分析测试百科网讯 2015年12月16日,GE医疗生命科学业务和BeiGene公司宣布选定GE的FlexFactory作为在中国苏州的现行良好制造规范(cGMP)生物制造工厂,目前正在建设中,预计2017年开始运营。
BeiGene是一个临床阶段的生物制药公司,专注于发现和开发创新的分子靶向治疗和免疫肿瘤药物,来解决多种肿瘤标志的严重的未满足的医疗需求。该公司2015年8月宣布,新的试点规模的工厂将生产临床试验阶段生物制剂的单克隆抗体。
安装于苏州工厂的FlexFactory集成平台主要提供基于一次性应用的技术,将助于BeiGene显著减少积聚和调试时间来加快全球市场包括美国、欧洲和中国。
BeiGene首席执行官John V. Oyler说:“我们很高兴和GE合作来建设新的生产设备,正如我们寻求的加快和扩大我们的发展计划。GE’s FlexFactory能带给我们高速、灵活性和高质量,使我们能继续专注于来开发不同癌症治疗的潜在的一流的药物。”
GE医疗生命科学的亚洲商业生物过程的总经理Olivier Loeillot说:“Beigene是一个来自中国的杰出、具有风向标的生物制剂公司,他们需要加快发展途径然后迅速进入市场,加上满足全球监管标准的需求,是GE很重的支持对象,FlexFactory不仅能具有卓越的扩展性和适用性,且附带验证支持,培训和服务。”
BeiGene是专注于靶向和肿瘤免疫治疗的全球性、临床阶段的研究型公司,团队拥有190名科学家和工作人员,BeiGene的优势在于其癌症的新型口服小分子和单克隆抗体。BeiGene生产联合解决方案同时能对癌症患者产生有意义和持久的影响。
GE医疗提供转化医疗技术和服务来满足全球医疗保健快速增加及质量的增强。GE致力于提供更强的挑战,从医疗成像、软件IT、病患检测和诊断到药物发现、生物制药和性能改进解决方案,GE医疗帮助医疗人员为病患提供更好的医疗保健。
5月14日,药明生物(WuXiBiologics,2269.HK)宣布与日本医疗器械及医药制品生产企业泰尔茂株式会社(TerumoCorporation)达成协议,Terumo预计在2025年内完成接......
......
国内首个自主研发的特应性皮炎生物制剂获批上市。9月12日,国家药监局官网显示:司普奇拜单抗注射液(商品名:康悦达)近日正式获得批准上市,用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。......
中国炎症性肠病(IBD)患者人数不断增加,给患者、家庭和社会带来负担,其诊疗过程如同一场马拉松,一旦确诊患者将面临终身治疗。中华医学会消化分会炎症性肠病学组委员和胃肠动力协作组副组长王化虹19日对记者......
1月15日,齐鲁制药宣布,雷珠单抗注射液(Rimmyrah)获得欧洲药品管理局(EMA)上市批准,成为首个“出海”的国产眼科生物制剂。雷珠单抗用于治疗湿性(新生血管性)年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑......
武田中国近日宣布,一款全新机制的人源化肠道选择性生物制剂Entyvio(安吉优®,vedolizumab,注射用维得利珠单抗),获得国家药品监督管理局(NMPA)批准正式进入中国,获批适应症为对传统治......
技术内容该技术基于细菌代谢产物,得到可深度净化多金属离子的复合配位体水处理剂(生物制剂),解决了目前化学药剂难以同时深度净化多金属离子的问题,出水可回低质回用,污泥为一种水解渣,可返回生产系统回收有价......
今日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,美国FDA已经接受该公司为Tecentriq(atezolizumab)递交的补充生物制剂许可申请(sBLA),用于与化疗(卡铂和依......
抗体药物等生物制剂极易受到温度、酸碱度、压力等外界环境影响,在运输使用过程中,需要冷链处理或添加稳定剂,在一定程度上会导致生产成本的提高和潜在安全隐患。日前,南开大学研究团队的一项成果有望破解这一难题......
中化新网讯“我们需要重新认识煤炭,煤炭是一种燃料,更是一种能源,未来将是可持续发展的生物制剂。”中国科学院山西煤化所研究员、中科合成油技术有限公司常务总裁杨勇如是说。“当然,要......