9月16日9点16分,北京,我们在此共同见证MiSeq™Dx基因测序仪在中国隆重上市。该设备刚刚获得国家药品监督管理局的批准,标志着NGS新一代测序技术及其解决方案在中国临床基因检测领域迈入新纪元。
在Illumina公司的精心筹划下,发布会大咖云集,内容丰富,形式精彩。来自不同领域的近200位嘉宾包括医院专家、医学检验所专家、行业公司的高管们在北京齐聚一堂,共同开启本次盛会。
发布会精彩的开场视频带领与会者穿越时空,一幕幕历史里程碑震撼全场:伴随着人类文明的向前发展,我们对于自身生命、疾病的认知也在不断深入,到生命的分子层面,各类诊断技术也推陈出新。Illumina并购Solexa后,不断推动着高通量测序测序技术的发展,基因测序及数据分析不再是象牙塔里的天书,而是成为普罗大众触手可及的福音。画面最终来到2018年,MiSeq™Dx在中国获批上市,伴随着数款基因检测试剂盒的获批,标志着NGS在中国的临床应用迈入新纪元。
首先上场致欢迎词的嘉宾是Illumina临床基因组学部的Kathy Davy全球市场副总裁。Kathy阐述了MiSeq™Dx获中国国家药品监管局批准用于人类疾病检测具有里程碑式的意义,NGS技术带入临床实践将极大提升中国临床疾病诊断的水平。
Illumina美国总部众多高层领导也纷纷通过屏幕向在场嘉宾表示祝贺,期待MiSeq™Dx迈入临床检验领域后,能够使得NGS技术惠及更广的人群。
国内病理、临床和临检领域的用户大咖还专程来为上市会现场致辞,送上了他们的诚挚祝福。首先,中华医学会病理学分会现任主任委员、四川大学病理科步宏教授谈到,金秋时节丰收了NGS新的临床检测平台和应用,是病理与临床科室以及工业领域携手合作的成功典范。
中华医学会病理学分会候任主委、北京协和医院病理科梁智勇教授幽默地表示,NGS技术平台经过摸索、临床验证,终于等来了里程碑式的获准批件,同期国内NGS肿瘤测试Panel的使用获准,这对于病理分子领域是重大事件,将极大推动我国肿瘤精准检测的发展。
中国医学科学院肿瘤医院王洁教授、上海胸科医院张杰教授、上海肺科医院武春燕教授、北京协和医院吴焕文教授等专家也至现场发表了热情洋溢的致辞,祝贺MiSeq™Dx基因测序仪正式获得临床的准入。他们希望国内用户能够真正掌握、利用好检测设备的性能特点,对临床的精准检测作出贡献。
由于日程冲突,还有许多专家代表未能来到现场,但他们通过镜头进行了致辞,广东省人民医院吴一龙教授、上海胸科医院韩宝惠教授、国家卫健委临床检验中心李金明教授、北京大学第三医院的张波教授、解放军总医院石怀银教授、上海复旦大学附属肿瘤医院周晓燕教授都通过视频和在场的专家、学者和高管们分享了他们的期望。
在令人震撼的的启动仪式环节,步宏教授、梁智勇教授、王洁教授、张波教授、张杰教授、武春燕教授、吴焕文教授以及Illumina公司Kathy Davy、Alejandro Gutierrez、Gang Wang、Dorothy Wong、Christine Lau、倪涛、方国洪、刘志刚和唐顺江共同上台按下启动按钮以后,MiSeq™Dx基因测序仪以全息影像方式魔幻登场,闪亮全场。
MiSeq™Dx的性能特点究竟怎么样呢?Illumina全球MiSeq™Dx负责人王刚博士用SAFE概括了该产品平台的特点:分别是S:Stable稳定可靠(国外多年的临床实践)、A:Accurate精准测序(严格质量控制和临床验证)、F:Flexible兼容灵活(适合不同样本类型并具备检测扩展性)和E:Easy简单快捷(操作简便易行)全方位,带给用户全面SAFE(安全)的体验。迄今为止,MiSeq™Dx已获得包括美国FDA、欧洲CE-IVD、中国国家药品监督管理局在内的10个国家监管机构的认证审批,我们期待该款测序仪能为中国精准医疗事业的发展注入强大的力量。
高通量测序有哪些应用领域呢?Illumina临床基因组学部的Kathy Davy全球市场副总裁带来了“Unlock the power of genome for clinical testing”的主题演讲,她为我们揭示了基因组学于临床检测中的重要应用和进展,作为基因技术领域的领先者,Illumina专注推动着NGS在肿瘤、产前、遗传病等疾病方向的应用,持续改善人类健康。
Illumina MiSeq™Dx仪器平台的整体应用方案离不开国内战略合作伙伴对平台上Panel的开发,燃石医学总裁汉雨生先生现场分享了 “肿瘤基因检测技术方案中国获批助力临床应用迈入新纪元”的报告。他介绍了为什么选择Illumina MiSeq™Dx基因测序仪作为肿瘤检测试剂盒开发平台的原因,强调了从医院,患者,企业角度,都需要选择安全可靠的检测技术和平台,此次MiSeq™Dx平台获得临床准入批准,其将利用本身SAFE的性能特点造福广大用户和患者。
随着MiSeq™Dx基因测序仪的获批,本次发布会特别邀请到了Illumina已签约的基于MiSeq™Dx平台开发基因检测试剂盒的7家战略合作伙伴,参加MiSeq™Dx基因测序仪中国战略伙伴们启动典礼,Illumina、燃石医学、艾德生物、嘉宝仁和、真固生物、世和基因、元码基因和臻和科技的CEO及代表共同参加了这个环节的启动典礼,与Illumina协力创新,同赢未来。据了解,基于Illumina MiSeq™Dx平台还有多个高通量测序试剂盒正在审批过程中,其中世和基因的肿瘤试剂盒正在最后冲刺阶段,估计很快就能上市。我们相信,随着创新的多基因高通量检测仪器和试剂盒的接连获批,将会大大加快行业新标准的建立,进一步拓展临床检测的应用。
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