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默沙东遭遇罕见失败!

肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日公布了Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合化疗一线治疗广泛期非小细胞肺癌(ES-SCLC)III期KEYNOTE-604研究(NCT03066778)的结果。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,在453例新诊断的ES-SCLC患者中开展,评估了Keytruda联合化疗(依托泊苷+含铂化疗[卡铂或顺铂])、单用化疗(依托泊苷+含铂化疗[卡铂或顺铂])的疗效和安全性。该研究有2个主要终点:总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。次要终点包括:客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)、安全性、生活质量(QoL)。 结果显示,该研究达到了双重主要终点中的一个:与化疗组相比,Keytruda+化疗联合治疗组PFS观察到统计学上的显著改善(HR=0.75[95%CI:0.61-0.91])。在另一个主要终点OS方面,与化......阅读全文

2010年全球十大药企研发投入与研发状况简析

  据近日在美国纽约举办的第13届美国生物工业技术组织(BIO)CEO与投资者大会上的消息,美国生物技术工业组织和生物技术医药领域研究公司BioMed Tracker通过对2003~2010年新药研发情况进行研究发现,目前进入临床试验的药物被美国食品药品管理局(FDA)批准的整体成功率不足

2016年10大制药巨头研发动态:罗氏砸钱最多!

  罗氏  研发投入方面,罗氏位列各大药企前排,去年其研发上花费了115.32亿美元,比2015年增长20.4%,研发占收入比为22.8%。  高投入下,罗氏2016年收获颇丰。2016年FDA批准了罗氏的肿瘤免疫疗法药物Tecentriq (atezolizumab)用于治疗膀胱癌,Tecentr

2013年全球制药巨头收入排行Top10

        2013年是不少制药巨头专利保护失效后的过渡期,在此背景下,全球十大制药巨头收入排名有所变化:辉瑞和默沙东由于忙于专利和重组事宜,排位下降;从雅培制药分拆出的艾伯维抱憾未能进入前十;而艾伯维的落榜让礼来有了进榜的机

全球十大跨国药企2013年年报分析

跨国药企十强CEO       随着各大跨国药企年报的陆续发布,2013年销售额10强的名单出来了。这一年,没有太大的惊喜,与2012年相比,辉瑞和默沙东因为正在面临的专利悬崖和战略重组,使得其排名向后挪动了几位,而雅培因2013年年初拆分

Regeneron:两个人和一个生物制药公司的传奇故事

  执行官兼总裁伦纳德·施莱弗尔(左)、首席科学家兼研发部门总裁乔治·雅克波罗斯(右)  两位创始人用一致的追求与理念共同执着地谱写了Regeneron的传奇故事,它讲述了生物制药、商业和科研之间的完美结合。担任公司首席执行官兼总裁的伦纳德•施莱弗尔擅长各类商业交易,通过寻求外部的合作来扩大企业的商

发改委摸底药品成本 药企“见招拆招”串通联防

  “为了解和掌握药品生产流通过程中的成本、价格及有关情况,及时制定调整药品价格,我委决定对部分企业开展成本价格调查。”专司市场定价的发改委一声令下,60家国内外药企不得不交出账本,协助进行“样本调查”。   在我国,药价虚高的现象连遭诟病。7月2日,国家发改委办公厅发布通知,开启新一轮为期四个月