1、必须拥有标准的的PCR荧光实验室;
实时荧光定量PCR技术于1996年由美国Applied Biosystems公司推出
由于该技术不仅实现了PCR从定性到定量的飞跃,而且与常规PCR相比,它
有特异性更强、有效解决PCR污染问题、自动化程度高等特点,目前已得到广
泛应用。本文试就其定量原理、方法及参照问题作一介绍
2、检测设备必须符合标准PCR荧光实验室设置要求;
荧光定量PCR仪+实时荧光定量试剂+通用电脑+自动分析软件,构成PCR-DNA/RNA实时荧光定量检测系统。
3、必须通过国家临床检验中心的验收和认证;4、检测人员必须通过国家临检中心业务培训并取得合格证书;
PCR实验室内工作人员必须参加由国家卫生部或各省临床检验中心举办的临床基因扩增培训班,并持证上岗。PCR实验室通过验收,实验室至少必须应有两个以上持有“临床基因检测上岗证”。PCR实验室必须建立严格的实验室管理制度、建立标准化操作程序(SOP)、建立系列质量管理文件等,确保实验室日常运行符合国家卫生部的要求,确保检测结果准确、确保实验室卫生安全,确保实验室长期稳定运行
5、必须在无菌无尘环境下进行操作
全球生命科学研究和临床诊断产品领域的领导者伯乐实验室有限公司(纽约证券交易所代码:BIO和BIO.B)近日宣布推出四款新的微滴式数字PCR(ddPCR™)平台。新推出的仪器包括伯乐公司的QXConti......
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布医疗器械优先审批申请审核结果公示(2025年第6号),同意了苏州淦江生物技术有限公司申请的运动神经元存活基因1(SMN1)检测试剂盒(PCR-荧光探针熔解曲线......
近日,华中农业大学发布多个实验室仪器设备政府采购意向,采购的产品包括:超高分辨多色快速成像系统、荧光定量PCR仪、显微镜、蛋白纯化系统、分析天平、电泳仪、摇床、细胞破碎仪、核酸转染系统、纯水系统等,采......
Geneoscopy公司周三宣布已完成1.05亿美元的C轮融资。此轮融资由伯乐实验室领投,两家公司在一份联合声明中表示,这笔资金将用于支持Geneoscopy公司无创结直肠癌筛查检测的推出。参与此次融......
波兰生命科学公司ScopeFluidics近日表示,在收到交易的最后一笔款项后,该公司最近敲定了以1.3亿美元(约合9.5亿元人民币)的价格将其子公司CuriosityDiagnostics出售给Bi......
京药监发〔2024〕261号各区市场监管局,房山区燕山市场监管分局,市市场监管局机场分局,经开区商务金融局,市药监局各分局,各相关事业单位:为深入贯彻落实医疗器械生产监管相关法规要求,进一步规范北京市......
项目概况2024年度攻坚第十二批医疗设备采购项目(1-5包)招标项目的潜在投标人应在通利晟信管理咨询有限公司3楼(大连市沙河口区万岁街135号)获取招标文件,并于2024年10月09日09点30分(北......
根据全国公共资源交易平台公示,上海中医药大学附属曙光医院数字PCR系统等项目中标(成交)结果公布。其中,数字PCR系统的中标供应商为上海捷谱仪器设备有限公司,中标金额为1098500.00元。该公司的......
2024年9月3日,上海中医药大学附属曙光医院数字PCR系统等项目中标(成交)结果公布。其中,数字PCR系统的中标供应商为上海捷谱仪器设备有限公司,中标金额为1098500.00元。该公司的投标文件无......
书接上回,PCR市场如何?本网进行了数据整理,意在为各位读者提供参考。上篇文章中提到近期PCR仪新品及上市情况(2024PCR仪市场亮点:国械注准新动态与前沿新品概览),共计20款仪器问世,各厂商都在......