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同种异体线粒体细胞疗法!线粒体疾病患者创新疗法!

此次合作,将为线粒体疾病患者,开发通用型、同种异体细胞治疗方案。 线粒体 安斯泰来(Astellas)与Minovia Therapeutics近日宣布一项全球战略合作及许可协议,研究、开发、商业化新型细胞疗法项目,用于治疗由线粒体功能故障引起的疾病。Minovia是一家临床阶段的公司,也是第一家使用线粒体细胞疗法的公司,希望为患有线粒体疾病的患者带来改变生命的疗法,通过其专有的线粒体增强治疗(MAT)平台,Minovia在临床开发中有一个正在进行的自体细胞治疗项目,利用MAT治疗原发性和继发性线粒体疾病。 通过这一战略合作,安斯泰来和Minovia旨在加快同种异体线粒体细胞疗法项目的创建。这2家公司将联合研究细胞疗法项目中的候选细胞疗法,这些细胞来源于安斯泰来专有的基因工程、诱导多能干细胞,并使用Minovia专有的MAT平台技术进行增强。这些项目的目标是通过转移健康的线粒体来恢复患者的组织,从而治疗由线粒体功能障碍......阅读全文

安斯泰来1.09亿美元收购Quethera 加码眼科基因治疗

  位于日本的药企安斯泰来(Astellas)以近1.09亿美元的价格收购了私有基因治疗公司Quethera及其青光眼和其他眼部疾病的新疗法。对该英国公司Quethera的收购巩固了安斯泰来的眼科疾病基因治疗平台。   在2016年,安斯泰来就视网膜色素病变的基因疗法与CLINO公司签订了许可协议

GEN:2014年制药行业9大热门收购猎物

  分析师们和其他市场观察家们的并购言论中,谈论得最多的仍然是拥有良好预期的低市值公司。这包括在接下来的几年内,在有望扩容的市场中推出有增长潜力的产品,或者拥有即将获得成功的末期在研新药。  今年以来,已经发生了许多并购交易,在此基础上,GEN对去年发布的最佳并购标的企业进行了扩充。  不过,这些标

Astellas抗真菌药Cresemba获FDA批准

  美国FDA周五批准了日本安斯泰来的广谱抗真菌药Cresemba(isavuconazonium,艾沙康唑),该药主要用于治疗侵入性曲霉病和毛霉菌病,这两种真菌感染多发于血癌患者。  侵入性曲霉病是非常罕见的同时又很棘手的真菌病,主要发生于免疫系统紊乱或受到抑制的患者,比如白血病。毛霉菌病也是罕见

安斯泰来抗生素在日本获批,治疗艰难梭菌引起肠炎

--日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,抗生素新产品Dafclir(fidaxomicin,非达霉素)已获日本批准,用于治疗感染性肠炎(包括假膜性结肠炎[PMC])(敏感菌株:非达霉素敏感的艰难梭状芽胞杆菌[CD])。Dafclir是一种口服、大环内酯类抗生素,具有一种新的作用机制和一个选

治疗1型糖尿病 安斯泰来合作开发双特异性抗体疗法

  日前,Pandion Therapeutics和安斯泰来(Astellas Pharma)公司宣布达成一项研发协议,此次合作将Pandion在生物学和免疫学的专业知识与安斯泰来的开发和商业化能力相结合,共同开发新型组织特异性免疫调节剂,用于治疗1型糖尿病和其它胰腺的自身免疫性疾病。  Pandi

安斯泰来4亿美元收购Potenza,获得3个新型免疫肿瘤学项目

  日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,已行驶其独家选择权并已完成收购Potenza Therapeutics公司。双方于2015年达成战略合作,开发系列新型免疫肿瘤学(IO)疗法。此次合作开发的临床IO疗法,将提供一个平台,与安斯泰来现有非IO项目进行组合,以及在未来提供新型的IO组合。

