保健品行业遭遇新一轮监管风暴

问题银杏叶提取物流向21家企业,无限极、如新等启动召回程序 问题银杏叶提取物的波及面正在扩大,除了被要求批量自查并公布召回举措的制药企业之外,一批以该提取物为原料的保健品生产企业也未能“幸免”。 有接近国药控股的人士昨日向南都记者表示,植物提取物和动物提取物相继被严查,表明新一轮针对投料和工艺环节的监管风暴正在来临,未来不排除国家进一步严查化学药品和中成药的可能。 问题银杏叶提取物的波及面正在扩大,除了被要求批量自查并公布召回举措的制药企业之外,一批以该提取物为原料的保健品生产企业也未能“幸免”。 国家食药监总局官网于日前公布的《关于使用违法银杏叶提取物生产保健食品有关核查情况的通告》透露,截至目前,发现有21家保健食品企业从桂林兴达药业有限公司、宁波立华制药有限公司购进银杏叶提取物。其中,直销企业如新(中国)日用保健品有限公司湖州分公司和广东无限极(中国)有限公司,以及浙江养生堂天然药物研究所有限公司、汤臣......阅读全文

“飞检揭盖”“穷追猛打”将成监管常态

  5月26日,国家食品药品监管总局召开新闻通气会,通报银杏叶药品专项治理工作以来,监管部门核查、产品召回及企业自查情况,涿州东乐制药有限公司等19家银杏叶制剂生产企业召回工作均已启动。  目前,监管部门已对桂林兴达药业有限公司、万邦德(湖南)天然药物有限公司立案调查,案件现场调查取证已经结束,正在

4家药企全面召回问题银杏叶药品

  近日,国家食品药品监督管理总局发现个别药品生产企业存在擅自改变提取工艺、非法添加相关物质、从不具备资质企业购进银杏叶提取物等违法行为,并就此开展行动。6月3日,广东省食品药品监督管理局在官网发布了《关于我省药品生产企业银杏叶药品召回情况的公告》,对4家我省涉及此次事件的药品生产企业银杏叶药品召回

“银杏叶”风波揭内幕-药厂擅改工艺每吨节省4000元

  “银杏叶事件”仍在持续发酵,国家食药监局近日连发“三道金牌”,强调做好银杏叶专项治理工作。为此,部分涉事企业也已启动召回。在风波背后,记者了解到,由于改变工艺能大幅压缩成本,使得相关企业敢于铤而走险。同时,也折射出植物提取物行业监管标准的缺失。  国家食药监总局5月31日再次重申,6月3日以前召

国家食药总局:核查24家购买非法银杏叶提取物药企

   近期,总局在对低价销售银杏叶药品企业的飞行检查中发现,个别银杏叶药品生产企业存在严重违法行为。经核实,桂林兴达药业有限公司、万邦德(湖南)天然药物有限公司主观故意弄虚作假,使用假劣原料生产药品,性质恶劣、情节严重。  对此,国家食药总局要求,对已有案件线索一查到底,对从桂林兴达药业有限公司购买

银杏叶提取物消解至简方法!一眼就会

  银杏叶提取物是从干燥成熟银杏叶中提取的含有多种有效成分的复杂混合物,具有很大的药用功效,可清除自由基、抗氧化,抗血小板活化因子,抑制细胞凋亡以及易化突触传递,加速神经传导等。由于环境因素,银杏会富集重金属从而对药用起来一定的影响,所以对银杏药用前需要进行检测分析,在分析前则进行长时间对样品进行消

关于银杏叶提取物注射液的不良反应

  本品耐受性良好,可见胃肠道不适、头痛、血压降低、过敏反应等现象,一般不需要特殊处理即可自行缓解。长期静注时,应改变注射部位以减少静脉炎的发生。

智能石墨消解仪对银杏叶提取物的消解研究

银杏叶提取物是从干燥成熟银杏叶中提取的含有多种有效成分的复杂混合物,具有很大的药用功效,可清除自由基、抗氧化,抗血小板活化因子,抑制细胞凋亡以及易化突触传递,加速神经传导等。由于环境因素,银杏会富集重金属从而对药用起来一定的影响,所以对银杏药用前需要进行检测分析,在分析前则进行长时间对样品进行消解处

保健食品面临多项提取物标准缺失

   在热衷于“纯天然”、“植物提取”等概念的保健食品行业,国家食药总局此次“刮地式”查处银杏叶提取物行业乱象的风暴,无疑给大小企业带来倾覆性的危机。   国家食药总局公布的数据显示:全国约有203家使用银杏叶提取物生产保健食品的企业。其中在产企业129家,停产74家。初步查明,在产企业中,有12家

