Waters新推出治疗药物监测工具包获得FDA批准

7月15日，在美国圣地亚戈召开的2007美国临床化学学会（AACC,American Association for Clinical Chemistry）年会及临床实验室博览会上，Waters公司推出MassTrak™免疫抑制剂监测工具包。该工具包用于肝脏和肾脏移植病人的他克莫斯水平的监测。除了waters液相色谱质谱系统及waters公司的临床服务和技术支持外，工具包还为希望实施他克莫斯水平监测的移植中心提供一个完整的验证解决方案。近日，该工具包获得了美国食品和药品管理局的批准，成为首个商品化并专门基于LC/MS/MS技术，用于测量肝脏和肾脏移植病人的他克莫斯含量的工具包。

MassTrak™工具包包含质量控制、校准、内部标准、色谱柱以及方法学，以保证快速、可靠、一致和重复测定他克莫斯含量。

对于器官移植病人，需要通过药物检测来决定每个病人免疫抑制剂的剂量。LC/MS/MS广泛被用于这些检测，但是没有经FDA批准的方法学来确保实验室日常常规检测高质量的数据重现性。该工具包的获批将促进更多的临床实验室采用LC/MS/MS，以确保实验室能提供准确的数据。