发布时间:2015-06-23 18:24 原文链接: FDA采取行动保护消费者远离网络非法伪劣药物和设备

   上周,美国食品药品监督管理局(FDA),和国际监管执法机构携手,针对一批网站采取了行动。这批被处理的网站数量超过1050个,它们在世界范围内销售可能存在潜在危险、未经授权的非处方药物和医疗设备。针对这些网站,执法者采取了整改警告和没收非法药品和设备。 这次行动作为第八届国际互联网行动周(IIWA)的一部分,旨在打击互联网的那些非法销售和传播假冒伪劣药物和设备。

  作为今年国际互联网行动周“泛大陆行动-VIII”全球协作的一部分,美国食品药品监督管理局,给全球大约四百个在网络上出售非授权或者贴标签药物的网站,和九家出售未授权或者来源不明确的医疗设备的公司,发出了警告信。美国芝加哥、迈阿密和纽约的三个国际邮件包裹机构,接收到了很多药物和设备。

  在国际互联网行动周期间,FDA的监察员和其他美国联邦组织合作,筛查和没收了这些包裹中的非法的药物和医疗设备。在筛选中,814个包裹被扣留和继续被送到FDA相应的分支机构继续检测。被发现违反联邦食品药品和整容法案的包裹将会被拒绝入境。从6月9号到16号,多个FDA的分支机构参与了这项行动。

  “泛大陆行动-VIII”涉及来自到115个国家的执法、监督和管理机构。该行动的目标是查出那些制售非法处方药物和医疗设备的公司或个人,来抵制这些药物设备进入销售链。

  “我们想要保护美国人民远离网络非法药物的努力不会停止”,FDA犯罪调查办公室主管George Karavestsos还说,“‘泛大陆行动-VIII’也为我们的国际执法合作者们针对网络假药执法提供了捷径。我们不仅非常乐意成为这个强有力的国际执法努力的一部分,而且也愿意尽我们所能威慑住国际非法药物和设备的网络销售。”

  其中一些FDA打击的未经授权的处方药物据称是一些FDA批准的仿制药和非法销售的网站。这些仿制药包括“Generic Nolvadex”、 “Generic Meridia”、 “Generic Valium”、 “Generic Truvada” 和 “Generic Advair Diskus”。而一些被打击的非法销售的医疗设备包括 “The Ondamed System” 、 “Colon Care Products of PA Open System Colon Hydrotherapy Device (Grace)” ,还有一些非法的皮肤填充设备,例如 “Interfall Hydrogel polyacrylamide dermal filler”、 “Dermafil hyaluronic acid dermal filler” 和 “Teosyal hyaluronic acid dermal filler”。

  从国际邮件包裹机构筛选包裹的结构来看,这些寄送到美国的药物产品,主要是抗抑郁剂、激素替代药物、安眠药和其他治疗勃起功能障碍、高胆固醇等。

  除了健康方面的威胁,在互联网上非法销售的药物和医疗设备还可能带来其他威胁。比如说信用卡欺诈、身份盗用还有计算机病毒。因此美国食品药品监督管理局FDA鼓励消费者在www.fda.gov/oci举报可疑的行为。此外,FDA还为消费者提供了甄别非法药物的网站,并提供了可疑找到安全的网络选购药物的方法( BeSafeRx: Know Your Online Pharmacy)。

相关文章

睡眠呼吸暂停药物在大型临床试验中取得显著成功

睡前只需服用一粒药丸就能摆脱佩戴笨重面罩入睡,这对部分阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者来说,可能即将成真。OSA患者在夜间会经历数十次甚至数百次呼吸停止,导致血氧下降直到无意识苏醒。近日公布的一项大型......

《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则(试行)》发布

国家药监局药审中心关于发布《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2025年第19号)    为指导阿尔茨海默病药物的科学研发和评价,提供可供参......

让药学知识可触可感,上海药物所举办公众科学日活动

5月18日,中国科学院上海药物研究所(以下简称上海药物所)举办以“破译药物密码,守护健康未来”为主题的中国科学院第二十一届公众科学日活动。本次活动通过“科普报告+精神传承+动手实验”的模式,让抽象的药......

首个偏头痛急性治疗药物可缓解前期症状

英国科学家发表的一项大规模III期临床试验显示,一种治疗偏头痛的药物ubrogepant被发现还能减少偏头痛发作前数小时内出现的常见非头痛症状,这是偏头痛发作前症状的首个急性治疗药物。相关研究5月12......

4500万元大单!中药制剂设备采购项目招标在即

河南省公共资源交易中心近日发布了一项重要的中药制剂设备采购项目招标公告,项目预算金额高达4525万元人民币,采购一批先进的中药制剂设备,包括超高效液相色谱、气相色谱、高效液相色谱系统、蒸发光散射检测器......

《肿瘤治疗类冷冻治疗设备注册审查指导原则》参编单位征集

关于征集参与《肿瘤治疗类冷冻治疗设备注册审查指导原则》编制工作的相关企业及单位信息的通知各有关单位:为进一步做好肿瘤治疗类冷冻治疗设备的技术审评工作,我中心已启动《肿瘤治疗类冷冻治疗设备注册审查指导原......

“两新”政策显成效设备工器具购置投资同比增长18%

记者4月1日从国家发展改革委获悉,1至2月,“两新”政策进一步发力显效,带动设备工器具购置投资同比增长18%,社会消费品零售总额同比增长4%,继续发挥扩消费、稳投资、促转型、惠民生重要作用。超长期特别......

注册破7000人,看看哪些药企、Biotech、科研院所、投资机构会来BIONNOVA!

2025年4月9-10日,第6届BIONNOVA生物医药创新者论坛暨展览会诚邀新老朋友再次相约上海张江科学会堂,同筑新程!截至目前,7483位来自800多家企业和组织的生物医药全产业链领导与专家已确认......

研究发现新型钌基纳米药物破解肿瘤耐药性

近日,西安交通大学基础医学院研究员李观营团队与松山湖材料实验室智能软物质团队合作,成功开发一种无需光激活的新型钌基纳米药物——Ruthenosome(钌脂质体)。该药物能够高效靶向线粒体,激活铁蛋白自......

艾捷博雅完成亿级别新一轮融资,生命资本担任财务顾问

国内分离纯化全方位解决方案引导者苏州艾捷博雅科技有限公司(以下简称:艾捷博雅)再获资本青睐,宣布完成亿级别新一轮融资。本轮融资由华大共赢基金及德同资本投资,部分老股东持续追投,生命资本担任本轮财务顾问......