公司之间的设备及技术合作 以满足生物制药分析的需求
盐湖城,犹他州- 2010年5月24日
Waters公司(WAT:NYSE) 今天宣布,已与PREMIER Biosoft公司(Palo Alto, CA) 达成合作协议, Waters公司将与PREMIER Biosoft公司的SimGlycan软件开展市场合作,开发其用于多糖和糖肽链分析的质谱分析解决方案。根据协议条款,Waters公司将继续销售和支持其生产的基于糖链分析解决方案的质谱分析,而PREMIER Biosoft国际公司将向客户销售基于Waters公司聚糖和糖肽链分析的SYNAPTTM和XEVOTM质谱分析平台的分析软件。
这样,通过不断增大Waters公司的分离技术产品、质谱系统和UPLC,与PREMIER Biosoft公司SimGlycan数据分析软件的结合,可为生物制药生产商提供关于生物治疗稳定性和安全性评估检测的重要商业信息。
蛋白质糖基化分析控制的重要性
多聚糖是聚合糖分子的歧化,附属于生物制药中-蛋白质,多肽,单克隆抗体-伴随着蛋白质的转化。多聚糖在细胞内积聚和熟化反应的最终结果是一个不均匀的修正的生物医疗过程,这之中,各种蛋白质糖基化方式将不同程度影响生物制药产品的疗效和安全性。而对多聚糖附着在蛋白质的位置,及在每个位点上聚糖链数量的确定,都需要进行医疗和安全性的评估。并且,所有可能的聚糖链结构的复杂性对分析多糖链所使用的分析技术有着苛刻的要求。因而,糖基化的一致性通常是作为证明控制生物治疗生产过程的一个敏感的指标。美国食品和药物管理局及其他监管机构已下达的指令,要求严格控制产品的糖基化,这将会促进生物医疗药物产品的检测,对相关分析技术的产业也提供了巨大的投资商机。
关于Waters公司UPLC糖链分析解决方案
Waters UPLC糖链分析解决方案包括一个ACQUITY UPLC BEH多糖柱分离技术,结合ACQUITY UPLC ®系统与荧光检测(FLR)进行最优化配置,以分离生物医药所释放出来的糖链,比如2-氨基苯甲酰胺(2-aminobenzamide (2-AB))或其他荧光释放物质。这种UPLC糖链分离解决方案可提供强大的高解析性能,高重现性以及快速的分析方法,且在性能上远胜过HPLC。该高分辨率和灵敏度的UPLC糖链解决方案可实现实验室分离和检测同位数异构体(具有相同质子数,不同的电子数)、一系列的多聚糖-高甘露糖、唾液酸、和与其它多聚糖相比浓度极低的低量多糖等。
UPLC糖链解决方案与Waters的质谱仪联用还可进行糖链的结构分析,以确定其结构。
作为一个MS/MS数据分析工具,PREMIER Biosoft公司的SimGlycan软件可预测蛋白质分子中的糖链结构,经过分析、配对组合,得到一系列符合的待测的MS形状的可能多聚糖的糖链结构。此外,SimGlycan数据库是一个包含8553种多聚糖的大型数据库,并且该数据库不断对新公布的多聚糖进行信息更新。该数据库还支持糖肽和释放的多聚糖聚糖剖析。
关于PREMIER Biosoft公司(www.premierbiosoft.com)
公司成立于1994年,是一支由计算机科学家和分子生物学家组成,致力于为生命科学研究开发尖端的、便于使用的软件工具。公司的宗旨是:学习生命科学领域最领先的创新技术,并将其转换成软件工具产品来帮助生物科学研究。
关于沃特世公司(www.waters.com)
50年来,沃特世(NYSE:WAT)公司通过提供实用且可持续的创新,实现了全球医疗保健、环境管控、食品安全、水质监测等领域的显著进步,为基于实验室的许多机构创造了商业价值。
沃特世的技术突破和实验室解决方案开创了分离科学、实验室信息管理、质谱技术和热分析的相互组合,为客户提供了一个持久成功的平台。
沃特世公司2009年的收入达15亿美元,员工人数达5,200人,公司正在帮助全球客户推进科研进程,并为其提供绝佳的操作体验。
原文(英文)链接:http://www.waters.com/waters/newsDetail.htm?locale=en_AU&id=10162760
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