FDA发出警告：SGLT2抑制剂可引起严重生殖部位感染

　　日前，美国食品和药物管理局（FDA）发出警告，服用钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂的患者可能会出现会阴部坏死性筋膜炎风险。

　　最新警告将会添加到处方信息及批准用于治疗2型糖尿病的SGLT2抑制剂类降糖药的所有单剂和联合制剂中。这些药物包括：坎格列净、达格列净、恩格列净、Ertugliflozin。

　　会阴部坏死性筋膜炎也被称为Fournier坏疽，是一种极其罕见但威胁生命的细菌感染。感染可涉及会阴部肌肉、神经、脂肪和血管等组织。据估计，在美国每年10万名男性中约有1.6名发生这种疾病，最常见于50-79岁之间。

　　不过，从2013年3月至2018年5月，在接受SGLT2抑制剂治疗的患者中FDA收到12例Fournier坏疽报告，其中5例为女性，7例为男性。这种疾病此前在妇女中鲜有报道。患者年龄在38～78岁。

　　Fournier坏疽在开始SGLT2抑制剂治疗平均9.2个月后发生。大多数案例停用了SGLT2抑制剂。12例患者均住院病接受外科清创术。5例患者需要多次手术，1例患者需要植皮。4例患者出现并发症，包括糖尿病酮症酸中毒、急性肾损伤和感染性休克。1例患者死亡，2例转移至康复医院。

　　因为糖尿病本身可增加Fournier坏疽风险，所以相关人员调查了服用其他降糖药的患者的数据。在1984至2018年间，仅发现6例Fournier坏疽，且均为男性。

　　在2017年，估计有170万名糖尿病患者从美国门诊零售药店收到SGLT2抑制剂的处方。FDA在声明中提到，不良事件报告在除ertugliflozin外的所有SGLT2抑制剂类药物中均有发生，但不排除ertugliflozin具有相同的风险。

　　服用SLGT2抑制剂的患者如果出现生殖器压痛、发红或肿胀或生殖器到直肠的区域温度高于100.4°F（38.0°C），建议立即就医。如果患者生殖器或会阴部出现触痛、红斑、肿胀症状且伴有发烧、不适、疼痛等，卫生专业人员应评估患者是否患有Fournier坏疽。

　　如果怀疑是Fournier坏疽，应立即开始使用广谱抗生素，必要时进行外科清创。应停止使用SGLT2抑制剂，仔细监测患者的血糖水平，并应提供其他降血糖药物。