生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, SA对巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法)主动召回
梅里埃诊断产品(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品存在标校准品RFV值高出可接受范围,导致产品校准报警无效等问题。生产商生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, SA对巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法)(注册证号:国械注进2015340764)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司MicroTherapeutics,Inc.DBAev3Neurovascular对一次性体外吸引管路Riptide™LargeBoreAspirationTub......
贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckmancoulter,Inc.对血细胞分析用稀释液DxHDiluent主动召回(境外)。贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于血细胞分析用稀释液在和UniC......
强生(上海)医疗器械有限公司报告,由于特定批次产品投诉趋势上升,为强调器械安全锁定问题解决方案的原因,生产商爱惜康内镜外科器械有限责任公司EthiconEndo-Surgery,LLC对其生产的电动腔......
雅培医疗器械AbbottMedical对植入式神经刺激系统延伸导线套件等产品主动召回雅培医疗用品(上海)有限公司报告,由于修改产品标签、说明书的原因,生产商雅培医疗器械AbbottMedical对其生......
德塔斯康医疗股份有限公司DatascopeCorp.对主动脉内球囊反搏泵等产品主动召回迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,由于未提供销售地语言版本说明书的原因,生产商德塔斯康医疗股份有限公司Datas......
贝克曼库尔特(美国)股份有限公司BeckmanCoulter,Inc.对全自动化学发光免疫分析仪主动召回贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于产品与主机系统通讯故障的原因,生产商贝克曼库尔特(美国......
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,由于产品固定翼脱落的原因,生产商柯惠有限责任公司Covidienllc对其生产的气管切开套管ShileyAdultFlexibleTracheostomyTu......
河南贝莱卫材有限公司报告,由于其生产的一批次医用外科口罩不符合规定,企业对其主动召回,召回级别为三级。召回产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:医疗器械召回事件报告表20......
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,由于产品包装问题,生产商美国施乐辉有限公司Smith&Nephew,Inc.对其生产的全膝关节系统-锆铌合金股骨髁TotalKneeSystem-O......
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,由于组配问题,生产商美国施乐辉有限公司Smith&Nephew,Inc.对其生产的半髋关节假体组件TandemSemi-HipSystem(国械注进......