雅培贸易(上海)有限公司报告,由于该公司代理的甲状腺素结合力测定试剂盒可能出现校准失败/曲线有效性检查失败的情况,生产商Abbott Laboratories对其生产的甲状腺素结合力测定试剂盒(注册证编号:国械注进20162404544)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2017年7月20日
10月9日,国家卫生健康委主任雷海潮在京分别会见美国雅培公司全球董事长兼首席执行官罗赋德、瑞士罗氏集团董事会主席施万。雷海潮介绍了“十四五”时期卫生健康工作成就。他表示,中国发挥制度优势,实施健康优先......
雅培贸易(上海)有限公司报告,由于产品设计存在缺陷的原因,生产商雅培分子有限公司AbbottMolecularInc.对其生产的全自动实时荧光核酸扩增分析系统AlinitymSystem(国械注进20......
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于部分批次产品在制造过程中发生交叉污染的原因,生产商BeckmanCoulter,Inc.对其生产的睾酮测定试剂盒(化学发光法)AccessTestostero......
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司报告,由于产品批次标记错误的原因,生产商奥森多临床诊断(美国)股份有限公司Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.对其生产的C-反应蛋白测定试剂盒......
雅培医疗器械AbbottMedical对植入式神经刺激系统延伸导线套件等产品主动召回雅培医疗用品(上海)有限公司报告,由于修改产品标签、说明书的原因,生产商雅培医疗器械AbbottMedical对其生......
2024年1月8日-11日,第42届摩根大通医疗健康峰会(J.P.MorganHealthcareConference,下称JPM大会)在美国旧金山召开。作为业内规模最大、信息最丰富的医疗健康投资研讨......
近日,雅培公司表示,第三季度诊断业务的收入同比按报告基础下降了33%,这是由于在其预期中的新冠测试减少而造成的。不考虑新冠测试的影响,该公司的诊断销售按报告基础上升了9%。截至9月30日,雅培公司报告......
历史是未来最好的见证者。2016年,医趋势开始统计全球医疗器械企业TOP10榜单,至今过去7年,期间经历了全球政治经济变革、技术升级、数字化赋能,甚至AI的参与。综合来看,能够撼动行业格局的要素不多,......
据《国会山报》报道,美国食品药品监督管理局(FDA)的一名高级官员当地时间5月25日接受媒体采访时表示,有一封举报雅培(113.19, -0.58, -0.51%)婴儿配方奶粉的邮......
哪怕是十年,亦或是五十年后,重新来回顾智慧实验室产业的发展历程,2021年无疑都是一个重要的坐标,而2022年将成为一个新的起点。这是在于,随着生物科技的发展、新冠疫情的常态化,市场对药物研发、生物实......