PerkinElmer开设用于定制放射合成的第二个GMP合规性设施
放射化学产品和服务的全球领导者进一步增强实力,为潜在药用化合物的 ADME 研究提供支持 马萨诸塞沃尔瑟姆,2009 年 8 月 24 日(美国商业新闻)- 专注于提高人类及其生存环境的健康和安全的全球领先公司 PerkinElmer. Inc.,今天宣布已开设第二个专业的良好生产规范* (GMP) 服务设施。该公司现已拥有了可满足对潜在药用化合物进行定制放射合成不断增长的需求的能力,可进行 ADME(吸收、分布、代谢和排泄)的相关研究项目。 PerkinElmer 的 GMP 放射合成服务为制造和合成放射性标记的化合物提供先进的专业技术,帮助制药和生物技术公司以及合同研究组织 (CRO) 加速药物开发。增设第二个设施显示了该公司为研究团体提供最优质产品和服务所作的不懈努力。PerkinElmer 于2008 年底在波士顿推出首个 GMP 合规性设施,由于 2009 年全年客户量的增加,目前 GMP 服务的容量翻......阅读全文
PerkinElmer开设用于定制放射合成的第二个GMP合规性设施
放射化学产品和服务的全球领导者进一步增强实力,为潜在药用化合物的 ADME 研究提供支持 马萨诸塞沃尔瑟姆,2009 年 8 月 24 日(美国商业新闻)- 专注于提高人类及其生存环境的健康和安全的全球领先公司 PerkinElmer. Inc.,今天宣布已开设第二个专业的良好生产规范*
PerkinElmer-率先推出符合-GMP-要求的镥177-核素
放射化学试剂领域的全球领导者扩展放射性同位素产品,推动多种疾病的相关研究。 马萨诸塞沃尔瑟姆 –专注于提高人类健康及其生存环境安全的全球领先公司,今天宣布推出全新的符合 **这种新化合物可用于研究 30 多项不同临床应用,包括结肠癌、转移性骨癌、非何杰金淋巴瘤和肺癌的治疗靶
PerkinElmer购买GE放射性化学试剂等产品
PerkinElmer 购买 GE Healthcare 的放射性化学试剂目录产品、SPA 试剂和 Cytostar-T 微孔板资产 PerkinElmer 增添了用于检测和筛查潜在新药的产品,并扩展了放射性同位素标记和微珠检测技术 马萨诸塞沃尔瑟姆,2009 年 9 月 16 日(美国
对于GMP生产型多肽合成仪特点你了解多少
GMP生产型多肽合成仪主要特点: 1.无死角搅拌设计,反应器做180度上下翻转运动保证搅拌均匀、灵活高速、彻底消灭了死角; 2.平均耦合率>99%,大幅度降低生产成本,是长链肽合成的理想选择; 3.采用气动系统,满足防爆等级; 4.设计依照美国FDA标准,同时全面符合中国的
何为GMP认证
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面
-PerkinElmer-获得ZL
PerkinElmer 在美国获得保证自动化热脱附气相色谱准确性的方法ZL 自动验证 ATD 的填充完整性,既节省时间,又提供可靠的分析结果 马萨诸塞沃尔瑟姆 – 专注于提高人类及其生存环境的健康和安全的全球领先公司 PerkinElmer, Inc.,今天宣布美国ZL商标局 (US
PerkinElmer-发布全新的公司网站-PerkinElmer.com.cn
内容: 为继续履行改善人类及环境的健康和安全的承诺,PerkinElmer, Inc., 荣幸地宣布全新的公司网站已面世了。新网站极大简化和改进了产品、服务和公司信息的资讯流通,能大大满足人类健康和环境健康市场的需求:www.perkinelmer.com.cn. 新网站具有以下特征:
重磅:取消GMP认证
当我们还沉浸在医保定点审批即将放开的喜悦中,又传来一振奋人心的消息:GMP认证或将取消! 取消GMP认证迹象明朗 据蒲公英报道,近日,广东省食品药品审评认证技术协会第一届会员代表大会第二次会议成功落下帷幕,来自制药企业、保健食品企业、药品经营企业、医疗器械企业共计400多人参加了会议。 在
gmp中rsd要求
在GMP中,RSD的要求是不能超过2.0%,而且每10次测试结果的平均值也要在规定的误差范围内。此外,RSD不能超过正态分布表中显示的98%可靠度水平。
PerkinElmer在BCEIA-2009!
