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强生抗癌药Imbruvica新适应症获FDA批准

强生(JNJ)和Pharmacyclics公司2月12日宣布,抗癌药Imbruvica(ibrutinib胶囊)获FDA批准,用于既往接受过至少一次治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。Imbruvica已于2013年11月获FDA批准,用于既往接受过至少一次来那度胺或其他药物治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者的治疗。这2个适应症的获批,均基于整体缓解率(ORR)数据,该药对存活或疾病相关症状改善的数据尚未建立。 Imbruvica是首个每日一次、单一制剂、口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,由强生和Pharmacyclics公司联合开发和商业化。此前,Imbruvica治疗CLL和MCL适应症均已授予优先审查资格,并根据FDA的加速批准程序批准。同时,Imbruvica也是FDA授予突破性疗法认定并获批的首批药物之一。 突破性疗法称号是2012年FDA安全和创新法案中制定的部分内容,目的是帮助加快用于严......阅读全文

细胞治疗临床招募 有望打破肝细胞癌免疫细胞治疗空白

  日前,国内细胞治疗领域启动最大规模临床招募,这将有望打破肝细胞癌免疫细胞治疗空白,为肝细胞癌患者带来福音。  日前,针对国内细胞治疗领域最大规模临床招募的研究发布会——免疫细胞治疗用于防止肝癌根治术后复发的临床试验研究发布会在解放军总医院召开。“肿瘤免疫治疗是利用人体自身的免疫系统对抗肿瘤,清除

作为细胞治疗与组织器官替代治疗的种子细胞

组织器官的损伤和功能衰竭一直以来是人类健康所面临的一大难题,完美地修复或替代因疾病、战伤、意外事故或遗传因素所造成的组织、器官或肢体的伤残一直是人类的梦想,也是难以攻克的医学高峰。治疗方案均难以完全修复受损的组织、器官或使其功能得以长期恢复 。科学家们在经过长期的探索和努力之后,最终把目光落在干细胞

干细胞作为细胞治疗与组织器官替代治疗的种子细胞介绍

  组织器官的损伤和功能衰竭一直以来是人类健康所面临的一大难题,完美地修复或替代因疾病、战伤、意外事故或遗传因素所造成的组织、器官或肢体的伤残一直是人类的梦想,也是难以攻克的医学高峰。治疗方案均难以完全修复受损的组织、器官或使其功能得以长期恢复 。  科学家们在经过长期的探索和努力之后,最终把目光落

NKT细胞免疫疗法,NKT细胞治疗,NKT细胞免疫治疗,这是啥?

  NKT细胞免疫疗法,NKT细胞治疗,NKT细胞免疫治疗  关于细胞免疫治疗,大家现在都有了相关的认知,特别是对癌症的控制,大家都对这种疗法抱有很大的希望,但是免疫治疗是一件非常复杂的事情,在免疫治疗实施过程中牵扯到各种各样的法规,2016年的魏则西事件之后,对这个行业冲击很大,国家也在出台新的政

细胞治疗前景广阔

  金时代生物科技公司首席科学家陆敏教授在12月13日召开的首届“中国细胞技术发展与应用论坛”上表示,目前干细胞已经可以对40多种疾病进行治疗,今后,干细胞应用面会更广,会带来整个人类医疗的革命性变化。   中科院广州生物医药与健康研究院公共健康所所长李尹雄研究员透露,他从人体尿液中分离收集少量细胞

细胞治疗与基因治疗---载体纯化

  细胞治疗是将细胞转移到一个病人身上,其目的是改善或治疗疾病。细胞治疗策略包括分离和转移特定的干细胞群,执行效应细胞,诱导成熟细胞成为多能性细胞,以及成熟细胞的重新编程。  基因治疗是一种新的治疗手段,是指将外源正常基因导入靶细胞,以纠正或补偿因基因缺陷和异常引起的疾病,以达到治疗目的。即将外源基

细胞治疗之无血清细胞冻存

在细胞培养中,细胞冻存是最关键环节之一,尤其在细胞治疗、细胞存储中对细胞冻存更有特殊要求,下面就根据降温速度以及冻存液组分对细胞冻存做详细介绍。根据降温速度区分,细胞冻存可以分为程序降温冻存与非程序降温冻存。根据冻存方式不同可以分为慢速冻存(程序降温法)与快速冻存(非程序降温法)。程序降温冻存技术要

细胞治疗之无血清细胞冻存

在细胞培养中,细胞冻存是最关键环节之一,尤其在细胞治疗、细胞存储中对细胞冻存更有特殊要求,下面就根据降温速度以及冻存液组分对细胞冻存做详细介绍。根据降温速度区分,细胞冻存可以分为程序降温冻存与非程序降温冻存。根据冻存方式不同可以分为慢速冻存(程序降温法)与快速冻存(非程序降温法)。程序降温冻存技术要

曹雪涛:细胞免疫治疗和干细胞治疗亟待规范

   “干细胞与再生医学、细胞免疫治疗与体细胞治疗、基因编辑与基因治疗等,为人类疾病救治与健康促进带来了革命性进步。对于这些生物医学前沿热点与高新技术,除了加大科技投入进行战略布局之外,相关监管科学体系建设也要及时跟上,以保障新型治疗手段及药物应用与评价,推动我国相关产业有序发展和新业态形成。”3

细胞免疫治疗及CIK生物治疗介绍

一、细胞免疫治疗的简介细胞免疫治细胞免疫治疗疗法是采集人体自身免疫细胞,经过体外培养,使其数量成千倍增多,靶向性杀伤功能增强,然后再回输到人体来杀灭血液及组织中的病原体、癌细胞、突变的细胞,打破免疫耐受,激活和增强机体的免疫能力,兼顾治疗和保健的双重功效。细胞因子诱导的杀伤细胞(CIK)疗法、树突状