PerkinElmer开设用于定制放射合成的第二个GMP合规性设施

　　放射化学产品和服务的全球领导者进一步增强实力，为潜在药用化合物的 ADME 研究提供支持

　　马萨诸塞沃尔瑟姆，2009 年 8 月 24 日(美国商业新闻)- 专注于提高人类及其生存环境的健康和安全的全球领先公司 PerkinElmer. Inc.，今天宣布已开设第二个专业的良好生产规范* (GMP) 服务设施。该公司现已拥有了可满足对潜在药用化合物进行定制放射合成不断增长的需求的能力，可进行 ADME(吸收、分布、代谢和排泄)的相关研究项目。

　　PerkinElmer 的 GMP 放射合成服务为制造和合成放射性标记的化合物提供先进的专业技术，帮助制药和生物技术公司以及合同研究组织 (CRO) 加速药物开发。增设第二个设施显示了该公司为研究团体提供最优质产品和服务所作的不懈努力。PerkinElmer 于2008 年底在波士顿推出首个 GMP 合规性设施，由于 2009 年全年客户量的增加，目前 GMP 服务的容量翻了一番。

　　PerkinElmer. Inc. 生物研发业务总裁Richard M. Eglen 博士说，“PerkinElmer 非常荣幸地宣布扩展 GMP 设施，我们将通过先进的服务提高并改进潜在药用化合物研究，从而更好地为客户提供服务。对候选新药的 ADME 进行放射性标记是辅助药物开发研究人员的主要方法，能够使他们更好地理解化合物在体内循环时的分布情况。”

　　他接着说，“药物开发成本一直居高不下，而且潜在失败成本进一步限制了研究工作的发展。为了根据项目进展状况作出更好的决策，PerkinElmer 正在积极响应制药领域对早期判定潜在成功或失败的强指示物不断增长的要求。”

　　PerkinElmer 的 GMP 放射合成服务支持团队充分利用 50 多年的放射性材料专业技术，严格遵守法规和文件规定，并且还拥有用于筛选试验的庞大的化合物目录。PerkinElmer 是定制 GMP 放射性标记化合物的顶级制造商。化合物通常具有 98% 以上的纯度，我们的目标是实现 100% 按时交付它们。

　　PerkinElmer GMP 定制放射合成服务包括：

• 　　用于第 I 阶段研究的 GMP 合成
• 　　用于临床前动物研究的非 GMP 合成
• 　　放射化学的稳定性测试
• 　　使用 NRC 批准的 PerkinElmer 材料的特殊包装
• 　　分析服务
• 　　全球发货

　　* GMP 符合 2001 年 8 月颁布的“原料药 GMP 指南 (Q7A)”第 19 节“用于临床研究的原料药”中的相关规定。

　　关于 PerkinElmer, Inc.

　　PerkinElmer, Inc. 是一家专注于提高人类及其生存环境的健康和安全的全球领先公司。据报道，该公司 2008 年收入约为 20 亿美元，拥有约 8,500 名员工，为超过 150 个国家/地区的客户提供服务，同时该公司也是标准普尔 500 指数的成员。有关其它信息，请访问www.perkinelmer.com 或致电 1-877-PKI-NYSE。