GSKNatera合作，将MRD开发为早期乳腺癌PARP抑制剂辅助产品

　　在2021.v5版乳腺癌NCCN指南中，奥拉帕利荣登辅助治疗推荐！HER2阴性高风险乳腺癌建议检测BRCA1/2。对于BRCA1/2突变伴高风险患者（1）三阴性乳腺癌和病理肿瘤分期≥T2期或病理淋巴结分期≥N1期（1类证据）或（2）激素受体阳性且HER2阴性且淋巴结阳性≥4枚者，考虑辅助化疗后加奥拉帕利辅助治疗1年。对于BRCA1/2突变且激素受体阳性且HER2阴性乳腺癌术前化疗者，如果残留病变且临床和病理分期＋雌激素受体状态和肿瘤分级（CPS＋EG）评分≥3分，考虑奥拉帕利辅助治疗1年。

　　近期，GSK与Natera合作，将MRD开发为早期乳腺癌PARP抑制剂（尼拉帕利）辅助治疗伴随诊断产品。

　　本次合作的是ZEST研究，该研究由GSK发起，是一项随机、多中心、III期安慰剂对照临床试验，旨在评估尼拉帕利在三阴性乳腺癌（TNBC）或HR阳性/ HER2阴性BRCA突变乳腺癌患者术后或辅助治疗完成后治疗的有效性和安全性。在明确的前期治疗后，Signatera的系列测试将用于识别可检测到MRD的患者，以评估尼拉帕利与安慰剂的治疗，在影像学的疾病进展之前，早期检测到复发。

　　Natera愿景是：使用Signatera定期监测早期乳腺癌患者，在发现分子复发后获得有效治疗。这是将Signatera作为伴随诊断的第2项III期注册试验，第1项是Natera与罗氏合作，正在开展的IMvigor011研究，使用Signatera作为伴随诊断，以确定符合条件的尿路上皮癌（MIUC）患者进行阿替利珠单抗的术后辅助治疗。