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标准品 是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位或（?g）计，以国际标准品进行标定。（摘自《中国药典》2010年版） 对照品 是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用。（摘自《中国药典》2010年版） 校准品 即：校准物，具有在校准函数中用作独立变量值的参考物质；应具有定值和已知的测量不确定度，其目的应是校准某一测量系统，从而建立此系统测量结果的计量学溯源性。（摘自GB/T21425-2008、《体外诊断试剂校准品（物）、质控品（物）研究技术指导原则》） 质控品 用于体外诊断的质量控制物质(定值和非定值)，是一种旨在用于医学用途的检测系统中使用的物质、材料、物品或设备，其目的是评价或验证测量精密度、测量准确度、由于试剂或分析仪器的变化检测系统可能产生的分析偏差等性能特征。质量控制......阅读全文
疾病诊断、疫病监测和食品安全是美好生活的重要保障，它直接关系人们的健康和社会的稳定。由于各种疾病诊断、疫病监测和食品安全的需要，在近50年内，各种体外诊断技术迅速发展。快速、准确、高效的体外诊断技术对于社会、经济、人类生活的发展十分重要。体外诊断产品种类繁多, 技术上经历了从形态学诊断、生化诊断
除了完整的抗体蛋白之外，抗体的功能性片段也被广泛应用于疾病检测领域。抗体的功能性片段是指经过特定的蛋白酶酶切之后获得的功能性片段。抗体FC段由于具有抗原性，可被其他抗体所识别，如小鼠单克隆抗体可被类风湿因子、HAMA等异嗜性抗体所识别，从而影响检测结果。因此目前在体外诊断领域中去除抗体FC段的主要目
关于《胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（高通量测序法）指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知 各有关单位： 根据我中心2016年度医疗器械技术审查指导原则编写的任务安排，我中心组织编写了《胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（高通量测序法）指导原则》（
一、关于试剂盒的两个必须搞清楚的概念关于体外诊断试剂盒我认为最重要的就是下面这两个概念，如果你深刻的理解了这两个概念，对于今后的产品研发、实验室检测都会有很大的帮助。1、体外诊断试剂：是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样
一、定义上的区别1、校准品： 用于定量检测时对检测项目的校准，是具有在校准函数中用作独立变量值的参考物质。一般包含2个到多个浓度水平。2、质控品：用于检查分析仪器或方法的性能，是一种稳定的物质，用于验证分析仪器或方法的性能。3、标准品：具有确定特性量值，用于评价测定方法的物质。包括国家参考品和企业内
一、新型冠状病毒肺炎疫情形势2019年底，新型冠状病毒肺炎自湖北武汉爆发，短时间内传染确认病例便达数万例。新冠疫情来势汹汹，举国上下防控疫情，抗击“战疫”牵动千万人心。新冠病毒的传播途径和检测成为大家关心的问题。二、病毒传播途径2020年2月8日下午2:00，上海举行新闻发布会，卫生防疫专家强调，目
一、新型冠状病毒肺炎疫情形势2019年底，新型冠状病毒肺炎自湖北武汉爆发，短时间内传染确认病例便达数万例。新冠疫情来势汹汹，举国上下防控疫情，抗击“战疫”牵动千万人心。新冠病毒的传播途径和检测成为大家关心的问题。二、病毒传播途径2020年2月8日下午2:00，上海举行新闻发布会，卫生防疫专家强调，目
