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优时比Vimpat申请新适应症,治疗强直阵挛性癫痫发作!

比利时制药巨头优时比(UCB)日本子公司UCB Japan Co与第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日联合宣布,已在日本提交了一份补充申请,扩大抗癫痫药物Vimpat(维派特,通用名:lacosamide,拉考沙胺)的适应症,用于癫痫患者强直阵挛性癫痫发作(tonic-clonic seizure)的辅助治疗。此前,Vimpat已被批准,用于癫痫患者部分发作性癫痫(伴或不伴继发性全身性发作)的治疗。 此次申请基于一项多国III期临床试验的结果。该试验在242例年龄≥4岁的儿科和成人癫痫患者(包括日本患者)中开展,这些患者的强直阵挛性癫痫发作在现有抗癫痫药物治疗下表现出控制不足。研究的主要终点是在24周评估期内,发生第二次强直阵挛性癫痫发作的时间,即发生第二次强直阵挛性癫痫发作的风险。结果显示,研究达到了主要终点:与安慰剂组相比,Vimpat治疗组发生第二次强直阵挛性癫痫发作的风险显著降低、数据具有统计学显著差异......阅读全文

优时比干糖浆剂10%新剂型获批,治疗部分发作性癫痫

  比利时制药巨头优时比(UCB)日本子公司UCB Japan Co与第一三共制药近日联合宣布,Vimpat(lacosamide,拉科酰胺)®干糖浆剂10%已在日本上市。该产品的上市,将增强日本市场的Vimpat®产品系列,从而为癫痫患者群体和医疗保健专业人员做出更大的贡献。  Vimpat®干糖

治疗全身强直-阵挛性癫痫发作 优时比Vimpat三期临床成功

  优时比近日宣布,评估Vimpat(中文商品名:维派特,通用名:lacosamide,拉考沙胺)用于癫痫患者辅助治疗不受控原发性全身强直-阵挛性发作(PGTGS)III期研究(SP0982,NCT02408523)的阳性结果已发表于《神经病学、神经外科学与精神病学杂志》。  这是一项随机、双盲、安