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拜耳拜复乐专利提前5年失效,7亿市场待瓜分

2015年6月5日,北大医疗产业集团旗下方正医药研究院宣布,历时三年诉德国拜耳“莫西沙星氯化钠注射液”专利无效一案,获终审胜诉。 据北大医疗产业集团副总裁、首席技术官,方正医药研究院院长易崇勤介绍:“这是国内制药企业挑战跨国药企专利并获得成功的第一案例,也是近年来制药行业专利无效请求案件中,在中国大陆地区涉案品种销售额最大的专利无效案,堪称中国制药行业涉外专利‘第一案’。” 目前,德国拜耳“莫西沙星氯化钠注射液”专利从法律效力上正式被宣布无效,因此从2015年开始,国内制药企业都可以仿制“莫西沙星氯化钠注射液”。据了解,此前,拜耳生产的“莫西沙星氯化钠注射液”商品名为拜复乐,其注射液专利原本应该在2020年专利到期。 在中外企业之间,医药领域有关知识产权的争议由来已久,不过此前的案例多是跨国药企状告本土制药企业侵权,多数本土制药企业不善于利用法律的武器。 不过,这种情况将逐步有所改变。近日,国家发改委等部门正式启动《......阅读全文

2018年,这10个重磅仿制药有望被CFDA批准上市

  CFDA 12月29日公布了第一批通过一致性评价的17个药品,像是在药圈掀起了“狂风巨浪”。其实除了一致性评价对存量药品市场洗牌可能带来的市场格局变动外,我们更要关注增量药品对市场的冲击。一方面,按照新化药4类报产的仿制药,获批后即可视为通过一致性评价,正大天晴的富马酸替诺福韦二吡呋酯片已经让这