发布时间:2019-03-07 15:57 原文链接: FDA局长ScottGottlieb辞职谁将是他的继任者?

  Scott Gottlieb辞职的消息引起了制药人的高度关注!

  当FDA局长斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)得到这份工作时,有评论人员称他是个骗子,而业内人士认为,他们在世界上最重要的药品监管机构中结识了一位朋友。

  然而,在美国Buzzfeed News新闻网站当地时间35日报道,斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)将在下月从美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称FDA)辞职后,人们对他的评价发生了翻天覆地的变化。

图片来源:Fierce pharm

  Gottlieb宣布辞职后,导致纳斯达克生物技术指数暴跌。虽然,Gottlieb做出了一些让生物制药公司不太喜欢的举动。例如,加快仿制药的开发上市,谴责品牌制药企防止仿制药上市而进行的阻挠。但是,生物技术投资者对于Gottlieb的辞职与他的继任者,表示惋惜与担忧。因为生物技术制药公司将面临一个未知的监管环境,Gottlieb曾经推行的举措不知是否会继续保留。

  一些机构评论家则很高兴Gottlieb的离开。比如,美国Public Citizen组织就说:“谢天谢地。他总算辞职了!”

  特朗普通过推特也宣布了戈特利布将在下月辞职的消息,并称“他作为FDA局长做了非常出色的工作”。

图片.png

特朗普推特截图

生物制药界的担忧

  整个生物技术领域的想法是相当一致的:他们还没有做好Gottlieb离开的准备。毕竟,他简化了药品审批流程。正是在他的领导下,FDA2018年批准了创纪录数量的新药,并在一些有争议的案例中,对药品创新表现出了支持和态度。

特朗普最大的资产?

  正如一位前白宫官员说的那样,Gottlieb没有在一个以高调丑闻为标志的政府中受到任何的影响。这位官员表示:“他能够做一些非常罕见的事情:他从未卷入丑闻,从未被贴上恶性的标签,同时还与总统保持着良好的关系。”

  L.E.K.咨询公司(L.E.K. Consulting)生命科学业务的总经理Ian Tzeng曾在接受FiercePharma的电子邮件采访时表示:“尽管他的决定并非没有争议,但相对而言,他没有丑闻或个人争议,他的做法被广泛接受为务实和无党派的。”

谁将是他的继任者?

  据分析人士和媒体报道,Gottlieb的副手艾米·阿伯内西(Amy Abernethy)有望接替他的工作。《华尔街日报》也推测了几位候选者:美国国家癌症研究所主任诺曼•沙普利(Norman Sharpless)、FDA卫生和人类服务部的部长助理Brett Giroir并且他是阿扎尔抗击阿片类药物流行病的高级顾问,深受美国国土安全部部长亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)的支持。

  本文整理自:Fiercepharm/蒲公英

相关文章

先是新冠、再是猴痘,现在美国开始囤积抗辐射药物

近期以来,西方国家一直在炒作“核战争”风险,美国总统拜登的最新评论更是如同火上浇油,在全球引发了轩然大波。当地时间周四(10月6日)晚间,拜登在民主党的一个筹款活动上表示:“自肯尼迪和古巴导弹危机以来......

史上最严重的芯片制裁|除“名单”31家,台积电也遭罪了

10月8日,据外媒报道,美国商务部发布最新出口管制措施,将长江存储、中国科学院大学、上海理工大学等31家中国公司、机构列入所谓“未经核实的名单”,限制它们获得某些受监管的美国半导体技术!与此同时,美国......

美国通过新法案,“天价”实验猴还会持续多久?

国庆假期间,美国参议院通过的美国食品药品监督管理局现代化法案(FDAModernizationAct2.0)的消息在医药业界发酵,问题直指目前新药研发的临床前所做动物实验的必要性和有效性,加之灵长类动......

口服PI3Kδ抑制剂上市申请获FDA受理

9月28日,PharmingGroup公司宣布,FDA已受理口服选择性PI3Kδ抑制剂leniolisib的新药申请(NDA)并授予其优先审查资格,用于治疗12岁及以上青少年和成人PI3Kδ过度活化综......

美国“未经核实的名单”又增31家中国公司,这两家受大赦

美国政府7日将31家中国公司、研究机构和其他团体列入所谓“未经核实的名单”,限制它们获得某些受监管的美国半导体技术的能力。彭博社称,新的限制措施旨在阻止北京发展自己的芯片产业和提升军事能力。对此,商务......

重回黑金时代?美国煤炭价格升破200美元刷新最高纪录

由于全球能源供应的紧缩,美国地区的一项煤炭基准价格首次突破每吨200美元,录得近17年以来的最高价。根据美国能源信息署(EIA)周一(10月3日)公布的数据,在截至9月30日的一周内,美国阿巴拉契亚中......

业绩增长37%,Nanovis专注纳米技术驱动植入物

为改善脊柱植入物的效果,位于美国印第安纳州的Nanovis致力于开发全新的纳米技术并取得临床和市场验证。凭其顶尖的纳米技术组合,其子公司NanovisSpine在2021年创造了销售记录。2022年,......

综述:新冠疫情凸显并加重美国贫富差距

美国贫富差距问题存在已久。新冠疫情暴发以来,这一问题日益凸显。随着近期美国联邦储备委员会连续激进加息以抑制通胀,美国经济增长前景恶化,劳动力市场走软,贫富差距不断加剧。今年4月,美国民权组织“穷人运动......

突破31万亿美元美国国债“野蛮生长”引担忧

新华社华盛顿10月4日电(国际观察)突破31万亿美元美国国债“野蛮生长”引担忧新华社记者熊茂伶美国财政部最新公布的数据显示,联邦政府的债务规模已突破31万亿美元,这距离债务规模突破30万亿美元仅仅过去......

俄外交部:“北溪”遭破坏美国是受益方

俄罗斯外交部发言人扎哈罗娃9月29日表示,欧盟方面称要对“北溪”天然气管道泄漏事件展开调查,俄方希望欧盟的调查是“客观的”。扎哈罗娃同时指出,美国是“北溪”天然气管道泄漏的直接受益方,有必要“自证清白......