近日,特朗普政府宣布将任命诺曼·沙普利斯(Norman E.“Ned”Sharpless),现任美国国家癌症研究所(NCI)主任,于下个月出任FDA(美国食品和药物管理局)局长。卫生部长亚历克斯·阿扎在众议院和商业健康小组委员会的听证会上证实了这一消息。

图片.png

  就在不到一周前,现任负责人戈特利布宣布计划于4月初离职。

  “沙普利斯博士深厚的科研背景和专业知识将使他成为FDA强有力的领导者,”阿扎在一份声明中说。“FDA已经在药物审批、打击阿片类药物危机、现代化食品安全和解决青少年电子烟使用量迅速上升上做出了很多努力。未来该机构的重点也将继续集中在这些事情上。”

  沙普利斯是一名医学科学家,在2017年10月接管NCI之前,曾在北卡罗来纳大学的Lineberger综合癌症中心工作。他是戈特利布推动增加烟草和电子烟法规过程中的积极支持者。

  虽然尚不清楚沙普利斯能否长期领导FDA,但他一直被视为取代戈特利布的选择之一。戈特利布在向FDA提供的工作人员提名名单中表示,Sharpless已经对FDA非常熟悉。

  沙普利斯也熟悉生物技术行业和药物开发过程。他曾与人共同创立了两家早期生物技术公司:G1 Therapeutics,一家抗癌药物开发商,于2017年的首次公开募股中筹集了1.086亿美元,以及HealthSpan Diagnostics,一家血液检测开发商。

  “让我对白宫最有吸引力的一点是,除了从事研究工作和担任癌症中心主任之外,我还有一些创意商业化的工作,尤其是在推动从基础科研实验室到第二阶段的商业化方面。”沙普利斯在2018年接受采访时表示,当时他刚刚接手NCI。

  在美国国立卫生研究院的职位上,Sharpless就经常谈到他的代理机构如何与FDA合作。而他在NCI任职时则曾提及,他推动监管和改善癌症护理的能力有限。

  他曾表示对使用人工智能(包括IBM Watson及其癌症护理工具)改善治疗的方法很感兴趣。他意识到这项技术现在受到了很大的限制。“NCI在这一领域还处于早期阶段,”他去年表示,“FDA在这一领域也还有很多监管问题要解决。”

  沙普利斯出任FDA局长后,NCI的副主任道格拉斯·劳伊将担任癌症研究所的主任。


相关文章

科研人员合成出稳定的全新超大孔磷铝分子筛

近日,中国科学院大连化学物理研究所研究员郭鹏、刘中民院士团队基于对分子筛结构与合成的理解,使用商业化模板剂合成了一种稳定的全新超大孔磷铝分子筛DNL-11,并利用三维电子衍射技术直接解析出DNL-11......

FDA近一半加速批准的抗癌药不能改善患者生存率

一项研究对2013年至2023年获FDA加速批准的129个癌症药物适应证进行了统计,经超过5年随访的46个适应证中,43%的确证性试验显示药物未能改善患者的总生存期或生活质量,另有15%的试验结果尚未......

美国斯坦福大学任命新校长

中新社旧金山4月4日电美国斯坦福大学董事会当地时间4日宣布,任命该校商学院院长、经济学家乔纳森·莱文为新任校长,于8月1日上任。斯坦福大学官网4日发布的消息显示,莱文生于1972年,本科就读于斯坦福大......

浙江一家企业被列入FDA红名单,涉及产品有虾和对虾

近日,美国FDA网站更新了进口预警措施(importalert),其中,对我国一家企业的相关产品实施了自动扣留,详情如下:进口预警是FDA对于存在潜在风险的进口食品在通关时采取的一项处理措施,对于符合......

美国2025财年研发优先领域及启示

一、美国2025财年研发优先领域备忘录以财年为周期,美国联邦预算包括四个阶段,分别是机构预算、白宫管理与预算办公室(直接向总统负责的预算编制机构)审查、国会拨款和预算执行。其中前三个阶段是预算编制工作......

美国一款心脏泵因安全风险已致49人死亡

当地时间3月30日,据《国会山报》报道,因存在安全风险,美国食品和药物管理局(FDA)对一款心脏泵发出I级召回,即最高级别警报。美国已召回超过66000台设备。据悉,心脏泵能够在医疗过程中或严重心脏病......

突发,药明康德将被美国BIO剔除会员资格→

药明将被剔除会员并终止合作美东时间周三(3月13日)稍晚,总部位于美国华盛顿的全球生物技术行业协会代表——生物技术创新组织(BIO)宣布,将与中国会员药明康德进行“分离”,剔除其会员资格并终止与其合作......

礼来阿尔茨海默病疗法获批,FDA关注这几点

日前,礼来(EliLillyandCompany)宣布,美国FDA将召开外周和中枢神经系统药物咨询委员会(PCNS)会议,就其3期临床试验TRAILBLAZER-ALZ2展开讨论。根据行业媒体BioS......

星锐医药呼吸道合胞病毒mRNA疫苗获美国FDA临床试验许可

2024年3月8日,星锐医药(StarnaTherapeutics),一家聚焦靶向递送技术及创新mRNA疗法的生物技术公司,宣布其自主研发及生产的呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗STR-V003获......

美国对我国出口金针菇实施自动扣留

近日,美国FDA网站更新了进口预警措施(importalert),其中,对我国一家企业的相关产品实施了自动扣留,详情如下:预警编号发布日期地区企业名称产品名称项目99-352024-3-11山东宁津S......