BCEIA 2009 (The 13th Beijing Conference and Exhibition on Instrumental Analysis) 第十三屆北京分析测试学术报告会及展览会 由中国分析测试协会主办并获得中华人民共和国科学技术部批准的专业性的分析测
GMP这次真要取消了?!
近日,赛柏蓝在第二届中国药品监管科学大会的现场获悉,国家食品药品监督管理总局药化监管司司长丁建华再提“多证合一”,即GMP/GSP证书和生产/经营许可合并,认证将最终取消。 其实,在一年之前的首届中国药品监管科学大会(2016),CFDA法制司副司长吴利雅也提到“适当减少行政许可:取消GMP、
用寡聚(dT)作引物合成放射性标记的扣除
实验方法原理 本方案描述通过与 mRNA 驱动方杂交,继之以羟基磷灰石层析纯化单链放射性标记的 cDNA,制备扣除 cDNA 探针。 实验材料 反转录酶
PerkinElmer全新亮相BCEIA-2009
PerkinElmer的华丽转型 2009年1月1日起,PerkinElmer公司将旗下的生命科学、光电子学和分析仪器三个领域整合为“人类健康”和“环境健康”两个部门,正式开始从“仪器供应商”到“为人类健康和环境健康提供解决方案供应商”的转型。 2009年11月25~27日的BCEI
PerkinElmer即将亮相BCEIA-2011
参展日期:2011年10月12至15日 地点:北京展览馆(动物园旁) PerkinElmer 展位:二号馆,2060-2063,2080-2083 活动报名:先到先得,名额有限 由中国分析测试协会主办并获中华人民共和国科学技术部批准的专业性的分析测试仪器展览会:【第十四届
PerkinElmer-亮相美国-Green-Magazine-电视
PerkinElmer 每天在全球各地牵动着千百万人的生命!为了人类更美好的健康、安全、及环境的需要,不断设计、研发并提供先进的技术解决方案;涉及的领域包括孕妇与胎儿健康、水与空气清洁以及食品与玩具安全等各个方面。PerkinElmer 将专业技术、科学知识、开拓创新和运营高效的企业文化
2012年PerkinElmer公司发展历程
2012年公司发展历程 为了人类,为了环境,为了一个更加健康和清洁的世界。 PerkinElmer公司是改善人类及其生存环境的健康和安全的全球领先企业。PerkinElmer创建的解决方案有助于发现、预防和消除人类及其生存环境的各种健康威胁,PerkinElmer使命包
PerkinElmer-收购-Analytica-of-Branford,-Inc.
投资加强质谱产品系列与专业技术 马萨诸塞沃尔瑟姆,2009 年 5 月 5 日(商业资讯)-- 专注于提高人类及环境健康和安全的全球领先者 PerkinElmer 公司 (NYSE: PKI) 收购了 Analytica of Branford 公司,该公司是一家公认的质谱
PerkinElmer首台液质联用揭秘
PerkinElmer的新战略:从以产品为导向转向以市场和应用为导向 PerkinElmer公司是一家老牌的分析仪器公司,产品线众多,仪器以耐用、稳定、精准、可靠而闻名。记得在多年前,它的宣传语是“Precisely”,即“精准、可靠”,2008年,改为了“For the better,fo
PerkinElmer-收购-VisEn-Medical,-Inc.
