JAMA子刊：新型标志物presepsin能诊断新生儿早发型败血症

　　本项纳入了35项研究，2694名新生儿的meta分析显示，可溶性白细胞分化抗原14亚型（presepsin）是新生儿早发型败血症（EOS）的准确性生物标志物。详见下文。

　　新生儿EOS是一种严重的疾病，尤其是在早产儿中。由于常见感染标志物的非特异性表现和可疑表现，EOS的及时诊断往往具有挑战性。既往有研究证明presepsin是EOS的一个有前途的生物标志物。

　　近日，来自意大利佛罗伦萨卡雷吉大学医院的研究团队进行了一项研究，旨在评估presepsin对EOS诊断的准确性。该研究于JAMA Pediatr.（影响因子：16.193）上发布。

　　研究设计

　　研究团队检索了PubMed Medline、EMBASE、Web of Science和Google Scholar学术数据库的英文文献。纳入研究的文献：（1）包括足月儿（胎龄≥37周）或早产儿（胎龄<37周）；（2）诊断为EOS，初始分析为培养证实的败血症，二次分析为临床或培养证实的败血症；（3）在疑似EOS的初始检查中评估了presepsin的值。排除标准是研究：（1）不包括EOS病例；（2）缺乏关于presepsin敏感性和/或特异性的数据；（3）是病例报告、评论或综述。

　　两名独立的审查员进行了数据提取和质量评估。使用诊断准确性研究的质量评估工具2（QUADAS-2）进行质量评估，并根据系统评价和荟萃分析指南的首选报告项目报告数据。使用随机效应模型汇集数据。初始分析和二次分析的结果都是presepsin诊断EOS的敏感性、特异性和诊断优势比的预测。

　　结果

　　总共245项研究中有12项（4.9%）符合初始分析的纳入标准，有23项（9.4%）符合二次分析的纳入标准。在初始分析中，12项研究和828例任何胎龄的新生儿中，汇总敏感性和特异性分别为0.93（95%置信区间[CI]，0.86-0.95）和0.91（95%CI，0.85-0.95），汇总诊断优势比为131.69（95%CI，54.93-310.94）。亚组分析显示，presepsin的特异性与EOS或全部新生儿败血症相关。presepsin的准确性与胎龄、化学发光酶免疫测定法（CLEIA）或酶联免疫吸附测定法（ELISA）的测量值、研究所在国家或偏倚判断的风险无关。在二次分析中，23项研究和1866名新生儿中，准确性仅与测试类型显著相关。

表1. presepsin诊断准确性研究的初始分析

　　结论

　　这项系统综述和荟萃分析的结果表明，presepsin是新生儿EOS的一个准确生物标志物。有必要进行随机临床试验，以确定早期presepsin测量的有效性和安全性，以便于指导早期经验性抗生素治疗，尤其在早产儿中。