阿斯利康最新公布:两款首创药物3期试验均达主要终点

  1、Roxadustat:III期OLYMPUS试验和ROCKIES试验  阿斯利康12月20日宣布,roxadustat的临床III期OLYMPUS试验和ROCKIES试验均达到其治疗(非)透析依赖性慢性肾病(CKD)贫血患者的主要疗效终点。  Roxadustat是一种首创口服给药的小分子药

安斯泰来安可坦®获批,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌

  日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已于11月18日批准安可坦®(英文商品名:Xtandi®,通用名:恩扎卢胺,enzalutamide)的新药上市申请,该药用于雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(C

菲布力引入中国市场 为痛风患者带来利好

   为进一步提升我国痛风患者的生活质量,改善医疗环境,安斯泰来制药(中国)有限公司将日本原研治疗痛风药物菲布力(非布司他片)引入我国。该药已经过国家药品监督管理总局批准,目前正陆续进入全国各地市场。  痛风患者约达1600万 患病率呈年轻化趋势  近年来,由于人们生活方式及饮食结构发生改变,我国高

膀胱癌:新型抗体药物偶联物在美申请上市用于PD-(L)1

  西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与安斯泰来(Astellas)近日宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份生物制品许可申请(BLA),寻求加速批准抗体药物偶联物(ADC)enfortumab vedotin,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者,具体为:既往

安斯泰来XOSPATA获批治疗复发难治性急性髓系白血病患者

  10月30日,Invivoscribe, Inc.宣布,欧盟委员会(EC)已批准安斯泰来的药物XOSPATA(gilteritinib)作为单一疗法,用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者,该疗法采用Invivoscribe的LeukoStrat?CDxFLT3Mutation A

FDA授予Cytokinetics公司脊髓性肌萎缩症新药的孤儿药地位

  Cytokinetics是一家处于后期阶段的生物制药公司,致力于发现、开发和商业化首创的(first-in-class)肌肉激活药物,用于肌肉进行性衰弱中受到的损害、疾病和功能退化的潜在治疗。作为肌肉生物学和肌肉力学领域的领导者,目前,Cytokinetics正在开发小分子候选药物,专门用于增加

FDA 授予 Cytokinetics 公司脊髓性肌萎缩症新药的孤儿药地位

  Cytokinetics 是一家处于后期阶段的生物制药公司,致力于发现、开发和商业化首创的(first-in-class)肌肉激活药物,用于肌肉进行性衰弱中受到的损害、疾病和功能退化的潜在治疗。作为肌肉生物学和肌肉力学领域的领导者,目前,Cytokinetics 正在开发小分子候选药物,专门用于

日本药企三巨头合作建立健康成人生物标志物综合数据库

  日本药企三巨头武田(Takeda)、安斯泰来(Astellas)、第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布达成战略联盟,三方已签署一项研究协议,将广泛地获取并分析基于健康成人志愿者的基础性生物标志物数据,以优化并加速创新药物的开发。  生物标志物可用于患者的甄别(stratifica

安斯泰来/珐博进Evrenzo日本获批 中国近期获批扩大适应症

  日本药企安斯泰来(Astellas)与合作伙伴珐博进(FibroGen)近日联合宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Evrenzo(中文商品名:爱瑞卓,通用名:roxadustat,罗沙司他),用于透析患者治疗慢性肾脏病(CKD)相关贫血。  该批准也标志着安斯泰来与珐博进在合作roxad

辉瑞/安斯泰来Xtandi治疗抗前列腺癌显著延长总生存期!

  辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日联合公布了靶向抗癌药Xtandi(中文商品名:安可坦,通用名:恩扎卢胺,enzalutamide)治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)关键III期临床研究PROSPER(n=1401)的最终总生存期(OS)数据。  这是一项

安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获批

  日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准靶向抗癌药Xospata(gilteritinib),该药是一种每日一次的口服药物,作为一种单药疗法,用于治疗携带FLT3突变(FLT3mut+)的复发性(疾病复发)或难治性(药物难治)急性髓性白血病(

基因疗法浪潮汹涌而来 谁会是下一个“明星”?

