WIKI资讯

化学发光在磁性分离上不可忽视的问题

化学发光免疫分析(Chemiluminescent immunoassay,CLIA)将高灵敏的化学发光技术与高特异性的免疫反应结合起来，建立了化学发光免疫分析法。CLIA具有灵敏度高、特异性强、线性范围宽、操作简便、使用成本低等特点。CLIA应用范围较广，既可检测不同分子大小的抗原、半抗原和抗体，又可用于核酸探针的检测。由于其优势，基于这一技术体外诊断测试的数量与日俱增。而每当一个化学发光分析仪安装在医院或诊断实验室后，其对应试剂盒的需求将可能达到一天数千套的用量。 因此，CLIA IVD试剂盒的需求量已开始飙升，但早期的小规模生产、纯人工操作和简略的质量控制手段已经无法应付大规模生产的需要。如何确保批次间的一致性；如何确保放大生产规模后质量的稳定性；如何确保成品最终应用的有效性（最终在分析仪中只使用不超过几百微升）都成CLIA IVD试剂盒生产的关键。在超过十年的发展阶段，我们发现了五个在生物磁性分离过程中的关......阅读全文