Lancet肿瘤学：非小细胞肺癌新疗法

　　来自广东省人民医院，中国医学科学院/北京协和医学院，印尼及澳大利亚等处的研究人员发表了题为“Intercalated combination of chemotherapy and erlotinib for patients with advanced stage non-small-cell lung cancer (FASTACT-2): a randomised, double-blind trial”的文章，通过临床试验，证明化疗与厄洛替尼间插结合，能将有基因突变的晚期肺癌患者总生存期提升至历史新高的31个月。

　　这一研究成果公布在the Lancet Oncology杂志上，文章的第一作者是广东省人民医院吴一龙教授，通讯作者为Tony Mok教授。

　　肺癌可分为两种类型小细胞肺癌和非小细胞肺癌，后者约占85%的病例。对于晚期肺癌患者而言，传统疗法有二：先吃靶向药物，无效后化疗;或先化疗，无效后再服靶向药物。如果没有靶向药物，患者的平均生存期只有8个月，但两种传统疗法对于患者的无肿瘤进展生存期、总生存期的提升差异不大，总生存期都是在20.6个月左右。

　　在这篇文章中，研究人员对未接受治疗的IIIB/IV期非小细胞肺癌患者进行了随机分配，根据应用最小化算法的交互式网络响应系统(根据病情分期、肿瘤组织结果、吸烟状态及化疗方案)，将患者按1:1的比例，每4周接受6个周期的吉西他滨(1250 mg/m2，第1、第8天，静脉注射)及铂制剂(卡铂5×线下面积或顺铂75 mg/m2，第1天，静脉注射)治疗联合厄洛替尼(150 mg/天，第15-28天, 口服; 化疗联合厄洛替尼)或安慰剂口服治疗。

　　结果发现，仅有存在EGFR基因激活突变的患者可取得治疗获益在化疗联合安慰剂治疗组的222例患者中，共有76例(34%)患者报告出现严重不良事件，化疗联合厄洛替尼治疗组的226例患者中，则有69例(31%)患者出现严重不良事件。最常见的3级或以上级别不良事件为中性粒细胞减少(分别有 65例[29%]及55例[25%]患者)、血小板减少(分别有32 例[14%] 及31例[14%])及贫血(分别有26例[12%]及21例[9%])。

　　结合前期研究，II期、III期临床试验成果证实，新疗法将肺癌晚期患者总人群的中位无肿瘤进展生存期从6个月提高到7.6个月，总人群中位总生存期从15.2个月提高到18.3个月。

　　这项联合亚洲7个国家地区、28个中心的全球多中心Ⅲ期临床试验表明：与单纯采用一线化疗或口服靶向药物相比，化疗间插口服靶向药物的治疗方法提高总人群的生存期，对于有EGFR基因突变的患者尤其有效，生存期提升至历史新高的31个月。

　　吴一龙教授表示，这次研究成果，从投稿至发表仅3个月时间，比一般周期缩短半年至8个月。国际顶级刊物的重视，体现疗法的影响力，预计成果将改写全球尤其是我国对于晚期肺癌的诊疗指南，而对于二期靶向新药，他期许最快明年可上市。