CPSA2018会前研讨会召开探讨怎样在中国支持临床试验

　　分析测试百科网讯 2018年4月18日，第九届化学和药物结构分析上海年会（CPSA 2018）会前研讨会在上海淳大万丽酒店召开。本届会议主题是“药物研发的新视野：Bioanalysis, Biomarkers and ADME”。

CPSA 2018会前研讨会

　　在CPSA 2018会前研讨会上,中科院上海药物研究所上海药物代谢研究中心主任钟大放，华中科技大学的姜宏梁和苏州圣苏新药开发有限公司的潘炯伟博士围绕“怎样在中国支持临床试验”为主题相互交流与探讨，为参会代表带来精彩的演讲报告。

中科院上海药物研究所上海药物代谢研究中心主任 钟大放

　　中科院上海药物研究所上海药物代谢研究中心主任钟大放的演讲报告题目是《中国新药，临床试验中的代谢和药代动力学研究》，包括化学药物临床药代动力学研究技术指导原则和实验技术，并向参会人员介绍了阿帕替尼：代谢和药物相互作用，吗林硝唑：肝、肾功能的影响，维卡格雷：药动学和酯酶，吡咯替尼：排泄和物质平衡的实际案例等。

　　药物代谢研究使用的分析技术包括液相色谱-串联质谱仪（用于生物样品定量分析），液相色谱-高分辨质谱仪（用于代谢物检测和表征），液相色谱-放射性检测（代谢物追踪、物质平衡）和核磁共振光谱（代谢物结构分析）等。药物代谢研究使用的生物学方法包括肝细胞、肝微粒体、S9、肠微粒体，重组CYP同工酶、重组UGT同工酶，药物转运体，动物体内试验，临床试验等。

华中科技大学教授 姜宏梁

　　华中科技大学的姜宏梁教授带来题为《临床试验生物样品检测的主要关注点与常见问题》的精彩报告，包括生物分析概述，临床试验生物样品检测中的主要关注点，常见问题及案例分析等。

　　生物分析是通过分析人或动物体液及组织器官中药物及其代谢物浓度，了解药物在体内数量和质量的变化，获得各种药代动力学的参数，以及药物代谢途径等信息。其应用范围包括药物相互作用研究，药物筛选，药物体外代谢，药代动力学，毒代动力学和生物等效性研究等，其流程涵盖药物发现，候选药物，临床前研究，一期临床，二期临床，三期临床和新药申报等。

苏州圣苏新药开发有限公司 潘炯伟博士

　　苏州圣苏新药开发有限公司的潘炯伟博士带来的报告题目是《Philosophy for LC-MS/MS Bioanalytical Methos Development and Trouble-shooting in Contract Research Organization》的精彩报告，介绍了样品预处理，分离技术和质谱技术等，并介绍了相关的实际案例。

　　药物研发和CRO的不同之处在于，时间表，成本效益和技术难度。为了生存下去，首席风险官必须面对三大挑战：提供高质量的数据，快速交付数据以及有效地与客户沟通。

罗氏研发（中国）有限公司罗氏创新中心上海 罗氏药物研究与早期开发负责人 王在琪 博士

　　罗氏研发（中国）有限公司罗氏创新中心上海罗氏药物研究与早期开发负责人王在琪博士带来题为《中国药物创新的未来前景：挑战与机遇》的特邀报告。

　　在CPSA 2018欢迎晚宴上，大会创建者Mike Lee和本届大会主席 Cornelis Hop致欢迎辞，并邀请了分析测试百科网总经理卞利萍上台致辞。

大会创建者Mike Lee和本届大会主席 Cornelis Hop

分析测试百科网总经理卞利萍（右）

　　卞利萍表示：“我非常高兴能有机会代表分析测试百科网，再次参加CPSA，并谢谢主办方给我们的机会，奖励‘创新奖’。CPSA是一个大家庭，在这里可以感到家庭的温暖和真诚；CPSA通过家庭成员间技术的分享，从而实现我们在座各位更崇高的理想，来改善人们的生活。”

　　“我毕业于上海复旦大学，原来学习分析化学和生物质谱，后来于10年前创办了Antpedia，3年前创办Antbuyhot，后者是一个电商平台。Antpedia的含义是Analysis and Test encyclopedia，制药业的每个环节都贯穿着分析测试，比其它行业也更关注分析测试。所以，我们从2010年开始就参加CPSA，迄今也已经8年，我们从中结识了更多的朋友，也在每年对前沿有了更深入的了解和学习。网络对世界的改变是有目共睹的，我们可以用网络会议传播知识，讨论问题，也可以网上直接采购产品或服务，让信息传播更快，获取服务更加便捷。我们希望今后能同CPSA和在座各位专家合作，让互联网技术更多地为制药业服务，从而也能最终改善人们的生活。最后，预祝本届CPSA会议圆满成功”。