一、新型冠状病毒肺炎疫情形势 2019年底，新型冠状病毒肺炎自湖北武汉爆发，短时间内传染确认病例便达数万例。新冠疫情来势汹汹，举国上下防控疫情，抗击“战疫”牵动千万人心。新冠病毒的传播途径和检测成为大家关心的问题。 二、病毒传播途径 2020年2月8日下午2:00，上海举行新闻发布会，卫生防疫
试剂的稳定性是体外诊断试剂产品质量的一个重要参数，特别是对于化学发光试剂。化学发光试剂稳定性通常包括试剂的稳定性，校准品稳定性，质控品稳定性等。评价化学发光试剂的稳定性按照试剂稳定性的评价方法分类，则有实时稳定性，加速稳定性，运输稳定性以及在机稳定性。我局就影响化学发光试剂稳定性的因素专门做了一期探
二、标准品，质控品，校准品1．基本概念标准品、质控品、校准品三者同为参考物质。但三者并非用一个概念，他们有各自不同的应用场合。参考物质是一种材料或者物质，某一种或多种特性值只够均匀并被良好确定，用于校准测量系统，评价测量程序或为材料赋值。标准品：是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，用于生物测定、
1968年，Partec公司推出ICP 11，揭开流式细胞仪销售大幕。笔者回顾流式细胞仪商品化历史，以点带面，选择十款最具代表性产品，是为纪念。（一）FACS-1（BD，1974）RCS（IBM’s Watson 实验室，1965）ICP 11（Partec公司，1968，销售品牌为Phywe公司）
涂层测厚仪可无损地测量磁性金属基体（如钢、铁、合金和硬磁性钢等）上非磁性涂层的厚度（如铝、铬、铜、珐琅、橡胶、油漆等） 及非磁性金属基体（如铜、铝、锌、锡等）上非导电覆层的厚度（如:珐琅、橡胶、油漆、塑料等）。涂镀层测厚仪具有测量误差小、可靠性高、稳定性好、操作简便等特点，是控制和保证产品
拉曼光谱（Raman Spectra），是一种散射光谱。拉曼光谱分析法是基于印度科学家C.V.拉曼（Raman）所发现的拉曼散射效应，对与入射光频率不同的散射光谱进行分析以得到分子振动、转动方面信息，并应用于分子结构研究的一种分析方法。今天分享一些问答集锦，希望对你有帮助。一、测试了一些样品，得到的
涂镀层测厚仪相关测试原理及应用 涂镀层测厚仪根据测量原理一般有以下五种类型:1.磁性测厚法 适用导磁材料上的非导磁层厚度测量.导磁材料一般为:钢\铁\银\镍.此种方法测量精度高2.涡流测厚法 适用导电金属上的非导电层厚度测量.此种方法较磁性测厚法精度低3.超声波测厚法 目
2017年3月21日，中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会在北京利德曼总部召开标准化学组成立暨相关技术研讨会，专委会主任委员、解放军总医院生化科颜光涛主任主持了此次会议并发表重要讲话。卫生部临检中心杨振华教授、张传宝主任、张天骄博士，中国分析测试协会副秘书长、中国计量科学研究院化学计量与分析科
在日常分析实验中我们经常会用到标准品，那么，什么是标准样品?它在标准化工作中占据什么样的地位?它又是怎么分类的呢?这些是每一个分析实验人员都会遇到的问题，对于标准品你足够了解吗? 《标准样品常用术语和定义》和参照采用该导则的GB/T15000.2<标准样品工作导则(2) 标准样品常用术语和
一、仪器的检定 仪器的检定（Verification）是指查明或确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。检定通常是进行量值传递、保证量值准确一致的重要措施。《中华人民共和国计量法》规定，县级以上人民政府计量行政部门对社会公用计量标准器具，部门和企业、事业
关于拉曼光谱的83个问答总结(上) 四十一、用普通拉曼光谱仪对肿瘤细胞和正常细胞的光谱进行检测，我发现信号完全被玻璃信号所掩盖。但是培养细胞的容器大都是玻璃的，请问各位高手，我该如何设计实验方案？ 1. 改变光路，从上往下照，而样品上面不要有石英或者玻璃，光直接
