发布时间:2013-03-21 14:21 原文链接: Thermofisher青年优秀论文演讲大赛在广州举行

  2012年3月14日-3月15日,由中国新药杂志主办的中国药品质量与安全高峰论坛暨Thermofisher青年优秀论文演讲大赛,在China Lab 2013期间举行,本次大赛由赛默飞特别赞助。大赛分特约报告和青年优秀论文演讲、专家点评等内容。大赛收到153篇参赛论文,评选出92篇初赛论文,29位复赛选手。每位复赛选手分配一个号码,被分为6组,每人以10分钟的时间,展示自己的研究论文,根据现场表现、论文质量、研究水平等,评委现场点评,并无记名投票。

中国新药杂志主办的中国药品质量与安全高峰论坛暨Thermofisher青年优秀论文演讲大赛

  参见大赛的专家有中国工程院院士、广东暨南大学药学院名誉院长姚新生先生,中国食品药品检定研究院抗生素室主任、化学药品检定首席专家胡昌勤研究员、中国药科大学药剂学系、国家药典委员会药用辅料和包材委员会副主任涂家生教授、中国食品药品检定研究院中药民族药检定所马双成研究员、中国医药集团总公司董事会秘书《中国新药杂志》有限公司董事长石晟怡女士、《中国新药杂志》有限公司总经理沈军先生、赛默飞色谱/质谱事业部总监赵毓先生等专家学者。

大赛评委嘉宾

赛默飞展台


中国食品药品检定研究院中药民族药检定所马双成研究员

  中国食品药品检定研究院中药民族药检定所马双成研究员介绍了《中药标准物质在中药质量控制中的应用》的报告。

  主要讲了国外中药标准物质的研制和管理概况、中国中药标准物质的研制和管理概况、中药对照物质的选择原则、技术要求、替代研究、应用等。

  药品标准物质分为:标准品、对照品、对照提取物、对照药材、参考品。目前已建立中药化学对照品585种,对照药材720种,供中药材及中成药检验中使用,同时也为中药新药研制、中药科研提供了大量对照物质。标准物质体系不断完善。

  中国药品生物制品检定所组建了第七届药品标准物质委员会,下设药品、生物制品、医疗器械、价格与分配4个分委员会。药品标准物质管理涵盖原料采购、技术标定和审核、分装包装、仓库管理、供应服务等环节。

赛默飞世尔科技(中国)有限公司徐牛生先生

  赛默飞世尔科技(中国)有限公司徐牛生先生介绍了《阿奇霉素原料药中杂志的高分辨率质谱分析》的报告。

  阿奇霉素的相关物质种类繁多、含量很少,结构复杂,要全部将它们分离、制备和鉴定是很不容易的,液质联用技术可以灵敏、快速无需分离和制备即可完成相关物质结构的初步解析。

  LTQ-Orbitrap组合式质谱充分利用离子阱的多级串联功能和Orbitrap的高分辨/高质量精度功能可直接获得母体的分子式和多级串联碎片的分子式来进行结构解析。多级串联质谱具有更强的定性分析能力,而超高分辨率可以区分基质中的同质异素干扰物。MassFrontier结构解析软件可支持不同种类质谱、不同离子化模式下产生的碎片离子解析。LTQ-Orbitrap在药物有关物质研究上,可方便快捷地完成相关物质结构解析的数据采集与分析工作。

赛默飞色谱质谱部痕量元素分析(ICP&AAS)应用工程师王飞先生

  赛默飞色谱质谱部痕量元素分析(ICP&AAS)应用工程师王飞先生报告的题目是《AA和ICP光谱在药品及辅料质量与安全控制上的应用》。

  王工程师介绍了iCE 3000 Series AA、iCAP 6000 Series ICP、iCAP Q ICP-MS等仪器。iCE 3000 Series-石墨化原子化系统与自动进样器升温快、最高升温3000摄氏度,可线性升温和非线性升温,控温精度±10摄氏度;独立的管内和管外分开保护气路,管内气体去除残留,管外气体常开保护石墨管;高精度自动进样器,最小0.5μL,进样器针可更换,多种基体改进剂加入方式;无人操作长时间运行等功能。

  ICP-OES光谱仪操作简单,无需丰富的分析经验,最低的日常维护和参数优化操作,一次的方法开发过程即可应用于广泛类型的样品分析,具有运行成本低、用途广泛、分析速度快、数据安全等特点。

中国药科大学药剂学系涂家生教授

  中国药科大学药剂学系介绍了《药用辅料对药品质量的影响》。

  主要介绍了两部分内容,药用辅料质量缺失引起的药品安全性案例,药用辅料的质量与药品的有效性。

  辅料质量引起的事件往往影响面大,但一直被忽视,在美国国会不授权,只能USP、DMF和IIG。我国近几年的药品质量事故多数与辅料有关:齐二药案件、欣弗、华联甲氨蝶呤、塑化剂、胶囊用明胶和空心胶囊等。药用辅料有不同的规格,影响制剂的质量。

  徐教授认为药品质量应从顶层设计开始与辅料相关,药用辅料的质量变数往往是辅料生产商和使用者之间的协议,但目前国内企业缺乏足够的审计体系,药用辅料的质量体系需要药品生产商的参与。

参赛选手(1)

参赛选手(2)

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