅意味着在该检验条件下,供试品未发现有微生物污染,并不表示所有的产品都是无菌

智能集菌仪的无菌检查的定义

中国药典2005年版对无菌检查的定义是:无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。由于无菌是一个相对的概念,因此,对无菌检查的结果应该有一个正确的认识-即产品通过无菌检查仅仅意味着在该检验条件下,供试品未发现有微生物污染,并不表示所有的产品都是无菌的。

集菌仪和微生物限度检测仪的区别

都是薄膜过滤法,集菌仪做无菌结果要求无菌,微生物限度的话是可以有菌的,集菌仪上面放反复使用培养器的话是可以做纯化水微生物限度的。微生物限度检测仪比较贵,集菌仪相对便宜,一万多就可以买到了。集菌仪的作用是检验供试品是否含菌的仪器,配套集菌培养器使用。主要用于注射用无菌制剂的无菌检测,包括抗生素类及含有

集菌仪和微生物限度检测仪的区别

者都是薄膜过滤器,集菌仪做无菌结果要求无菌,微生物限度的话是可以有菌的,集菌仪上面放反复使用培养器的话是可以做纯化水微生物限度的。微生物限度检测仪是做微生物限度检测用的,就是一个密封的滤膜过滤装置,后取滤膜到平板培养基上进行培养,集菌仪也有密封滤膜过滤装置,过滤后可直接灌注培养基到滤膜背面,然后直接

集菌仪和微生物限度检测仪的区别

都是薄膜过滤法,集菌仪做无菌结果要求无菌,微生物限度的话是可以有菌的,集菌仪上面放反复使用培养器的话是可以做纯化水微生物限度的。微生物限度检测仪比较贵,集菌仪相对便宜,一万多就可以买到了

集菌仪和微生物限度检测仪的区别

微生物限度检测仪是做微生物限度检测用的,就是一个密封的滤膜过滤装置,后取滤膜到平板培养基上进行培养,集菌仪也有密封滤膜过滤装置,过滤后可直接灌注培养基到滤膜背面,然后直接就可以培养了!    现在就觉得两者功能上好像差不多,貌似限度仪更简便些,不知道它们在企业应用中有什么区别,请大神赐教,感激不尽!

智能集菌仪使用时注意控制

智能集菌仪使用时注意控制:1.液层高度的控制方法:取下滤器顶部胶帽,向滤器内泵入冲洗液,冲洗液至适宜高度时,套上胶帽2.冲洗时,若出现滤膜上无液层覆盖现象,说明滤器内气压过高,取下胶帽放气,然后套上。3.应保持双芯针头空气过滤内的滤膜的干燥,可确保其留意畅通。4.根据样品性状,控制集菌仪适宜转速,以

净化室集菌仪做液体样品的无菌检测使用说明

净化室集菌仪是一个同变频控制的恒速蠕动泵,用于将不同包装形式的供试品安全、均匀地转移到一次性无菌培养器装置中。净化室集菌仪做液体样品的无菌检测使用说明1.取出培养器先检查包装是否完好无损,在无菌室内打开塑料包装袋。2.将培养器逐个插放在不锈钢座上。3.将集菌培养器的弹性软管装入智能集菌仪泵头,要求定

集菌仪和微生物限度检测仪之间的区别

集菌仪的作用是检验供试品是否含菌的仪器,配套集菌培养器使用。主要用于注射用无菌制剂的无菌检测,包括抗生素类及含有抑菌成份的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水等。集菌仪是集菌培养器的配套使用仪器,通过集菌仪的定向蠕动加压作用,供试品被过滤并在滤器内进行培养,以检验供试品是否含菌。

集菌仪和微生物限度检测仪之间的区别

集菌仪的作用是检验供试品是否含菌的仪器,配套集菌培养器使用。主要用于注射用无菌制剂的无菌检测,包括抗生素类及含有抑菌成份的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水等。集菌仪是集菌培养器的配套使用仪器,通过集菌仪的定向蠕动加压作用,供试品被过滤并在滤器内进行培养,以检验供试品是否含菌。微生物限

智能集菌仪和微生物限度检测仪的区别

智能集菌仪和微生物限度检测仪的区别都是薄膜过滤法,智能集菌仪做无菌结果要求无菌,微生物限度的话是可以有菌的,智能集菌仪上面放反复使用培养器的话是可以做纯化水微生物限度的。微生物限度检测仪比较贵,智能集菌仪相对便宜,一万多就可以买到了。智能集菌仪的作用是检验供试品是否含菌的仪器,配套集菌培养器使用。主