  2018年开始,基因疗法领域持续升温。诺华(Novartis)以87亿美元的金额收购基因疗法公司AveXis,并推动Zolgensma获批上市,也堪称是这一时代最具代表性的事件之一。转眼间,2019年即将过去,不得不说,这一年基因疗法的火热程度相比去年似乎又上了一个台阶。就在今年的最后一个月里,

安斯泰来降糖药Suglat获日本批准

  安斯泰来(Astellas)1月17日宣布,降糖药Suglat(25mg,50mg,Ipragliflozin L-Proline)获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,用于2型糖尿病患者的治疗。该药是日本获批用于2型糖尿病治疗的首个SGLT2抑制剂。安斯泰来于2013年3月提交了Sugla

FLT3抑制剂Xospata在欧盟进入审查,治疗复发性/难治性AML

  日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理靶向抗癌药Xospata(gilteritinib)的营销授权申请(MAA),该药是一种每日一次的口服药物,用于携带FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人患者的治疗。EMA同时已授予该MAA

安斯泰来推出Irribow口服崩解片

  安斯泰来(Astellas)1月15日宣布,在日本推出Irribow OD片2.5ug/5ug(通用名:盐酸雷莫司琼,ramosetron hydrochloride),该药为口服崩解片(orally disintegrating,OD)剂型,于2013年8月获日本批准,作为一种新配方I

白血病新药!安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获CHMP推荐批准

  日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准靶向抗癌药Xospata(gilteritinib),该药是一种每日一次的口服药物,用于携带FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人患者的治

白血病新药!安斯泰来在美国推出FLT3靶向药物Xospata

  日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,在美国市场推出白血病新药Xospata(gilteritinib),该药于上月底获得美国FDA批准,用于经FDA批准的一种检测方法证实存在FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人患者的治疗。Xospata是一种口服疗法,此

治疗激素敏感性前列腺癌!Xtandi新适应症获FDA优先审查

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗雄激素药物Xtandi(enzalutamide,恩杂鲁胺)治疗转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)男性患者的补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查(PR)。  优先审查

新型ADC药物Padcev联合Keytruda一线治疗总缓解率达73.3%!

  西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与安斯泰来(Astellas)近日公布了Ib/II期临床试验EV-103的最新结果。该试验在45例先前未接受治疗(初治)的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者中开展,这些患者不适合接受基于顺铂(cisplatin)的化疗方案。研究评估了抗体药

Padcev+Keytruda组合获突破性药物资格

  西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予抗体药物偶联物(ADC)Padcev(enfortumab vedotin)与默沙东抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博

中国白血病新药 安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata药监局获批

  日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理其靶向抗癌药Xospata(英文通用名:gilteritinib;中文暂定通用名:吉瑞替尼)的新药申请(NDA),该药是一种每日一次的口服药物,作为一种单药疗法,用于治疗FLT3突变阳性(FLT3mut+)的复

安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata治疗FLT3显著延长总生存期!

  日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,评估口服靶向抗癌药Xospata(gilteritinib)治疗急性髓性白血病(AML)III期ADMIRAL试验的详细结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。  该试验在371例复发或难治FLT3突变(FLT3mut+)AML成人患者中开展,

辉瑞/安斯泰Xtandi获美国FDA批准新适应症,中国11月底获批

  辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准前列腺癌药物Xtandi(中文商品名:安可坦,通用名:恩扎卢胺,enzalutamide)的一份补充新药申请(sNDA),用于治疗转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)男性患者。该适应症通

新型ADC药物在美优先审查,治疗PD-(L)1抑制剂难治患者

  西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理双方提交的一份生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查,该BLA寻求加速批准抗体药物偶联物(ADC)enfortumab vedotin,用于治疗局部晚期或转移性