奥密克戎加强针新动态：欧洲药管局开始“滚动审查”

欧洲药品管理局（EMA）周二表示，已开始对辉瑞和BioNTech的一种新冠病毒加强疫苗进行“滚动审查”。

“滚动审查”意味着EMA在获得该疫苗的相关数据后对其进行分批评估，直到有足够的数据能证实产品的安全、疗效及品质无疑，才可以正式批准市场使用。

此次审查的疫苗为二价疫苗，针对新冠病毒奥密克戎的两个亚变种毒株BA.4和BA.5，这两种毒株目前在欧洲和美国广泛流行。该疫苗将于本月开始临床试验。

EMA表示，上个月它已经开始对两家公司的另一款疫苗进行“滚动审查”，那款疫苗主要是针对原始SARS-CoV-2毒株和奥密克戎亚型BA.1，最终接种与否仍待批准。

预计9月获批 10月交付

德国生物科技公司BioNTech周一公布的二季度业绩报告中，营收及每股收益均不及市场预期，但其重申了对今年疫苗营收的预测。

BioTech预计，最早将于10月开始交付这两款针对新冠病毒奥密克戎变体的疫苗，并称，疫苗的交付将有助于刺激第四季的需求。

由于西方国家的大多数人已经接种了三到四针，对新冠疫苗的需求正在下降。不过，针对奥密克戎新变种的加强针料将会增加秋季对疫苗的需求。

虽然现有的新冠病毒疫苗能够提供良好的保护，有效减少了新冠导致的住院率和死亡率，但随着病毒的演变，疫苗有效性还是受到了打击。该二价疫苗可以说是一个新突破。

欧盟官员计划在即将到来的秋季疫苗接种潮中推广该二价疫苗。EMA预计此次审查的新疫苗将于9月获得批准。

但EMA也表示，考虑到针对BA.4和BA.5毒株的疫苗在临床开发方面存在落后，在秋季疫苗接种潮中使用针对BA.1变种的疫苗还是有可能的。