巴氏涂片检查方法(Pap smear)是公共卫生一种广泛使用的金标准检查方法,这种方法主要针对子宫颈癌等疾病,能有效的检测出人类乳头瘤病毒(HPV)细胞的异常变化。然而近期美国食品药品管理局(FDA)批准了一种以DNA为基础的病毒检测方法。
1943年,Papanicolaou和Traut发表了著名的阴道细胞学论文,首次将阴道细胞学检查作为子宫癌的一种筛查方法。从此以后,巴氏涂片成为了宫颈肿瘤筛查中最常用的一种方法,而且也是用于癌症筛查的最好的一种方法。这种方法首先需要取得少量子宫颈细胞样品,并制作细胞涂片,然后在显微镜下观察细胞有无异常,进而诊断子宫颈疾病。
而最新批准的这一检测方法:cobas HPV Test,由罗氏开发,是一种一线初级筛查工具,用于25岁及以上女性宫颈癌的初级筛查,这是继有50多年历史的巴氏涂片之后又一具有同样价值的检查手段。
堪萨斯大学医学中心的HPV研究人员Kevin Ault表示,“(HPV检测)的好处在于每位出现癌前病变或患上子宫颈癌的患者都能被检测出来”,“这样不会漏筛。”
这一方法最初于2011年获得FDA批准,与巴氏涂片检查联合应用或后续应用,不能用于初筛。传统的巴氏涂片是一种相对粗略的检查,有一定的漏诊现象。医师们认为,当医生将巴氏涂片与HPV检测联合使用时,可以显著地增加发现和治疗宫颈癌的机会。
这一检测试验将巴氏涂片与检测13种基因型的人乳头瘤病毒结合起来,而这13种基因型的人乳头瘤病毒通过性行为传播,引起至少90%的宫颈癌。与巴氏涂片一样,该试验也是通过收集宫颈细胞并送到实验室进行检测分析。
罗氏也提交了一份涉及47000名女性,评估了应用HPV基因检测法及Pap法后的检测结果。在所有关键结果参数中基因检测优于巴氏涂片检查:子宫颈上皮瘤(CIN)评分≥3时的检出率、HPV阳性和阴性预测值、假阳性率。
按照美国癌症协会的初步指导原则,这一试验的有效性意味着一些检测结果为阴性的妇女在3年内不必再次进行检测。但是由于成本较高,这种将被称之为“巴氏-DNA检测”的新技术,可能不会被包含在一些医疗保险的报销范围之内。
尽管如此,一些医疗和公共卫生组织提出了对于这种新测试方法的担忧,他们怀疑这种方法是否能实际替代巴氏涂片方法。“这种方法要取代一种安全,有效的完善筛查工具,后者已在预防子宫颈癌方面获得了成功,而新方法还并未在大的人口基数实验中被证明有效”。
因此虽然这一检测获得了许多支持,但妇科肿瘤学会还是发表了一份声明,指出“初筛HPV检测并不能取代巴氏涂片检查,目前还不会这么快停止使用巴氏检查方法。 ”
与世界上资源匮乏的国家地区相比,宫颈细胞学检查使得许多富裕国家地区的宫颈癌发病率显著降低。而在贫穷国家,患宫颈癌的女性更多,因为在这些地方没有能力进行常规的细胞学筛查。在美国,每年有1.2万名女性被诊断为宫颈癌。目前已经公认,HPV是导致全球几乎所有宫颈癌的因素。女性需要获取更好的筛查工具,包括HPV初级筛查,以降低罹患宫颈癌的风险。
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