Waters推出新型用于定量单克隆抗体的UPLCSEC解决方案

　　Waters推出新型UPLC SEC解决方案，使生物医药制造商能够满足新的质量管理条例

　　即时发布

　　MILFORD, Mass. 2010年3月1日

　　Waters公司今天推出首个UPLC SEC解决方案，用于进行蛋白质及其聚合物的表征。ACQUITY UPLC系统的新型ACQUITY UPLC BEH200, 1.7 µm SEC 离子柱(ZL申请中)，也是第一个粒径达到2µm的商业化SEC离子柱。该离子柱可以使制造商在不到4分钟的时间里分离和定量单克隆抗体(mAb)，相比常规液相色谱分离速度更快，同时符合FDA的要求。

ACQUITY UPLC系统

　　Waters公司推出的UPLC SEC解决方案，正是为了解决科学家希望能够利用HPLC的SEC离子柱分析蛋白质如单克隆抗体治疗的需求。

　　“自从ACQUITY问世，我们的生物制药客户就要求我们在体积排阻色谱(SEC)中实现UPLC的卓越性能。” Waters化学品营销市场部主管Dorothy Phillips博士说到，“要想克服这个令人难以置信的挑战，只有通过不断地创新发明。我们的新型解决方案使得客户能够以高达10倍的速度监测单克隆抗体聚集，同时分辨率保持稳定甚至比以前更好，帮助他们克服挑战，在更短的时间内以低成本开发出新型的生物疗法。”

　　沃特世ACQUITY UPLC BEH SEC 离子柱专门用于进行蛋白质混合物的质量控制，确保检测数据的重现性。Waters ACQUITY UPLC eCord™技术可帮助检测器识别每个单独离子柱的性能参数，该信息一般会附在离子柱上。

　　体积排阻色谱法是一项成熟的技术，能够分离大分子，包括蛋白质和蛋白质聚集体，分析方法基于样品的大小。Waters新推出的ACQUITY UPLC SEC 解决方案能够更加快速、便捷的使制造商获得高准确率的数据，从而符合FDA关于量化蛋白质聚合体的要求，消除关于是否会在某些患者体内产生免疫反应的疑虑。

　　UPLC技术的提升

　　Waters ACQUITY UPLC SEC为分析单克隆抗体及其聚集体提供了卓越的解决方案，成为Waters ACQUITY UPLC家族的最新应用测试产品。ACQUITY UPLC BEH200 SEC 离子柱是在Waters Six Sigma (DFSS) Phase II ACQUITY UPLC离子柱的制作工艺下生产完成的。该制作工艺在最大程度上降低了柱子之间的差异性。

　　Waters ACQUITY UPLC BEH SEC 柱只能应用于Waters的ACQUITY UPLC系统中，该系统可在全球进行航运。欲获得更多信息，请访问www.waters.com/proteins。

　　原文(英文)链接：http://www.waters.com/waters/newsDetail.htm?locale=en_AU&id=10146766