马萨诸塞沃尔瑟姆 – 专注于提高人类健康及其生存环境安全的全球领先公司 PerkinElmer, Inc. (NYSE: PKI),今天宣布已正式收购 VisEn Medical, Inc.。被收购公司是一家总部设在马萨诸塞贝德福德的生物活体分子成像技术公司。 这一收购将公司的技术和
用寡聚(dT)作引物合成放射性标记的扣除cDNA探针
本方案描述通过与 mRNA 驱动方杂交,继之以羟基磷灰石层析纯化单链放射性标记的 cDNA,制备扣除 cDNA 探针。本实验来源「分子克隆实验指南第三版」黄培堂等译。实验方法原理本方案描述通过与 mRNA 驱动方杂交,继之以羟基磷灰石层析纯化单链放射性标记的 cDNA,制备扣除 cDNA 探针。实验
用寡聚(dT)作引物合成放射性标记的扣除cDNA探针
实验方法原理 本方案描述通过与 mRNA 驱动方杂交,继之以羟基磷灰石层析纯化单链放射性标记的 cDNA,制备扣除 cDNA 探针。实验材料 反转录酶反转录酶缓冲液驱动方 mRNA模板 mRNA试剂、试剂盒 乙酸铵DTTEDTA乙醇HCl异丁醇NaOH酚氯仿胎盘 RNA 酶抑制剂SDSSDS EDT
我国将修订药品GMP认证标准
国家将修订药品的GMP认证标准,改革药品的GMP生产检查方式,与药品注册现场检查进行结合,从而加大对药品GMP认证的工作。 我国1998年开始强制推行的药品GMP认证制度,在提高药厂生产标准的同时,也因自身的缺陷为不法事件滋生提供了土壤。 这个制度在走到第10个年头之时,
128家药企痛失GMP证书
SFDA一年来严厉制裁 128家药企痛失GMP证书 由国家食品药品监督管理局SFDA联合地方药监部门密织的监管铁幕——整顿和规范药品市场秩序专项行动,目前已初显成效。最新消息透露,1年来,全国药企共撤回药品注册申请6441个,超过了药品注册申请总数的两成;与此同时,5家药品生产企业的《药品生产许可
GMP现场检查可能提出的问题
一、GMP相关知识的培训及要点,并能完整解释清楚。1.是否受过GMP的培训?哪个部门组织?培训的内容?受过GMP的培训;教育部门组织;GMP认证有关内容。2.解释GMP的含义?为什么要进行GMP认证?涵义:药品生产质量管理规范。保证药品质量,确保药品的安全,无差错、混淆、交叉污染。3.解释SOP、S
食品/医药离心机GMP规范
按照 GMP 规范中的要求,对设备提出相关的要求,但其要求是针对所有制药机械的,包括制药车间的一些辅助设施,如何来按“规范”的要求进行消化,并真正的符合“规范”的要求,需要制药机械生产商及制药厂商共同进行努力,事实上,由于制药厂家离心机所应用的场合、工艺、介质的物理和化学性质的不同,对离心机也就
GMP认证制药用水的要求
一、制药用水分类及水质标1、制药用水(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水) 分类1)饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2010中国药典规定,饮用水不能直接
新版药品GMP将于3月1日施行-与世卫组织药品GMP一致
记者王晓冬报道 历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP)将于2011年3月1日起施行,并设置不超过5年的过渡期。 《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP)是药品生产和质量管理的基本准则。新版药品GMP
PerkinElmer第2季度盈余超过预期
2010年8月6日中午消息,PerkinElmer公司第2季每股盈余0.38美元,较分析师预期的0.33美元高出0.05美元;另外,PerkinElmer公司营收年增率13.6%,为4.978亿美元,分析师预期4.647亿美元。 PerkinElmer公司调高2010年财测,预估每股
PerkinElmer推出全新样品制备块系统
PerkinElmer 推出适用于环境及合同实验室研究的全新样品制备块系统 谢尔顿 - 专注于提高人类及其生存环境的健康和安全的全球领先公司PerkinElmer, Inc.,今天宣布推出全新的样品制备块(SPB) 及附件。这些产品旨在满足当前环境与基础实验室研究中对样品消解的需要,解决相关的
PerkinElmer与Alpha-Omega-签署转售协议
马萨诸塞沃尔瑟姆,2009 年 10 月 23 日(美国商业新闻)- 专注于提高人类健康及其生存环境安全的全球领先公司PerkinElmer, Inc. ,已与 Alpha Omega Technologies Inc. (AOTI) 签署转售协议。 根据此协议,AOTI 会将 Perki