食品药品监管总局召开银杏叶药品专项治理工作会议

  2015年5月21日,国家食品药品监督管理总局召开银杏叶药品专项治理工作电视电话会议,进一步部署银杏叶药品专项治理工作。总局副局长吴浈出席会议并讲话,要求各地按照总局统一部署,结合各地实际,切实做好银杏叶药品专项治理工作。  近期,总局在对低价销售银杏叶药品企业的飞行检查中发现,个别银杏叶药品生

汤臣倍健、无限极等21家保健食品企业涉问题银杏叶提取物

  国家食药监总局近日公布使用违法银杏叶提取物生产保健食品有关核查情况,此前曝光的部分违法银杏叶提取物流向了21家保健食品企业,近六成原料已使用,部分产品已上市销售。据了解,已上市销售的产品需在6月25日前完成召回工作。   国家食药监总局官网发布的通告显示,截至目前,发现有21家保健食品企业从桂林

银杏叶提取物注射液是否适合老年人使用?

  银杏叶提取物注射液是一种中药制剂,适用于改善血液循环、增强记忆力、缓解神经衰弱等症状。但是,老年人由于身体机能下降,容易出现药物代谢缓慢、药物不良反应等问题,因此在使用银杏叶提取物注射液时需要特别注意。

保健企业应自查银杏叶提取物及非法添加剂

  国家食品药品监督管理总局于6月4日发布了银杏叶药品的补充检验方法,按照该检验方法,银杏叶药品生产过程中改变提取工艺、非法添加等违法行为将被检出。6月9日,总局再次召开新闻通气会,要求使用银杏叶及提取物做原料的保健食品企业要立即开始自查。   近期,总局通过飞行检查发现,部分医药生产企业为降低生产

银杏叶提取物注射液的性状及适应症

  性状  本品为黄色澄明液体。  适应症  主要用于脑部、周围血流循环障碍。  1. 急慢性脑功能不全及其后遗症:脑卒中、注意力不集中、记忆力衰退、痴呆。  2. 耳部血流及神经障碍:耳鸣、眩晕、听力减退、耳迷路综合征。  3. 眼部血流及神经障碍:糖尿病引起的视网膜病变及神经障碍、老年黄斑变性、

银杏叶提取物可改善中风后大脑功能,加上阿司匹林更佳

  这一最新研究由南京大学医学院、南京鼓楼医院的徐运教授联合苏州第一人民医院、苏州大学第一附属医院等机构的研究团队完成,相关研究成果发表在《Stroke & Vascular Neurology》期刊。  他们证实,每天服用银杏叶提取物(Ginkgo biloba extract,GBE)和阿司匹林

银杏叶提取物注射液的不良反应及禁忌

  不良反应  本品耐受性良好,可见胃肠道不适、头痛、血压降低、过敏反应等现象,一般不需要特殊处理即可自行缓解。长期静注时,应改变注射部位以减少静脉炎的发生。  禁忌  对本品中任一成分过敏者禁用。

食品药品监管总局:问题银杏叶药品已开始召回

  昨天,国家食品药品监管总局通报了银杏叶药品专项治理工作情况:在24家从桂林兴达药业有限公司购买银杏叶提取物的药品生产企业中,有5家未用于药品生产,其余19家银杏叶制剂生产企业均已启动涉事药品召回工作。食药监总局将于近期颁布银杏叶制品补充检验方法,并尽快启动对市售银杏叶药品的全面抽检工作。  此前

银杏叶事件发酵:有企业自检与抽检结果不一致

  自今年5月以来,“银杏叶事件”持续发酵,云南白药、康恩贝、仟源医药、方盛制药等上市公司纷纷卷入其中。值得注意的是,在“银杏叶事件”发生后,食药监总局曾组织各地企业自检,但食药监总局近期公告显示:“有4家企业6批药品企业自检合格,监督抽验结果不合格。  除上述问题外,食药监总局近期还对保健品企业进

SFEHPLC测定GBE中黄酮类化合物的含量

随着中药研究事业的不断发展,中药材在国内和国际的需求量越来越大,药物的重要有效成分的含量成为质量检查必不可少的参数,高效液相色谱的使用越来越广泛。针对高效液相色谱对药物尤其是中药材的检测,本文采用HPLC法测定了银杏叶中黄酮物质的含量。 2010年版《中国药典》共收载品种4600余种,新增

植物提取行业概况(一)

一、植物提取物的定义:植物提取物是以植物为原料,按照对提取的最终产品的用途的需要,经过物理化学提取分离过程,定向获取和浓集植物中的某一种或多种有效成分,而不改变其有效结构而形成的产品。按照提取植物的成分不同,形成甙、酸、多酚、多糖、萜类、黄酮、生物碱等;按照最终产品的性状不同,可分为植物油、浸膏、粉

