FDA批准的新药——治疗肺癌

　　FDA批准了一种治疗晚期肺癌的新药。

　　阿法替尼被批准用来治疗非小细胞肺癌患者。大约85%的肺癌是非小细胞型肺癌，这是一种最普遍的肺癌类型。

　　阿法替尼治疗肿瘤的关键是去除表皮生长因子受体基因(EGFR)。表皮生长因子受体的突变基因发生在10%的非小细胞肺癌患者，FDA表示：阿法替尼可以对抗许多突变基因。

　　专家们非常高兴这个药物被批准。

　　Dr. Jorge Gomez表示：“这个药物在10%到15%携带有EGFR突变的患者中是一种替代化疗的重要的方法。这也是第一个药物用来选择性的治疗EGFR突变的患者。”

　　Dr. Len Horovitz表示：“肺癌组织的遗传评估涉及到了新的突变的治疗，以及新的药物如阿法替尼，是标准化疗的补充并有望提高晚期肺癌患者的生存率。”

　　阿法替你是一种酪氨酸酶的抗癌药物。这些药物通过锁住促进癌症发展的蛋白。

　　根据FDA表示：EGFR，RGQ,PCR设备——是一种诊断的伴侣用来帮助诊断肺癌患者是否表达EGFR突变。

　　阿法替尼药物的批准基于临床345个患者的研究，这些患者随机分配接受阿法替尼治疗或接受长达6个周期的化疗药物培美曲塞和顺铂。患者接受了阿法替尼延迟了肿瘤的生长，比接受化疗药物的患使肿瘤生长延迟了4个多月。然而，总体的生存率没有重要的区别。

　　阿法替尼的常见的副作用包括瘙痒，膀胱炎症，低血钾，发烧及眼睛的炎症，严重的副作用包括腹泻导致的肾衰和严重的脱水，严重的皮疹，肺炎和肝中毒。

　　“与其它抗肺癌的药物相比，阿法替尼批准的日期缩短了，从而反应了个性化的癌症治疗是非常有益和重要的。这也明确推动了个性化的治疗”，Dr. Richard Pazdur表示赞同。

　　Dr. Richard Pazdur表示：“阿法替尼显示了如何更好的治疗理解潜在的分子机制从而开发出新的靶向治疗的药物。”

　　5月份，FDA批准了埃罗替尼治疗非小细胞癌患者。这种药物在cobasEGFR测试中，作为一种EGFR突变基因的诊断伴侣。

　　阿法替尼是勃林格殷格翰集团制药公司推出。