四十一、用普通拉曼光谱仪对肿瘤细胞和正常细胞的光谱进行检测，我发现信号完全被玻璃信号所掩盖。但是培养细胞的容器大都是玻璃的，请问各位高手，我该如何设计实验方案？ 1. 改变光路，从上往下照，而样品上面不要有石英或者玻璃，光直接打在样品溶液上。 2. 使用流动泵，使
一、基本结构 （一）按照反应装置的结构，自动生化分析仪主要分为流动式(Flow system)、分立式(Discrete system)两大类。 1．流动式 指测定项目相同的各待测样品与试剂混合后的化学反应在同一管道流动的过程中完成。这是第一代自动生化分析仪。 2．
一、基本结构 （一）按照反应装置的结构，自动生化分析仪主要分为流动式(Flow system)、分立式(Discrete system)两大类。 1．流动式 指测定项目相同的各待测样品与试剂混合后的化学反应在同一管道流动的过程中完成。这是第一代自动生化分析仪。 2．
一、接触角测量仪或水滴角测量仪与数码量角器的误区。接触角测量仪是指采用界面化学原理中Young-Laplace方程及其变体，采用液体作为探针物体，采用光学摄像的原理对固体材料进行物理化学性质进行分析的专业分析仪器，分析的zui终结果以接触角、表面自由能、粘附功等数值呈现。区别于普通的数码量角器的简单
粗糙度仪常见问题 1、粗糙度仪的生产厂家有啊些？① 国外主要有英国泰勒、易高、德国马尔、霍梅尔表面粗糙度仪，瑞士泰萨以及日本三丰等。②国内生产厂家主要有广州兰泰，北京时代，哈量粗糙度仪，宁波联合、上海泰明等。2、兰泰粗糙度同其它厂家生产的粗糙度
新建立的检测实验室，一般都需要向中国合格评定国家认可中心(CNAS)申请认可。初次申请CNAS认证认可的组织往往缺乏经验，对认可前需要准备的工作感到茫然。本文以新建家电安规及能效检测实验室初次申请认可为例，介绍通过CNAS认证认可的过程。供同行参考。 一、前期策划需完成以下6个方面 1、成立
程序控制器是系统的硬件部分。它主要包括： (1)微处理器和主机电脑。用于仪器各个单元和总体控制，应具有程控操作、故障诊断、多种数据处理和储存等强大功能。一般根据仪器功能的需要和电脑硬件市场的主流产品来配置。(2)显示器(CRT monitor unit)。通常用键盘、鼠标、触摸屏等方式进行
实验室认可一般包括以下8个过程:1.实验室建立质量管理体系,并有效运行。2.实验室按要求提交认可申请书及相关资料。3.中国合格评定国家认可委员会(CNAS)秘书处审查申请资料,作出受理决定。必要时,安排初访。4.评审组审查申请资料,确定是否安排现场评审。必要时,安排预评审。5.根据现场评审计划通知书
相信直到现在，应该还是有一大部分小伙伴对方法验证和方法确认是分不清的，两者最大的区别是什么?国内外方法验证和确认的参数有何不同，分别有什么步骤?对不对?要了解二者的差别，首先要了解其定义。定义 1 方法确认 方法确认，英文标准中称为“validation”，可译为“确认”。其定义为
一.标定含义： 使用标准的计量仪器对所使用仪器的准确度(精度)进行检测是否符合标准，一般大多用于精密度较高的仪器。 主要作用： 1.确定仪器或测量系统的输入—输出关系，赋予仪器或测量系统分度值； 2.确定仪器或测量系统的静态特性指标； 3.消除系统误差，改善仪器或系统的正确度； 4.
都是经验的结晶啊！ 还在为ICP-MS使用当中遇到的各种问题烦心吗？有热心网友总结了网上一些有关ICP-MS的问题，与广大网友分享。70个问题的回答，不知道这位网友花了多少时间，对于这种“辛苦我一人，幸福千万家”的无私奉献精神，让我们致以崇高的敬意。 一、请教各位检测比如检测完高浓度的Al中
涂层测厚仪涂镀层测厚仪根据测量原理一般有以下五种类型: 1.磁性测厚法:适用导磁材料上的非导磁层厚度测量.导磁材料一般为:钢\铁\银\镍.此种方法测量精度高 2.涡流测厚法:适用导电金属上的非导电层厚度测量.此种方法较磁性测厚法精度低 3.超声波测厚法:目前国内还没有用此种方法测量涂镀层厚度的