银杏叶提取物注射液的用法用量及不良反应

  用法用量  注射治疗:每天或每隔一天深部肌肉注射或缓慢静脉推注(病人平卧)5毫升本品。  输液治疗:根据病情,通常一日1~2次,一次2~4支。若必要时可调整剂量至一次5支,一日2次。给药时可将本品溶于生理盐水、葡萄糖输液或低分子右旋糖酐或羟乙基淀粉中,混合比例为1:10。若输液为500ml,则静

福建开展使用银杏叶提取物生产保健食品企业执法检查

  根据国家食品药品监督管理总局《关于对使用银杏叶提取物生产保健食品的企业开展执法检查的通告》精神,福建省食品药品监督管理局于日前下发通知,通过督促企业自查自纠、全面开展监督检查、组织开展专项抽检监测并依法处置违法违规行为等,开展对使用银杏叶提取物生产保健食品企业的执法检查。   在督促企业自查自纠

银杏叶提取物促进脑源性神经干细胞增殖的途径

  近年来研究已证实,在成年哺乳动物脑室管膜下区、海马齿状回的颗粒下层存在神经干细胞,而且在一定条件下能够增殖。但由于这种内源性神经干细胞增殖数量有限,不足以对抗血管性痴呆等脑缺血再灌注引起的脑组织损害,故寻找能够刺激内源性神经干细胞增殖分化的药物或措施具有重要意义。临床应用显示,银杏叶标准提取物E

中外保健品大打“植物战”

  中药提取物出口攀升不少洋货"出口转内销"   银杏叶提取物、越橘提取物、人参提取物……走出国门红遍全球的"植物提取物"近日有了国际商务标准,而参与制定的上市公司或将受益,销售也将更有"底气".   统计数据显示,2013年一季度植物提取物出口额高达3.3亿美元,占中药商品出口额的47%,而美

银杏叶片的作用

 银杏叶片内含活性成分对疾病的治疗功能逐渐得到了人们的认识,那么银杏叶片作用有哪些呢?  1965年我国和德国先后开始研究银杏叶提取物对心脑血管疾病的治疗作用。现在临床上银杏叶提取物用于防止心脑血管疾病、老年性认识功能衰退和老年痴呆。下面就向读者朋友介绍银杏叶片治疗心脑血管疾病的作用:  改善血液循

国家食药监总局正式发布银杏叶软胶囊等药品补充检验方法

  中国质量新闻网讯 国家食药监总局8月10日在官网发布《关于发布银杏叶软胶囊等药品补充检验方法的公告》(以下简称公告)。公告称,中国食品药品检定研究院研究制定的《银杏叶软胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》《银杏叶滴丸中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》《舒血宁注射

国家食药监总局正式发布银杏叶软胶囊等药品补充检验方法

  国家食药监总局8月10日在官网发布《关于发布银杏叶软胶囊等药品补充检验方法的公告》(以下简称公告)。  公告称,中国食品药品检定研究院研究制定的《银杏叶软胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》《银杏叶滴丸中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》《舒血宁注射液、

药品供应商岂能“打酱油”

  国家食品药品监督管理总局日前证实,云南白药集团中药资源公司曾购买桂林兴达药业有限公司违法生产的6900公斤银杏叶提取物。据食药总局5月19日的通报,包括云南白药等三家上市公司在内的24家药企,采购了桂林兴达药业有限公司非法生产的银杏叶提取物。  顶着“云南白药”的金字招牌,云南白药集团中药资源公

食品药品监管总局发布银杏叶药品补充检验方法

  国家食品药品监督管理总局6月4日发布《银杏叶提取物、银杏叶片、银杏叶胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》(高效液相色谱法,分析测试百科网注)。按照该检验方法,银杏叶药品生产过程中改变提取工艺、非法添加等违法行为将被检出。  近期,总局通过飞行检查发现,部分企业为降低生产成本,谋

银杏叶茶的作用

  1、消除血管垃圾、预防脑血栓与中风。  导致中风的危险因素,包括高血压、动脉硬化、心脏病和糖尿病。银杏有抑制人身体产生一种叫做血小板的活化作用因子(RSF)物质的作用,RSF影响动脉的血流,使流向脑部的血液减少,导致脑细胞缺氧,许多研究显示,银杏叶可以大量地增加流向脑部的血液,并加速中风后的复原

北京经开区生物医药企业全力冲刺一季度“开门红”

  洗瓶、配置、罐封、灭菌、质检、包装……在悦康药业集团股份有限公司(以下简称“悦康药业”)北京四期工厂的生产车间,自动化产线正有条不紊地运转着,一箱箱悦康通®银杏叶提取物注射液在这里走下生产线,发往全国各地。  “2023年底,我们对悦康通®银杏叶提取物注射液车间进行了全面的技术升级,随着最新高端